來源：環球老虎財經app

中國的醫藥產業崛起離不開兩個東部沿海城市，一個是浙江台州，另一個是江蘇連雲港。浙江台州的代表是海正藥業；江蘇連雲港的代表是恆瑞醫藥。如今的恆瑞已然成功轉型創新藥，而海正藥業卻淪爲時代棄兒，市值僅爲恆瑞零頭。海正不是沒有轉型過，但錯過了時代風口的海正只能暗自悲愴，如今簽下新冠口服藥生產協議，“傍上”君實生物能否成爲海正藥業新的“破局點”？

搭上新冠口服藥的快車，海正藥業開盤一字漲停。

消息面上，5月19日晚間，海正藥業發佈公告稱，公司和上海旺實生物醫藥科技有限公司（簡稱以下“旺實生物”）簽訂了《戰略合作協議》及《委託生產框架協議》。

據悉，雙方擬在小分子創新藥 VV116 的產品加工、生產、國際註冊、市場開發等領域建立戰略合作關係，旺實生物委託海正藥業生產 VV116 產品。

而旺實生物作爲君實生物控股孫公司，VV116則是國內有希望最先上市的國產新冠口服藥之一，而此次君實與海正藥業的合作協議落定，也意味着國產新冠藥距離問世更進一步，當下的君實生物已開始後續市場佈局的考量。

值得一提的是，VV116在全球多個國家正處於III期臨牀研究階段，5月10日，vv116已在烏茲別克斯坦獲得批准用於中重度COVID-19患者的治療。

海正藥業“斬獲”VV116生產權

5月19日，因疫情原因，經過友好協商，海正藥業與旺實生物於台州、上海兩地通過網絡方式完成上述協議的簽署。

公告顯示，旺實生物是君實生物控股子公司上海君拓生物的子公司，而上海君拓和蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司各持有旺實生物50%股權，具體來看，上海君拓持有旺實生物50%股權，君實生物持有上海君拓68.125%股權。

根據公司發佈的合作協議來看，雙方擬在小分子創新藥 VV116 的產品加工、生產、國際註冊、市場開發等領域建立戰略合作關係，實現優勢互補、互惠共贏、共同發展的戰略目標。戰略合作期限爲8年。

委託生產框架協議顯示，旺實生物作爲藥品上市許可持有人，擁有與藥品上市許可相關的全部所有權利。旺實生物應向海正藥業提供協議產品所需的物料和工藝、輔料等，並及時將訂單信息告知海正藥業，或由旺實生物委託海正藥業代爲採購。

此外，海正藥業也表示相關片劑生產線已通過 GMP 符合性檢查，後續尚需待該品種批准上市，並在辦理藥品委託生產註冊批准後，方可正式接受藥品委託生產工作。

而受利好消息影響，海正藥業今日一字漲停，當前市值爲186億元。

而此次衆所期待的重磅產品VV116也是身處國內新館口服藥第一梯隊的王牌產品，當前全球疫情形勢多變，新冠治療藥物被視爲全球疫情防控的重要工具，而口服藥因使用便捷高效而成爲不少藥企競技的熱點。

其中，國產新冠口服藥進度最快的當屬君實生物的VV116和真實生物的阿茲夫定。此前，真實生物的口服藥阿茲夫定即將揭盲，華潤雙鶴、新華製藥、奧翔藥業均與真實生物簽訂了戰略合作協議，參與阿茲夫定的加工生產和銷售，相關公司股價均應聲上漲。

國產新冠口服藥“一號種子選手”

二級市場對君實生物的VV116如此追捧，是因其作爲國產新冠口服藥有望成爲首個獲批上市的選手。

目前我國新冠治療藥物研發技術路線主要包括阻斷病毒進入細胞內藥物（多爲抗體藥物）、抑制病毒複製類藥物（多爲小分子藥物）、調節人體免疫系統類藥物（中藥方藥等）。而其中效果最好成本最低的則爲小分子口服藥。

VV116則屬於口服小分子抗新冠病毒藥物，是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，可抑制SARS-CoV-2複製。

臨牀前研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表現出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。

君實生物表示，公司已形成由多款抗SARS-CoV-2中和抗體藥物與小分子口服藥物組成的研發管線。除VV116外，公司還與旺山旺水共同承擔靶向3CL蛋白酶的候選新藥VV993，而這款VV993也是繼VV116之後，君實生物與旺山旺水共同研發的第二款國產新冠口服小分子抗病毒藥物。

