安渡生物中國總部大樓
2022年6月21日，全球性轉化和臨牀開發CRO安渡生物的中國總部大樓在杭州市蕭山區知恆巷18號（凱風科技園）正式啓用，佔地超6400平方米。這不僅是該公司的一次整體軟硬件設施煥新升級，更是安渡生物在中國地區戰略推進的重要一步。除了杭州，安渡生物還在北京、上海設有辦公地點和團隊，旨在更好地服務於中國藥企，從 轉化科學和臨牀開發上助推中國創新藥產業加速發展，進入全球市場。
安渡生物中國總部喬遷開業盛典現場
在此次啓動儀式上，現場邀請到蕭山區委常委、蕭山經濟技術開發區黨工委書記、管委會主任許昌，開發區黨工委委員、管委會副主任來剛、朱國軍，以及開發區各部門主要負責人，並且還邀請了高瓴創投執行董事常楠楠先生，以及來自紅杉中國、招銀國際、HS投資、華安基金、凱風自南等機構的投資人，同時還邀請到百凱醫藥聯合創始人兼首席執行官包海峯博士、華東醫藥CMO徐俊芳博士、多禧生物CEO趙永新博士等多位合作伙伴，共同見證安渡生物在中國的邁進。當天下午，由安渡生物發起的抗體藥物偶聯物（ADC）藥物研發研討會也在該總部大樓舉行，會議聚集了杭州研發ADC藥物的諸多名企，包括多禧生物、百力司康、百凱生物、尚健生物等。
ADC藥物開發的挑戰與策略研討會
安渡生物是一家全球性的轉化科學及臨牀開發CRO，公司已經在美國、歐洲建立了業務中心，此次對中國總部大樓的煥新升級，不僅反映出公司對中國創新藥業務市場的重視，更是爲了打造更好的服務平臺，助力中國藥企走向國際化。
以轉化科學及臨牀藥理見長的CRO在全世界都是鳳毛麟角，原因是這樣的CRO公司不僅對團隊能力的要求極高，而且在推進科研成果的臨牀轉化時需要有全球戰略佈局的視野。這不僅要在世界核心國家地區成立藥物研發經驗豐富的技術團隊，更要在當地配有相應的硬件設施設備。
在中國乃至全球，安渡是首個具備這樣雙重能力的CRO，從成立之初，安渡便確立了以臨牀藥理爲主導、全球化戰略佈局的發展路徑，團隊彙集了在新藥開發領域的諸多大拿，如前AstraZeneca臨牀藥理和定量藥理學高管王冰博士、前AstraZeneca全球生物分析負責人梁美娜博士、前OncoMed研發高管曾榮博士、前Pfizer和Regeneron定量藥理高管Wonkyung Byon博士和Nidal Huniti博士等，旨在爲創新藥企業提供優質的研發服務，爲其產品在全球的成功上市保駕護航。
護航：成爲全球創新藥研發企業的“最強軍師”
臨牀藥理是創新藥研發成功與否的關鍵，貫穿了從藥物發現後的臨牀前試驗至藥物通過獲得批准的全流程。2020年年底，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）就接連發布了《模型引導的藥物研發技術指導原則》《羣體藥代動力學研究技術指導原則》《兒科用藥臨牀藥理學研究技術指導原則》，爲臨牀藥理確立了行業標準，指明瞭研究方向。
基於臨牀藥理研究，能夠推進非臨牀與臨牀的數據轉化、研究設計優化、臨牀研究結果預測、影響PK/PD的內在和外在因素評估、藥物用法用量優化、患者/亞羣體患者選擇和橋接、獲益風險比評估等，這些都是藥物研發環節中至關重要的節點，專業高效的臨牀藥理研究能夠大大提高創新藥研發的成功率，大幅縮短藥物研發週期。
安渡生物最爲強勁的業務能力便是臨牀藥理，這在業內有口皆碑。公司搭建了羣體藥代動力學模型、羣體藥效動力學模型、定量系統藥理學模型、疾病進展模型、PK/PD模型等多種藥物研發模型，覆蓋藥物研發臨牀前及臨牀數據的全面分析與指導，爲多肽、單抗、雙抗、ADC、小分子等藥物的研發提供高效且專業的決策意見。
“我們希望藉助自身專業上的優勢，將藥企的臨牀藥理及科學轉化工作做好，甚至把那些‘失敗’的藥物重新拯救回來，這是我們安渡生物所堅持的。”安渡生物首席運營官陳小敏女士說道。在藥物研發全週期中，臨牀前至臨牀一、二期是藥物失敗率最高的時候，如果在這個階段將臨牀藥理和轉化做好，可以挽回很多藥物，最大程度上幫助企業降本增效。
作爲全球創新藥研發企業的“最強軍師”，安渡生物在保持國際高水準藥理研究服務的同時，配合中國杭州總部大樓的啓用，公司另在實驗室檢測和臨牀開發業務上同樣做了升級。
