本文轉自:新華日報

交匯點訊 近日,由專業評測機構賽迪科創編制的《科創獨角獸百強(2022)》榜單發佈,江蘇多家生物醫藥企業榜上有名。衆所周知,生物醫藥領域創新“九死一生”,順利研發併成爲“獨角獸”更是“千軍萬馬過獨木橋”。該具備怎樣的實力?如何突破困難和瓶頸?《科技週刊》記者探訪省內多家生物醫藥企業,聆聽他們從“瞪羚”蛻變“獨角獸”前後的故事。

《科創獨角獸百強(2022)》榜單中,技術創新力是最重要的評估指標之一。“公司2021年入選中國獨角獸企業,核心技術優勢在於高通量基因測序技術的臨牀轉化應用,爲腫瘤精準醫療提供分子診斷服務和產品。”南京世和基因生物技術股份有限公司(簡稱“世和基因”)創始人、董事長邵陽說:該創新技術目前已累計檢測各類樣本數十萬例,穩居行業前列。隨着精準醫學的快速發展,腫瘤診療手段發生了巨大變化,通過基因檢測分析患者的基因突變信息,再進行醫學上的“對症下藥,精準打擊”,如今,癌症患者的生存時間相較於20年前已有了明顯的延長,生活質量也大大改善。

從抗體檢測試劑盒、抗原檢測試劑盒,再到新冠中和抗體藥物的研發,2021年獲評獨角獸企業的南京諾唯贊生物科技股份有限公司(簡稱“諾唯贊”)憑藉高新技術優勢從多個賽道在當前疫情防控背景下脫穎而出。“生物試劑處於生物醫藥行業的上游,如同產品的‘芯片’,我們的突破在於打破了國外對底層技術的壟斷。”諾唯贊創始人曹林介紹,酶、抗原、抗體等活性蛋白底層技術研發週期長,基礎設施投入高,開發涉及的交叉學科多,技術壁壘較高。

“公司依託自主研發的蛋白質定向改造與進化平臺與基於單 B 細胞的高性能抗體發現平臺實現了公司生物試劑產品與體外診斷產品核心原料的自主研發與生產。”曹林補充道,公司還自主開發的 200 餘種基因工程重組酶、上萬種酶突變體庫和 1,000 餘種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料,是公司重要的核心競爭優勢。

鑑於當前疫情防控國際形勢,進口產品價格不斷攀升,國內生物醫藥企業試劑斷貨已是常態。作爲行業翹楚,如何整體破局?諾唯贊建立了生物技術共性平臺。“期望通過技術研發、自主創新打破進口壟斷的格局,提供國家生物安全的本地化供應鏈。”曹林回憶,2020年新冠疫情爆發後不久,諾唯贊依靠自身過硬的技術實力,第一時間開發核酸檢測試劑原料和抗原抗體檢測試劑盒。諾唯贊在基礎科研試劑與基因測序試劑方面,實現了重大技術與產品更新,助力國內多所高校院所完成前沿研究。“掌握自主可控的關鍵技術和原料,科學研究才能低成本、無負擔、高效率進行,這樣的科研纔有意義、有價值。”曹林期望,公司能夠爲國內外所有科研人員賦能。

獨角獸企業往往從“瞪羚”飛奔而來,而“瞪羚”企業的特診在於跨越創業“死亡谷”、進入高速成長期,世和基因與諾唯贊也不例外。

初創企業面臨的第一大挑戰就是資金問題,在醫藥創新領域尤其如此。技術研發階段,啓動資金是第一道“攔路虎”。“我們賣掉了自己在加拿大購置的房產、背上了銀行貸款。” 邵陽回憶,2013年,在回國實地考察了20多個園區之後,他和幾個合夥人最終選擇了將世和基因落戶於營商環境佳、支持力度強的南京生物醫藥谷。

創業初期,南京生物醫藥谷通過公共平臺,爲世和基因提供了第一臺價值200多萬元的小型測序儀,這對於當時的公司來說無疑是雪中送炭。此外,南京生物醫藥谷還爲世和基因提供了200萬元的啓動資金和1000平方米兩年免租、第三年減半的政策,讓起步階段的世和基因有了良好的生存土壤。“從創業之初‘一企一策’的全方位服務,到後來創業團隊人才項目的申報,再到助力企業擴大產能提供土地政策支持,在公司發展的每一個關鍵階段,政府都給予了巨大支持。”

同樣是在初創期,諾唯贊經營業績始終保持着高增長態勢,但僅依靠自身無法滿足下游應用開發的巨大投入。“科研投入週期長、人力成本高,儀器設備動輒幾十萬……生物醫藥行業的創業門檻較高,公司需要更多資金。”回想起最艱難的那段日子,曹林感恩一筆“雪中送炭”的融資。藉助融資,公司不斷拓展下游研究方向,已經從最初研究單一科研試劑拓展爲現在的上游原料、診斷試劑和儀器、生物藥服務等複合型業務。

資金支持必不可少,但科研離不開專業人才。諾唯贊擁有一支400餘人的研發創新團隊,其中半數以上的研發人員擁有碩士及以上學歷。隨着今年應屆畢業生的入職,公司規模將接近4500人。曹林期望,公司上市能讓生物科技產業走入大衆視線,得到社會力量支持、資本加持,從而更好投入到人類健康的事業中。

科技創新以人爲本,能夠在競爭激烈的精準醫療賽道脫穎而出,源於始終將科研人才隊伍的打造放在覈心位置。“通過從全球引聚高端科研人才,公司已組建了一支具有國際化學術背景、多學科複合研究經驗的研發團隊,彙集了腫瘤生物學、分子生物學、基因組學、生物信息學等諸多領域科研精英,其中碩博佔比近75%。”邵陽告訴記者,世和基因檢測服務及產品全面覆蓋不同實體腫瘤和血液腫瘤,從驅動基因突變分析、伴隨診斷用藥指導、耐藥機制風險提示、術後復發實時監測等方面滿足臨牀腫瘤精準醫療全週期基因檢測需求,主營業務輻射全國數百家三甲醫院及腫瘤專科醫院,與業內諸多知名專家學者在學術探索、技術驗證、臨牀研究等方面開展廣泛合作。

“今年5月,‘加快發展高通量基因測序技術’與‘重點開展腫瘤早期篩查及用藥指導’首次被列入十四五規劃,利好政策的相繼出臺,給基因檢測行業注入了強大的信心和動力。”邵陽表示,公司將繼續加大研發投入、提升核心技術能力,推進國際化戰略,以期始終走在腫瘤精準醫療最前沿。” “公司一路發展,見證了南京經商環境不斷利好的過程,也見證了中國生物行業的發展,我們慶幸能夠爲南京和國家的發展做出貢獻。” 曹林表示,未來諾唯贊將繼續深耕生物技術的突破,並應用於更多如動物檢測診斷、生物醫藥技術與服務等下游健康產業。

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