每經記者 林姿辰    每經編輯 楊夏    

7月6日,萬泰生物(SH603392,股價135.34元,市值1226.28億元)的35億元定增計劃落地,雖然最終發行對象只有8名投資者,但在6月23日前,已有20名投資者新增提交認購意向函;6月23日上午,公司收到15名投資者的有效申購報價。

市場搶籌的熱情或源於國產九價HPV疫苗的虛席以待。

2020年,萬泰生物推出二價HPV疫苗,成爲國產HPV疫苗的破冰者。此後,多家國內廠商提前佈局九價HPV疫苗產能,萬泰生物此次募投項目亦包括九價HPV疫苗擴建。

《每日經濟新聞》記者注意到,投向該項目的金額佔總募資額比僅爲1/3。剩餘20多億資金流向二十價肺炎多糖蛋白結合疫苗、新冠鼻噴疫苗、診斷基地的相關項目。

在九價HPV疫苗到來之前,萬泰生物尋覓的下一個業績增長點在哪兒?

頭頂“國產HPV疫苗”光環,35億元定增受追捧

7月6日,萬泰生物披露非公開發行A股股票發行情況報告書,確定本次非公開發行股票的發行價格爲135.33元/股,發行股份數量超2586萬股,募集資金總額約35億元。

此次定增確定的發行對象爲8名投資者,其中,富榮基金旗下產品獲配份額最大,合計認購約15億元,中意資產認購約10億元,泰康資產旗下產品合計認購超5億元,此外,萬泰生物控股股東養生堂認購約3.5億元。

根據萬泰生物非公開發行A股股票發行情況報告書,6月8日向中國證監會報送發行方案後,至6月23日(不含)前,有20名投資者新增提交了認購意向函;6月23日上午9:00-12:00,公司與保薦機構(主承銷商)和聯席主承銷商共接收到15名投資者的申購報價,申購金額是擬募資金額的兩倍有餘。

萬泰生物的定增計劃爲何如此火爆?

答案在於萬泰生物的募投項目涵蓋了九價宮頸癌疫苗(下稱“HPV疫苗”)、新冠鼻噴疫苗、二十價肺炎球菌多糖結合疫苗等熱門產品。

據公司公告,35億元資金將分別向九價HPV疫苗二期擴產建設項目和養生堂廈門萬泰診斷基地建設項目投入11億元,另外的7億元投向二十價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目,6億元投向鼻噴疫苗產業基地建設項目。

其中,九價HPV疫苗二期擴產建設項目、二十價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目的實施主體爲萬泰生物的全資子公司萬泰滄海,養生堂廈門萬泰診斷基地建設項目的實施主體爲全資子公司萬泰凱瑞,鼻噴疫苗產業基地建設項目的實施主體爲萬泰生物。

基於上述募投項目建設的實際需要,萬泰生物擬向萬泰滄海增資4億元,提供借款不超過14億元;擬向萬泰凱瑞增資3億元,提供借款不超過8億元。

5家企業競速九價HPV疫苗三期臨牀,得產能者得天下?

2021年,萬泰生物疫苗產品實現營收32.78億元,同比增長360.75%,毛利率超92%,是萬泰生物當前營收佔比(58.48%)最高、增速最快且利潤最高的業務板塊,而馨可寧則是疫苗產品中的主力軍。

但是,能覆蓋更多宮頸癌病毒亞型的九價HPV疫苗市場呼聲最高。作爲產業競相追逐的下一站,目前市場中仍爲默沙東一家獨大。

今年4月,《每日經濟新聞》曾發佈題爲《國產HPV疫苗“加速”:一邊試驗一邊建廠,巨大需求缺口下產能在衝刺》的深度報道。

該報道指出,HPV疫苗蓬勃生長的市場空間背後,是日益明顯的生產能力瓶頸。在九價HPV疫苗方面,國內廠商在臨牀試驗階段就已經在規劃產能。

此次萬泰生物將11億募投資金主要用於實現新一代九價宮頸癌疫苗產品產業化,也是出於同樣的考量。

公司認爲,擬投產的九價宮頸癌疫苗基於公司自主知識產權的大腸桿菌類病毒顆粒疫苗技術體系,較進口同類疫苗具明顯價格優勢。

公司表示,新增產能規模爲5200萬支/年,通過技術升級及新增產線建設,完成後公司將擁有6條基於大腸桿菌技術平臺的9價HPV類病毒顆粒(VLP)疫苗原液生產線,設計產能可增加至6000萬支/年,大幅提升公司VLP系列疫苗產能,滿足未來境內外九價宮頸癌疫苗的市場供應。