從硬件上看，安渡生物嚴格按照國際一流實驗室和辦公區的標準對內部設施進行設計、裝修，並配備國際先進分析儀器和標準儀器設備，建立標準操作規範系統；
從軟件上看，安渡生物應用新一代創新技術爲客戶提供符合GxP規範的實驗室生物分析、生物標誌物檢測等高質量、高效率的定製服務，與創新藥企建立起緊密聯繫。在臨牀項目管理上，公司配備了人均資歷超過10年的專業團隊，協同藥企與藥監部門、研究中心、倫理委員會溝通，推進臨牀項目進展，實現真正的一站式“保駕護航”。
起飛：助力創新藥“出海”開拓全球市場
全球市場纔是真正的市場。曾有醫藥圈的投資人直言，不能進入國際市場的藥物是完全不會考慮的。這不僅對藥物本身的獨創性提出了要求，更要求藥企在藥物開發的早期就要有全球化佈局的視野。
“藥物研發的時間節奏是很重要的。”安渡生物首席運營官陳小敏女士表示，“我們假設一款創新藥只在中國申請IND，那麼等他在中國做完早期臨牀，再去考慮海外申報，中間就會存在一個時間差；而一旦該創新藥臨牀一期做出了比較好的數據，海外藥企將有千百倍於你資金投進去，很快趕超上來。”所以，安渡生物正在做的便是幫助藥企從藥物研發的源頭建立起國際化佈局的思維。
2021年12月，安渡生物在比利時林堡省成立歐洲中心，公司業務至此形成中國、美國、歐盟三大醫藥市場的國際三角格局。目前醫藥CRO行業大多都還是通過與海外CRO合作的形式助力國內藥企“出海”，而安渡生物是少有的自建國際分中心，並且同時能夠在世界前兩大醫藥市場美國和歐洲進行業務落地的全球性轉化科學和臨牀開發CRO。
在完善中、美、歐三大醫藥市場佈局後，安渡生物下一步便是協同合作伙伴將南美、東南亞等國家地區市場做起來。安渡生物首席運營官陳小敏女士解釋道：“創新藥獲得FDA上市批准後，進入南美市場只需要進行簡單備案，就能夠快速打開南美市場。南美洲的經濟雖然沒有中國發達，但是其經濟體量和人口是非常龐大的；東南亞也一樣，僅越南一個國家就有上億人口，未來市場體量還在提升中，十分可觀。”
所以，不僅是幫助中國客戶去全球最大的歐美市場進行臨牀轉化、上市申報，安渡生物更會助力藥企去歐美之外的更大的國際市場拓展業務。正如公司的Logo一樣，安渡生物就是一座“橋樑”，連接中國藥企走向全球市場，同時也連接了海外優秀藥企進入中國。
信任：200多家歐美及本土創新藥頭部企業的首選
醫藥CRO是一個非常依賴人才的行業，而安渡生物作爲醫藥行業內一家聚焦於轉化科學和臨牀開發的CRO，公司在人才團隊建設上同樣也十分重視。除了來自AstraZeneca、Novartis、Pfizer等全球性大藥廠的創始團隊，公司陸續在臨牀藥理、實驗室檢測、臨牀開發、監管註冊等業務上，招募了經驗豐富的專家團隊。
近期，在美國Pfizer從業15年的Wonkyung Byon博士加入安渡生物，領導公司的定量藥理團隊；擁有25年監管事務工業界經驗的Kamali Chance博士加入安渡生物，負責公司的全球監管註冊業務，此前她曾是KC Biopharma Consulting的首席執行官；而在美國從業38年的執業醫生胡志強醫學博士的加入，則代表安渡生物正式開展臨牀開發業務。
資深技術專家團隊是安渡生物能夠被客戶信賴且持續選擇的原因之一。據悉，安渡生物已經成功爲境內外客戶在歐美完成超過210項入市申報（NDA，BLA，MAA），其中歐美項目約佔65%，國內頭部創新藥企項目約佔35%。例如，全球首款CD47抗體藥Hu5F9-G4的臨牀藥理便是由安渡生物支持完成的。
將藥物的價值最大化，協助藥企開發出新藥，滿足病人的需求，談及安渡生物創建的願景，公司首席運營官陳小敏女士告訴動脈網，安渡生物一直堅持做“轉化”與“橋樑”的工作，從與藥企合作的那一天開始，便致力於幫助客戶去找到最合適的藥物劑量、藥物靶點、適應症以及最合適的市場位置。歐美申報只是一個起點，長遠來看公司將助力客戶打開全球視野，拓展全球市場。
“相信中國也可以走出像Novartis、Pfizer這樣的大藥企，最終在全球市場佔據重要席位。”安渡生物首席運營官陳小敏女士在最後展望道。