本報記者 張悅 曹學平 北京報道

近日，鉅子生物向香港聯交所提交上市申請，衝刺“膠原蛋白第一股”。我國膠原蛋白賽道的資本市場競速從未停止，此前，廣州創爾生物技術股份有限公司（以下簡稱“創爾生物”）、山西錦波生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）曾紛紛謀求上市。

根據Grand View Research數據，2019年全球膠原蛋白市場規模爲153.56億美元（約合人民幣1030億元），其中中國膠原蛋白市場規模爲9.83億美元（約合人民幣66億元），佔全球市場的6.4%；預計2027年全球膠原蛋白市場規模達到226.22億美元（約合人民幣1520億元），中國膠原蛋白市場規模將達到15.76億美元（約合人民幣106億元）。

在市場規模持續擴大的膠原蛋白賽道，除了鉅子生物、創爾生物等以“醫用敷料”打開知名度的企業，也不乏有華熙生物科技股份有限公司（688363.SH，以下簡稱“華熙生物”）等醫美板塊上市企業入局。

就膠原蛋白產品的應用，《中國經營報》記者採訪到上海市皮膚病醫院醫學美容科副主任醫師石鈺，其表示，膠原蛋白除了應用於皮膚科使用的面膜、凝膠、乳液等醫用敷料中，還可以用於私密修復，此外可以應用到神經外科、眼科等多個領域，應用非常廣泛。

應用領域廣泛

膠原蛋白可分爲重組膠原蛋白和動物源性膠原蛋白。

華熙生物方面向記者介紹，重組膠原具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、病原體隱患風險更低、水溶性更佳、無細胞毒性、可進一步加工優化以及更容易運輸和儲存等多種優勢，是一種相對更安全、更適合美麗與健康產品的材料，在專業皮膚護理（功能性護膚品、醫用敷料）、肌膚煥活（非手術類輕醫美）、生物醫用材料（口腔科、普外科、皮膚科、整形科、眼科等）等方面具備廣泛的應用場景。

石鈺介紹，膠原蛋白是皮膚中的正常成分，外源性添加的敷料中存在的膠原蛋白可以有效促進傷口癒合，同時還有一定保溼、減少創傷後色素沉着的作用。

膠原蛋白醫用敷料是受衆較爲廣泛的膠原蛋白產品之一。石鈺表示，目前醫用敷料主要用於真皮層缺損的創面修復，活性膠原可以促進表皮細胞生長，大幅縮短傷口癒合時間，有效修復真皮缺損創面，減輕瘢痕和攣縮的產生。膠原貼敷料主要用於皮膚過敏、激光、光子術後創面修復以及注射等破皮項目輔助治療。

在醫用敷料中，膠原蛋白有多重作用：首先是保溼，修復皮膚表面破損；其次是通過細胞外基質受體分子與細胞間實現信號傳遞，參與調控細胞的行爲，進入皮膚，刺激細胞分裂，促進組織的重建和修復；最後是膠原可以通過酪氨酸殘基競爭與酪氨酸酶的活性中心結合，減少多巴胺的生成，抑制黑色素的形成。

石鈺介紹，醫用敷料主要成分有透明質酸鈉與膠原蛋白，透明質酸納敷料側重補水保溼，而膠原蛋白在補水保溼基礎上還具備改善膚質、刺激組織再生、抗衰除皺等功效，功效更多元、修復力更強。市場上透明質酸鈉敷料產品數量雖遠多於膠原蛋白敷料，但其管理類別僅覆蓋第一、二類，膠原蛋白敷料獨享三類稀缺批文。按照三類醫療器械管理的敷料包括國內企業創爾生物、浙江崇山生物製品有限公司等生產的“膠原貼敷料”。

石鈺表示，醫用皮膚修復敷料集中度較高，目前敷料的研發製備技術較爲完善，產品成分差異不大，部分國產企業膠原蛋白製作工藝在世界排名較爲靠前，在市場中也具有一定的優勢。醫美科室的國產敷料臨牀需求量很大，“隨着產品的研發、更新以及在醫院推進的臨牀試驗，國貨興起指日可待。”

對於未來膠原蛋白醫用敷料市場的發展，石鈺表示，隨着醫美的普及和火熱，術後修復需求量越來越大，未來將呈現以下幾種趨勢：第一，皮膚醫用修復敷料的透皮性、安全性、穩定性方面的進一步提升；第二，敷料將會形成更多類型的複合成分，除膠原蛋白和透明質酸納外，將添加煙酰胺、神經酰胺等；而在產品矩陣方面，將逐漸形成全身產品和系列產品的復配，包括面膜、乳液、潔面、防曬、洗髮、身體用品等等，這也是相關企業研發和突破的方向；第三，隨着門診需求的不斷增加，相關產品也會逐漸爲孕期人羣、兒童、老人等特色人羣提供更多選擇。