據萬泰生物6月投資者關係活動記錄,公司九價HPV疫苗的受試者已完成三針疫苗接種,正在按照臨牀方案進行隨訪、收集病例。

但值得注意的是,不同於二價HPV疫苗遙遙領先,萬泰生物在九價HPV疫苗上的領先優勢並不明顯,未來市場爭奪將更加激烈。

據《每日經濟新聞》記者不完全統計,除了萬泰生物,九價HPV疫苗處於三期臨牀階段的企業還有默沙東、上海博唯生物、康樂衛士(NQ833575,停牌)、瑞科生物(HK02179,股價20.25港元,市值97.80億港元)。

此外,國藥中生生物技術研究院、北京生物製品研究所、成都生物製品研究所針對18-45歲女性的11價HPV疫苗已在臨牀三期,北京諾寧生物/神州細胞(SH688520,股價55.97元,市值243.66億元)針對18-45歲女性的14價HPV疫苗II期臨牀實驗的已招募完成。

這意味着,2025年及以後可能會有多款九價HPV疫苗上市,互相形成競爭。

29日,CIC灼識諮詢合夥人王文華接受《每日經濟新聞》書面採訪時表示,從定價上看,九價HPV疫苗的價格遠高於二價HPV疫苗,前者在消費水平相對高的一二線城市佔比更高,而在龐大的下沉市場,二價HPV疫苗的價格優勢更明顯。

就九價HPV疫苗而言,其現階段供需缺口還很大,且國內還沒有獲批26歲以上的九價HPV疫苗,對於超過年齡限的女性,現階段只能接種二價HPV疫苗。在產品品質能保證的前提下,想快速佔領市場的確需要解決產能瓶頸。

新冠鼻噴疫苗走到三期臨牀,實際效果仍打問號

除了九價HPV疫苗,萬泰生物多款創新疫苗產品正緊鑼密鼓地展開。

從研發進展看,水痘疫苗、新型水痘疫苗、新冠肺炎疫苗目前分別處於II期或III期臨牀階段;PCV20於去年6月獲批開展臨牀試驗,據6月9日萬泰生物在投資者關係活動上表示,該疫苗正處於臨牀試驗籌備階段,即將開展臨牀。

此次定增項目中,新冠鼻噴疫苗和PCV20同樣在列。

據萬泰生物公司披露,鼻噴疫苗產業基地建設項目的首款產品新冠鼻噴疫苗上市後的測算銷售價格爲50元/支(含稅)。

王文華表示,新冠鼻噴疫苗通過改變給藥方式(從皮下注射改爲鼻噴給藥),可極大方便新冠疫苗的接種,但疫苗本身並沒有什麼不同。

從給藥效率上看,因爲鼻噴疫苗低於皮下注射疫苗,所以前者的劑量相對更大。但鼻噴疫苗能否起到與皮下注射疫苗可比的預防效力,還需要臨牀的進一步驗證。

29日下午,疫苗專家陶黎納接受《每日經濟新聞》記者電話採訪時表示,從理論上說,新型疫苗通過鼻子直接吸入,能夠同時在粘膜表面產生抗體,在病毒入侵人體的第一道防線就消滅病毒,相比注射類疫苗只產生的血液抗體,把防線設置到最前線,很可能在預防感染方面優於注射類疫苗。

不過,鼻噴式疫苗的實際效果如何仍留問號,還需要關注具體的臨牀試驗數據。

對於萬泰生物與坤力公司合作的PCV20,屬於PCV13(13價肺炎球菌多糖結合疫苗)的升級產品,主要面向2歲及以下嬰幼兒。

從競爭格局看,目前國內已上市的PCV13產品源於輝瑞、沃森生物和民海生物/康泰生物,價格在500元~600元之間,屬於二類疫苗,需要自願並自費接種。

因此,高價次疫苗產品的定價也是市場關注焦點。

29日下午,一位投資機構從業人士接受《每日經濟新聞》記者書面採訪時表示,在同等價格、同樣效果(或更優效果)的前提下,高價次疫苗產品覆蓋病毒亞型更多,肯定更有賣點。

但是,高價次產品往往對應高價位,消費者獲益和價格是否匹配也很重要。

去年6月,陶黎納曾公開發文表示,從肺炎球菌型別覆蓋率來看,20價疫苗比13價疫苗多覆蓋7個型別,但兩者在中國真實世界裏的覆蓋率(83%vs83.8%)沒有實質性區別,因此要理性看待更多價疫苗。29日接受採訪時,陶黎納仍持有上述觀點。

值得注意的是,截至3月22日,萬泰滄海與中檢院關於一支肺炎鏈球菌菌種的授權協議尚未簽署完畢,存在無法如期取得授權的風險,進而影響募集資金的使用效率。

7月28日,《每日經濟新聞》致電萬泰生物證券部併發去採訪郵件,公司方面以正在編制中期報告爲由婉拒採訪。

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