值得一提的是，隨着海正藥業獲得VV116的生產權，VV116的臨牀試驗昨日也迎來新突破。就在公告前一日，5月19日，國家傳染病中心、復旦大學附屬華山醫院感染科在其官方微信公衆號“華山感染“發佈消息，抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國奧密克戎感染者中首個臨牀研究結果發佈。

研究數據提示，在使用VV116的奧密克戎感染者中，從開始用藥到核酸轉陰的平均天數爲3.52天；在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的患者中，其核酸從首次檢測陽性到轉陰的平均時間爲8.56天，小於對照組的11.13天。

有症狀的患者中，在本研究的用藥時間範圍內（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉陰時間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴重不良反應，但此次研究僅初步評價了輕症患者中核酸轉陰這單一指標。

目前，VV116正處於國際多中心的III期臨牀研究階段，多項針對輕中度和中重度COVID-19患者的註冊臨牀研究正在進行中。此外，VV116已獲得烏茲別克斯坦衛生部的緊急使用授權，用於治療新型冠狀病毒肺炎。

根據相關報道顯示，VV116在烏茲別克斯坦的售價爲185美元，約合人民幣1243元。

而對標在烏茲別克斯坦的售價，此次VV116若在國內獲批上市，也將給公司帶來一筆客觀的營收。

不過作爲創新藥研發企業，君實生物的自我造血能力依然欠缺，頻頻從二級市場融資。

5月16日，君實生物提交了2022年度向特定對象發行A股股票募集說明書，擬募集不超過39.80億元加碼創新藥物研發。若此次A股增發成功完成募資，從2015年至今，君實生物在新三板、A股、港股等境內外資本市場將獲得累計融資額人民幣近157億元。

海正藥業需要VV116“破局”

爲何是海正藥業“牽手”君實生物？

公開資料顯示，海正藥業是一家集研產銷全價值鏈、原料藥與製劑一體化、多地域發展的綜合性製藥企業。公司主營化學原料藥和製劑的研發、生產和銷售業務。公司在臺州、富陽、江蘇如東建有生產基地。

此次入局VV116的委託生產，海正藥業在業務板塊上還將做出新的轉型調整，由此進入CMO領域，從而公司業務將成爲結合傳統業務、創新藥和CMO三大板塊。

業績方面，近幾年並不算亮眼，自2018年起公司開始出現大幅虧損，2018年-2021年，公司實現歸母淨利潤-4.92億元、0.93億元、4.17億元、4.87億元；期間營收分別爲101.87億元、110.72億元、113.54億元、121.36億元。

而在競爭日益激烈的A股市場，作爲昔日與恆瑞醫藥齊名的藥企，如今的海正藥業單從市值和股價來看，似乎並不算亮眼，但細究其實力和背後資本，實則可圈可點。

2021年年報顯示，海正藥業擁有從美國、德國、瑞士等國家引進的世界一流的高、精、尖裝備；多個生產車間全面實行計算機自動化控制，形成了裝備數控化、管理現代化的生產模式。

此外同年，海正藥業收購瀚暉製藥，據收購方案，海正藥業發行18.85億元定增，收購高瓴資本持有的瀚暉製藥股權，藉此收購，高瓴資本已入駐海正藥業，成爲其第二大股東。交易後高瓴資本將20億元的投資收益納入囊中。而與當初持股51%的海正輝瑞相比，瀚暉製藥爲海正藥業100%持股公司。

當前，瀚暉製藥是海正藥業自產製劑業務的主力公司，2021年營業收入爲53億元佔據半壁江山，截至2021年末，瀚暉製藥自營團隊規模約1500人。

而近年來，爲更明確公司目標，海正藥業開始追求“精簡”，此前公司已砍掉了許多研發進展遲緩的創新藥管線，隨後對旗下導明醫藥、海正博銳選擇出售部分股權進行外部融資，並謀求分拆上市，今年4月，海正藥業還透露，正在考慮將全資子公司海正動保進行分拆上市。

當前國內市場獲批的新冠口服藥只有輝瑞的Paxlovid，而若VV116獲批上市，海正藥業將在業務上取得一個新的增長點。

責任編輯 | 陳斌