國家衛健委9日發佈《關於將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》,將新冠口服藥阿茲夫定片納入新冠診療方案。V觀財報(微信號ID:VG-View注意到,多家上市公司均有涉及。

真實生物攜阿茲夫定擬赴港IPO

8月4日,港交所披露上市申請書顯示,真實生物核心產品阿茲夫定爲具有廣譜抗病毒活性的創新藥物,已分別於2021年7月及2022年7月獲國家藥監局附批准條件用於治療HIV感染及COVID-19,爲中國公司研發的首個獲國家藥監局批准用於治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。

真實生物稱,上市募資用途擬包括:核心產品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨牀開發;阿茲夫定治療COVID-19的製造及商業化(爲採購阿茲夫定商業化生產所需的醫藥原料提供資金、爲擴大平頂山生產廠房的產能提供資金)等。

真實生物還提到,已制定全面的商業化計劃,以快速啓動阿茲夫定的商業銷售。公司具備自行生產能力,年產能約爲十億片劑阿茲夫定。

上市申請書還稱,鄭州大學將阿茲夫定核心專利的所有權利及國家藥監局有關阿茲夫定的任何現有及未來的批准轉讓予真實生物中國營運公司河南真實生物科技有限公司(下稱河南真實),河南真實成爲該等權利的唯一權利持有人。河南真實將負責後續臨牀試驗及註冊工作並承擔與有關注冊及研發工作相關的所有成本。

定價方面,據河南日報微博,8月7日從河南真實生物科技有限公司獲悉,目前,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。

多家A股公司有所涉及

“V觀財報”注意到,開拓藥業奧翔藥業、華潤雙鶴、新華製藥等均涉及阿茲夫定。

阿茲夫定片的原料藥廠家不多。8月9日,拓新藥業公告稱,子公司新鄉製藥股份有限公司阿茲夫定原料藥生產線具備年產5噸的產能,已經具備量產的所有條件且已經能夠持續生產,能夠滿足市場需求。

拓新藥業還提到,新鄉製藥是與製劑企業關聯審批的單位,是河南真實生物科技有限公司合格供應商,也是首家阿茲夫定原料藥的生產商。

此外,目前已公告與真實生物達成合作的還包括復星藥業、新華製藥、華潤雙鶴、奧翔藥業。

4月26日,新華製藥公告,成爲真實生物阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。5月8日,華潤雙鶴公告,與真實生物簽署阿茲夫定《委託加工生產協議》和《戰略合作協議》。5月10日,奧翔藥業公告,旗下全資子公司與真實生物簽訂了《委託加工生產框架協議》。7月25日,復星醫藥公告,控股子公司與真實生物簽訂《戰略合作協議》。

中航證券研報認爲,新冠肺炎疫情仍然呈現反覆和不確定性較大的特點,新冠治療產業鏈,尤其是小分子口服藥產業鏈需求持續驗證。市場關注的重心已經由研發進展預期進入到業績兌現的階段,建議重點關注新冠產業鏈相關企業的商業化能力和綜合競爭力。

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