本文首發自博雅生命

編輯：徐徐

近期，幹細胞及免疫細胞越來越受到關注。人民日報以及光明日報等媒體相繼報道，一時間，“幹細胞爲人類生命健康提供保障”，“免疫細胞治療晚期癌症”等等受到了熱議。

細胞治療關乎民生健康與經濟發展，是國家戰略性新興產業，是未來發展的焦點。從國家層面，我們看到，我國發布了大量的政策支持這一領域的發展；從臨牀專業角度，我們也有許多院士、專家發聲，向人們闡述這種先進療法的前景。

因此今天將從政策發佈與院士發聲的角度做個盤點，帶大家瞭解一下細胞治療領域的發展趨勢。

多政策出臺助力細胞技術發展

#2021年2月9日 衛健委

國家衛健委在官網上發佈了《對十三屆全國人大三次會議第4371號建議的答覆》。答覆函中明確提出：我委一直鼓勵和支持幹細胞、免疫細胞等研究、轉化和產業發展。幹細胞、免疫細胞等細胞製劑具有明顯的藥品屬性。國家藥品監管部門已經爲相關製劑通過藥品審批制定配套政策，審批後可以迅速廣泛應用，既有利於保障醫療質量安全，又有利於產業化、高質量發展。

#2021年2月9日 CDE

2021年2月9日，爲指導我國免疫細胞治療產品研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品臨牀試驗技術指導原則（試行）》。

#2021年5月10日 科技部

國家科技部發布《2021年“幹細胞研究與器官修復”國家重點研發專項申報指南》。爲落實“十四五”期間國家科技創新有關部署安排，國家重點研發計劃啓動實施“幹細胞研究與器官修復”重點專項。2021年度指南圍繞幹細胞命運調控、基於幹細胞的發育和衰老研究、人和哺乳類器官組織原位再生、複雜器官制造與功能重塑、疾病的幹細胞、類器官與人源化動物模型等5個重點任務進行部署，擬支持17個項目，擬安排國撥經費概算4.4億元。

#2021年5月10日 國務院

國務院辦公廳發佈《關於全面加強藥品監管能力建設的實施意見》。意見明確提出：重點支持中藥、生物製品（疫苗）、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫療器械、醫療器械新材料、化妝品新原料等領域的監管科學研究，加快新產品研發上市。

#2022年2月8日 科技部

2022年2月8日，國家科技部發布關於對國家重點研發計劃“幹細胞研究與器官修復””等5個重點專項 2022 年度項目申報指南征求意見的通知。主要任務和涵蓋熱點：指南圍繞“幹細胞命運調控及機理”、“幹細胞與器官的發生與衰老”、“器官的原位再生與機理”、“複雜器官制造與功能重塑”和“基於幹細胞的疾病模型”等五大任務。涵蓋熱點包括：類器官、器官芯片，外囊泡（外泌體）、幹細胞與器官抗衰老、器官原位再生、幹細胞和生物材料。

多院士發聲，支持細胞治療

1蘇國輝院士

“未來幹細胞或許可以提供一個治療的新方向，打擊腫瘤等疾病”

2018年，在第二屆官洲國際生物論壇上，中國科學院院士、神經解剖學家蘇國輝表示，在疾病的治療中，一些傳統方法可能沒辦法攻克疾病的防線，但是未來幹細胞或許可以提供一個治療的新方向，打擊腫瘤等疾病。

2周琪院士

“幹細胞的用途似乎是無窮無盡的”

2019年11月，中國科學院院士、中國科學院副院長周琪在《中國數字科技館院士說》專欄中對幹細胞進行了科普，他表示幹細胞的用途似乎是無窮無盡的，如果幹細胞可以變成皮膚，那麼那些燒傷病人就有了皮膚的來源；如果幹細胞可以變成神經，那麼那些神經有缺陷甚至癱瘓的病人就可能重新站起來……

3李蘭娟院士

“幹細胞療法治療新型冠狀病毒在浙江應用後非常有效”

2020年2月，中國工程院院士、傳染病學專家李蘭娟接受央視《新聞直播間》的專訪。採訪提到：“幹細胞療法治療新型冠狀病毒在浙江應用後非常有效，這次對新型冠狀病毒肺炎危重症患者的搶救時，對部分人員也將配合應用幹細胞。2013年，H7N9高發時，我們就曾經採用幹細胞療法加入流感病人的治療中並取得了良好的效果。”

4鍾南山院士

“細胞再生醫學是一個非常重要、非常有前途的科學”

2021年4月，鍾南山院士在廈門細胞（生物）治療臨牀研究研討會上致辭說道：“細胞再生醫學是一個非常重要、非常有前途的科學！目前在中國的發展，還受到各種原因的影響，細胞臨牀治療還沒有完全普及和應用，具有非常大的挑戰性。因此，必須要做好細胞治療的基礎臨牀研究工作，將基礎研究和臨牀緊密結合，做好相關研究轉化，來應用到更多的臨牀治療上。”

5張文宏院士

“幹細胞可以降低炎症反應，修復細胞”

2021年6月，張文宏在2021張江細胞產業國際峯會暨中國細胞治療第二屆年會中表示，幹細胞是一個新興的領域，幹細胞作爲細胞治療對新冠疫情具有很好的前景。但幹細胞治療價值不僅僅在於新冠肺炎，而更應該停留在重症肺炎，將來幹細胞治療的適應症要有所擴充。

“幹細胞可以降低炎症反應，修復細胞，當前幹細胞在新冠治療中所有的研究工作將會對未來產生巨大的影響。”張文宏說。

6王福生院士

“幹細胞治療重症新冠：科學性、可行性、原創性解決臨牀重大需求”

2021年11月，中國科學院院士王福生在中國疾病細胞/生物治療大會以線上會議上介紹了免疫細胞和幹細胞在肝炎和新冠肺炎中的療效。他指出，細胞作爲一種藥物是近十年的發展成果，這項新技術具有引領性、突破性、顛覆性，臨牀治療更及時、更準確、更智能，使重大疾病的治療有了更多、更好的選擇。

7季維智院士

“中國在幹細胞領域的研究，母庸質疑位於世界第一梯隊”

2021年12月，中國幹細胞第十一屆年會在廣州舉辦，中國科學院院士季維智明確指出：中國在幹細胞領域的研究，毋庸置疑位於世界第一梯隊。

季院士表示，中國幹細胞研究已經邁入了從基礎研究到臨牀轉化的轉折階段，只有加倍努力，才能在幹細胞基礎研究和臨牀轉化方面取得突破和領先。

總結：目前以幹細胞、免疫細胞技術爲核心的再生醫學已是大勢所趨，隨着國家政策的發佈，從細胞臨牀研究，到整個細胞治療行業，都逐步走向規範之路。而衆多院士的發聲也讓細胞治療產業的發展信心倍增。相信隨着國內細胞技術的不斷進步以及治療環境的日益完善，細胞治療能造福更多患者。