隨着疫情在全球範圍內逐步得到控制，核酸檢測市場需求將大幅回落，因疫情帶來業績成倍增長的致善生物，能否維持現有增速仍待觀察

《投資時報》研究員 羅藝

作爲精準醫療技術的基礎，分子診斷行業近年成爲國內體外診斷中發展最快速的子行業。

疫情的爆發也爲該行業帶來了極高的增速，行業中不少企業業績激增，並有多家企業闖關IPO成功。成立於2010年的廈門致善生物科技股份有限公司（以下簡稱“致善生物”），也加入了IPO上市的排隊隊列。

據致善生物此前掛牌新三板發佈的業績及最新更新的招股書數據顯示，公司2015年至2019年營業收入年均增長率爲44.83%，2020年營收同比增速更高達233.26%。營業收入指標從2015年的2145.11萬元激增至2021年的4.76億元，主要因新冠疫情導致了公司產品需求增長。

但隨着疫情在全球範圍內逐步得到控制，核酸檢測市場的需求將大幅回落，因疫情帶來業績成倍增長的致善生物如何維持現有增速？

對此，致善生物相關負責人向《投資時報》研究員表示，剔除新冠影響，藉助於公司新產品的推出、產品線佈局的完善以及既有產品滲透率的增長，公司業務整體增速較快。同時，公司在結核病相關分子診斷試劑領域也具有領先的競爭力水平。

新冠檢測致業績激增

近年來，整個醫藥產業因疫情的爆發迎來逆週期的發展機遇。據深投研統計數據，2020年至今，醫藥行業新上市企業77家，共募集資金1180.99億元。其中，體外診斷行業有15家，佔總行業約兩成。

而監管機構在審覈新冠概念股IPO時，共同聚焦的問題都包括“疫情對企業未來生產經營及業績的影響”，以及“新冠疫情導致的業績增長是否具有可持續性”等。

致善生物作爲體外診斷行業中增長最快速的分子診斷行業中的一員，業績激增也同樣受到新冠疫情的影響。

招股書顯示，致善生物是一家以分子診斷技術爲核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發、生產、銷售於一體的生命科學企業。公司主要產品包含傳染性疾病（結核病特別是耐藥結核病、其他呼吸道疾病）、感染性疾病（人乳頭瘤病毒感染）、血液腫瘤（白血病）、個性化用藥和遺傳性疾病等分子試劑產品以及分子診斷儀器類產品。

公開信息顯示，致善生物成立於2010年，2014年掛牌新三板，2020年末終止掛牌。據此前掛牌新三板公佈的業績以及招股書信息顯示，致善生物營業收入從2015年的2145.11萬元增長至2021年的4.76億元，淨利潤則從-147.27萬元增至1.14億元。

從同比增長率可以明顯看出，2020年疫情爆發之後，致善生物的業績出現高速攀升。數據顯示，2015年至2019年，該公司營業收入分別爲2145.11萬元、2776.66萬元、4589.29萬元、6538.64萬元和9858.22萬元，同比增長36.17%、29.44%、65.28%、42.48%和50.77%。

同期，公司淨利潤分別爲-147.25萬元、184.06萬元、773.68萬元、651.68萬元和853.96萬元，分別增長63.77%、224.99%、320.34%、-15.77%和31.04%。

2020年新冠疫情爆發後，致善生物當年的營業收入同比增長233.26%至3.29億元，淨利潤達1.02億元。次年，該公司營收仍然在上一年的高基數上保持了44.86%的同比增速，淨利潤實現1.14億元。

不過隨着疫苗的普及，疫情在全球範圍內開始得到控制，核酸檢測的市場需求已開始回落。業績被疫情拉昇起來新冠概念企業的增速能否持續？

致善生物在最近更新的招股書中披露了2022年第一季度財務數據，數據顯示，公司業績已開始回落。2022年1月至3月，致善生物營業收入實現1.21億元，較上年同期下降5.36%，扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東淨利潤爲2502.10萬元，同比下降34.05%。

致善生物2019年至2021年營業收入及淨利潤

數據來源：公司招股書

業績增長能否持續？

在招股書中，致善生物還披露了2022年1月至6月的盈利預測報告。公司預測2022年上半年營業收入將達到2.42億元，預計同比增長5.66%，扣除非經營性損益後歸屬於母公司股東淨利潤爲4878.19萬元，預計同比減少30.71%。

致善生物在招股書中坦言，疫情的變化或將對其ODM業務帶來影響。數據顯示，2020年和2021年，致善生物新冠類試劑產品銷售分別實現1.06億元和1.82億元，其中ODM業務模式佔新冠類試劑產品銷售2414.27萬元和7926.57萬元，該業務模式下的主要客戶爲日本Genesis Healthcare Co．。值得注意的是，2021年，Genesis Healthcare Co．也晉升爲致善生物的第一大客戶。

隨着未來新冠疫苗普及、特效治療藥物的研發和新冠檢測政策變化，上述主要客戶經營情況，以及對疫情的有效控制或將導致新冠業務相關產品單價、毛利率和銷售收入下降，因此致善生物業績存在下滑的風險。