除了醫用敷料外，膠原蛋白還可以用於輕醫美填充類項目。鉅子生物招股書顯示，重組膠原蛋白作爲一種填充材料，能夠提供更安全和更好的肌膚煥活效果，因而具有巨大的市場前景及較高的技術壁壘。

2021年6月，錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍幹纖維”獲得藥監局批准上市，根據錦波生物2021年年報，該產品是我國自主研製的首個採用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白製備的醫療器械。藥監局官網顯示，該產品用於面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，屬於第三類醫療器械。相似產品還有長春博泰醫藥生物技術有限責任公司的醫用膠原充填劑等。

此外，鉅子生物招股書顯示，重組膠原蛋白還是用於牙科植入物等植入型醫療器械的理想生物活性成分。

競逐百億市場

多家醫美企業陸續上市之後，膠原蛋白市場逐漸成爲醫美的火熱賽道。一方面，產品不斷更新迭代，另一方面，醫藥企業紛紛瞄準膠原蛋白這一藍海市場。

創爾生物2021年年報顯示，作爲我國膠原貼敷料產品的開創者，公司擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。創爾生物產品涵蓋醫用膠原領域及生物護膚領域，其中醫療器械產品2021年的營業收入佔比7成以上，同時，創爾生物研發投入持續增長，2021年研發費用同比增長約20.88%。

根據鉅子生物招股書，按零售額計，2019年起鉅子生物連續三年一直是中國最大的膠原蛋白專業皮膚護理產品公司，鉅子生物在膠原蛋白醫用敷料市場排名第一，2021年的零售額爲人民幣23億元。

今年3月，四環醫藥控股集團有限公司（00460.HK）公告宣佈，本集團旗下渼顏空間生物科技（吉林）有限公司自主研發的重組Ⅲ型膠原蛋白凝膠敷料、皮膚修復敷料及醫用皮膚修復敷貼三款產品獲得國家藥監局批准。本次獲批的三款皮膚修復類產品均爲含Ⅲ型膠原蛋白成分的Ⅱ類醫療器械。

今年4月，華熙生物以人民幣2.33億元收購北京益而康生物工程有限公司（以下簡稱“益而康”）51%的股權，進軍膠原蛋白產業。

國家藥監局官網顯示，益而康的兩款產品膠原蛋白海綿和人工骨，均爲Ⅲ類醫療器械。華熙生物方面向記者表示，益而康在動物源膠原蛋白提取純化、產品成型製備等方面的技術和工藝均十分成熟，但在產品研發及應用方面還有待進一步開拓。膠原蛋白是一種適用範圍廣泛的生物材料，除了骨科之外，未來雙方也將在其他領域開發動物源膠原蛋白品類產品。

在重組人源膠原蛋白方面，目前華熙生物通過合成生物，已經取得重組人源膠原蛋白的突破，並進入中試階段。華熙生物表示，未來根據研發及中試的進展，將結合自身在覈心技術、產業鏈、業務佈局等方面的優勢和特點，適時佈局重組人源膠原蛋白的醫藥、消費終端等產品。

華熙生物表示，其作爲全產業鏈平臺型公司，具有紮實的基礎研究和應用基礎研究功底。公司將從組建高質量研發團隊、建立膠原蛋白技術體系、多賽道佈局新產品研發、構建專利護城河、參與國家與行業標準化工作等五個維度，全方位賦能益而康的技術與產品研發。

在華熙生物發力重組人源膠原蛋白研發的同時，益而康已掌握動物源膠原蛋白技術及終端市場。華熙生物表示，公司可綜合利用重組膠原蛋白和動物源膠原蛋白的技術優勢，有望佔領膠原蛋白行業的技術制高點，釋放更大協同效應。在原料方面，華熙生物擁有多種生物材料，便於進行膠原蛋白及其他生物材料的組合，實現產品創新和 1+1>2 的效果。而在產業鏈方面，華熙生物可利用自身現有的原料、技術、產品創新體系、市場渠道、終端產品、品牌效應、合作伙伴等資源優勢，快速佔領膠原蛋白市場，實現全產業鏈的覆蓋及行業的賦能。