英國醫學期刊《柳葉刀》5月20日發表的一項研究成果顯示,以中國康希諾生物研發的吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后,兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平達到滅活同源加強組的18.4倍至26.4倍。

爲確保疫苗安全性和有效性得到驗證,此次隨機、平行對照的臨牀研究將招募的420名18歲及以上已完成兩劑滅活疫苗受試者隨機分配爲三組,每組140人,分別以低劑量康希諾吸入用新冠疫苗(0.1毫升)、高劑量康希諾吸入用新冠疫苗(0.2毫升)以及肌肉注射滅活疫苗進行加強免疫。

研究結果顯示,序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好,總不良反應發生率較低。以康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后,兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4倍至26.4倍。

此外,康希諾生物吸入用新冠疫苗還可高效誘導黏膜免疫。加強免疫後28天內,序貫加強吸入用新冠疫苗IgA水平顯著高於滅活疫苗同源加強。

2022年3月,世衛組織曾發表臨時聲明,提出在理想情況下,新冠疫苗不僅要預防嚴重疾病和死亡,還要預防感染和傳播,並能夠引起黏膜免疫。

5月19日,康希諾生物的單劑接種重組新冠疫苗克威莎通過了世衛組織緊急使用認證,是第三款通過世衛組織認證的中國新冠疫苗。

康希諾生物方面介紹,吸入用新冠疫苗目前已完成疫苗初免和序貫免疫相關的一期、二期臨牀試驗。安全性方面正開展三期臨牀研究。

“下一步將積極推動吸入用新冠疫苗在國內和海外緊急使用或者附條件上市,儘早爲民衆建立對抗新冠的‘三重保護’。”康希諾生物相關負責人說。

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