對此，致善生物相關負責人向《投資時報》研究員表示，剔除新冠影響來看，藉助於公司新產品的推出、產品線佈局的完善以及既有產品滲透率的增長，公司業務整體增速較快。

在分子診斷試劑領域，公司重點佈局結核病防治診斷技術及產品的開發與推廣，填補國家結核病分子診斷技術和產品空白，在結核病特別是結核耐藥系列分子診斷檢測細分領域以及核酸提取領域具備一定的技術優勢和競爭力水平，獲得國內同行業企業中數量最多的結核耐藥系列檢測第三類醫療器械註冊證。2021年，公司的結核系列產品滲透率不斷提高，銷售額穩步提升，感染性疾病、遺傳性疾病等分子診斷試劑產品獲得第三類醫療器械註冊證，進一步擴展了公司業務線。

同時，公司在覈酸提取中積累了豐富的經驗，目前已有各類核酸提取純化產品126種，已取得30餘個不同類型的提取試劑盒的醫療器械備案證書，覆蓋當前臨牀全部檢測需要的生物樣本類型，是國內核酸提取純化試劑品類較齊全的企業之一。

在分子診斷儀器領域，公司已經形成了覆蓋分子診斷全過程的儀器設備系列產品。2019年至2021年，通過在終端對於分子診斷儀器的不斷佈局和提升覆蓋度，爲公司後續進一步促進非新冠分子診斷試劑的銷售業務奠定了良好的基礎。

未來，公司將持續通過技術進步、穩健經營等方式加強公司的盈利能力和持續經營能力。

結核病診斷試劑前景如何？

可以看到，在結核病分子診斷試劑領域，該公司具有一定的領先性。

招股書顯示，致善生物分子診斷試劑中，包含樣本採集、核酸提取試劑、傳染病、感染性疾病、遺傳病、血液腫瘤和個性化用藥等多個診斷試劑系列。其中，傳染病中診斷試劑系列中，包含6款結核病相關分子診斷試劑和1款新冠病毒分子診斷檢測盒。

從分產品的營收佔比來看，疫情發生前的2019年，傳染病分子診斷試劑系列佔公司營收比最高，實現營收2136.33萬元，佔營收比爲21.84%，2020年該項營收實現2587.43萬元，變化與上年相比不大，但因爲樣本採集產品營收從上年的404.56萬元激增至2020年的5228.70萬元，導致2020年傳染病分子診斷試劑營收佔比下降至7.92%。

2021年，傳染病分子診斷試劑系列產品營收在2020年的基礎上大幅增長至6948.42萬元，但因爲該項下包含新冠病毒分子診斷檢測盒，無法判斷公司疫情前核心產品結核病相關分子診斷試劑的增長情況。

致善生物在招股書中對結核耐藥分子診斷市場做出分析，但並未對該產品的全球及中國檢測市場規模做出具體說明。

根據弗若斯特沙利文諮詢公司數據，中國呼吸道病原體分子診斷市場規模，在2020年因新冠疫情出現激增，達到140.27億元，2021年爲65.08億元。而在2019年，上述行業市場規模僅爲2.39億元。

隨着新冠疫情得到控制，中國呼吸道病原體分子診斷市場未來將呈現逐年下降的趨勢，2022年至2024年市場規模預計分別爲35.00億元、28.68億元和26.93億元。

值得注意的是，按照弗若斯特沙利文的數據，呼吸道病原體分子診斷市場中包含結核分歧桿菌、新型冠狀肺炎病毒、甲流、肺炎支原體等領域的呼吸道病原體分子診斷市場。根據2020年前該行業市場規模可以預測，結核病分子診斷市場的整體規模或不大。

2017年至2024年中國呼吸道病原體分子診斷市場規模預測趨勢

數據來源：弗若斯特沙利文

關聯交易受關注

除此之外，市場對致善生物的擔憂，還聚焦在其與第二大股東迪瑞醫療的關聯交易。

招股書顯示，2019年至2021年，致善生物向前五大客戶的銷售額分別爲1542.32萬元、1.17億元和2.04億元，佔當期營收比分別爲15.65%、35.60%和42.77%，佔比呈擴大趨勢。

其中2020年和2021年，迪瑞醫療分別爲致善生物第一大和第四大客戶，銷售額分別爲5274.17萬元和3268.70萬元，佔當期營收比爲16.05%和6.87%。

而截至2021年底，迪瑞醫療持有致善生物14.78%股份，爲公司第二大股東。

同時《投資時報》研究員注意到，迪瑞醫療與致善生物在2020年各自對外公佈的金額上，存在衝突的情況。致善生物招股書顯示，公司2020年對第一大客戶迪瑞醫療的銷售數據爲5274.17萬元，而迪瑞醫療在2020年年報中披露，其全資子公司迪瑞香港發展向關聯方致善生物採購商品，關聯交易金額爲5009.22萬元。

對此情況，致善生物相關負責人回覆《投資時報》研究員稱，2020年度公司與迪瑞醫療交易金額存在差異，系會計覈算中統計口徑不同，導致產生微弱差異，差額在合理範圍內。

而對於關聯交易的發生，致善生物在招股書中解釋稱，公司與迪瑞醫療的關聯交易主要系新冠疫情影響下相關產品銷售，具體包括核酸提取試劑、核酸提取儀及樣本採集產品等。雙方爲協商定價，關聯交易金額和佔比隨着新冠疫情的緩解而逐步下降。

但今年一季度，迪瑞醫療發佈公告稱，公司及全資子公司迪瑞香港發展有限公司與致善生物擬簽訂總金額預計不超過4000萬元人民幣或等值外幣的《海外經銷合作協議》。可以看出，雙方的關聯交易或仍將繼續。