近期國內新冠疫情出現反覆,8月10日,海南三亞新增480例確診病例,774例無症狀感染者。疫情的持續也催生了對新冠藥物需求的增加。

8月10日,國內批准的首款國產新冠小分子口服藥阿茲夫定已經被列入第九版新冠診療方案,用於治療普通型新冠肺炎成年患者,每日一次服用5mg,療程至多不超過14天。

由真實生物研發的這款新冠小分子口服藥自7月25日批准以來,市場對小分子藥物反應熱烈。

8月11日,新冠藥物概念股板塊集體大漲。截至當天收盤,君實生物A股(688180)股價大漲4.7%,君實生物港股(1877)股價上漲4%;騰盛博藥(2137)上漲2.7%;先聲藥業(2096)上漲1.8%。

真實生物已於8月4日向港交所遞交了招股說明書,根據招股書,該公司目前仍然沒有主營收入,2020年、2021年和2022年前5個月的虧損分別達到1.5億元、2億元和2.2億元。

根據真實生物披露的信息,阿茲夫定每瓶35片,定價不超過300元,這相對於輝瑞的新冠口服藥Paxlovid以及目前中國批准的唯一新冠中和抗體藥物騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗而言,具有顯著的價格優勢。

8月2日,阿茲夫定在平頂山正式投產,未來製劑年產量可達30億片。知情人士向第一財經記者透露,真實生物已經在北京協和藥廠進行生產,平頂山工廠要達到產能還需要相當長的時間,包括生產資質的驗證。

中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東參與了阿茲夫定的研發,他表示:“阿茲夫定目前主要是由北京協和藥廠生產,未來3-5年,真實生物也將建立廠房投入生產。”

一位熟悉真實生物的投資人告訴第一財經記者,阿茲夫定的臨牀研究以及建立藥物生產線都是需要消耗大量資金的。“他們肯定有融資方面的需求,這也是現在這個時點進行IPO的主要原因。”他表示。

這位投資人還告訴第一財經記者,真實生物的管線比較單一,現在就只有阿茲夫定這一個藥,因此上市後是否能獲得資本市場的認可,存在不確定性。“一方面新冠藥物的需求要看疫情的發展,另一方面,對於小分子藥物的療效和使用的必要性仍然需要更多證據支持。”他對第一財經記者表示。

至今,真實生物披露的阿茲夫定針對新冠的臨牀有效性的數據仍然十分有限。作爲阿茲夫定治療新冠的臨牀研究主要負責人,蔣建東在最近的一場太湖灣生命健康未來大會上公開表示:“阿茲夫定與國外的小分子藥物最大的不同是標本兼治,不僅能抗病毒治療新冠,而且能提升免疫力,通過免疫系統消滅全身的病毒。”

深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授告訴第一財經記者,他的團隊也在臨牀上使用阿茲夫定治療新冠,據他觀察,該藥物的療效“尚可”。

而除了阿茲夫定之外,真實生物幾乎沒有近期有望獲批的新藥,其管線內進展最快的一款用於治療晚期EGFR突變陽性非小細胞肺癌的藥物哆希替尼仍處於臨牀I/II期的患者招募階段,距離上市批准還遙不可及。

“投資人看一家藥企的估值,主要是看它的研發管線和它的進度。如果研發管線的進度都處於比較早期的情況,那麼不確定性風險就比較大,也很難給出高估值。”一位生物醫藥投資人告訴第一財經記者。

真實生物最新一輪融資是在去年8月的B輪融資,由倚鋒資本、盈科資本領投,其中倚鋒資本也是真實生物A輪融資的投資方。

公開信息顯示,2020年10月,真實生物首次發佈阿茲夫定針對新冠治療的早期臨牀數據後,完成了1.5億元人民幣的A輪融資,當時投後估值爲16.5億元人民幣;去年6月,阿茲夫定進入三期臨牀後,真實生物再輪一輪1億美元B輪融資,投後估值翻番達到35.6億元人民幣。

真實生物的估值大幅攀升受益於新冠藥物的研發。一位曾經有意向投資真實生物的投資人告訴第一財經記者:“我們在真實生物第一輪融資時評估了它對新冠的療效數據,覺得估值有點高,最後沒有投,錯過了那個時點,到第二輪的時候就更不可能去投了。”

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