【環球時報-環球網報道 記者 趙覺珵】國際知名醫學期刊《柳葉刀-呼吸病學》20日發表了中國學者對康希諾生物吸入用新冠疫苗的最新研究成果。相關序貫加強（“混打”）臨牀試驗顯示，該疫苗總體不良反應發生率低於滅活疫苗同源加強，無嚴重不良反應發生，同時可比滅活疫苗同源加強誘導出更高水平的中和抗體水平。目前，吸入用疫苗正在開展三期臨牀研究。

《柳葉刀-呼吸病學》發表的研究是一項針對420名受試者的臨牀試驗結果，通訊作者爲江蘇省疾控中心副主任朱鳳纔等。臨牀試驗中，420名18歲及以上已完成2劑滅活疫苗接種的受試者隨機分配爲三組，每組140人，分別以低劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.1ml）、高劑量康希諾吸入用新冠疫苗（0.2ml）以及肌肉注射滅活疫苗進行加強免疫。

研究結果顯示，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發生率低於滅活疫苗同源加強。加強接種後28天內，吸入組無嚴重不良反應發生，不同劑量吸入組均無臨牀顯著的肺功能異常發生。

免疫原性結果顯示，以康希諾吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后，兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4 — 26.4倍。同時，序貫加強康希諾吸入用新冠疫苗對德爾塔株也具有高水平的交叉保護，中和抗體水平是滅活疫苗的18.1—24倍。上述研究結果也證實，吸入用新冠疫苗僅需肌肉注射劑量的1/5，即可產生高於肌肉注射的中和抗體水平，不僅可激發體液及細胞免疫，還可高效誘導黏膜免疫，達到三重全面保護。

吸入式疫苗與傳統肌肉注射使用的疫苗不同，是採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部。此前，接種吸入式疫苗的視頻曾在社交媒體上受到熱議，有網友形容這一過程就像“喝奶茶”。

吸入用新冠疫苗接種方式示意圖。

據悉，吸入用疫苗與近日被世界衛生組織列入緊急使用清單的腺病毒載體疫苗的毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等均相同，僅在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。

目前，康希諾生物吸入用新冠疫苗已完成疫苗初免和序貫免疫相關的一期、二期臨牀試驗，正在開展三期臨牀研究。康希諾生物管理團隊表示，下一步將積極推動吸入用新冠疫苗在國內和海外的緊急使用或者附條件上市。