8月16日,創新藥企雲頂新耀發佈公告稱,公司及全資子公司Everest Medicines II、Everest SG與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂終止及過渡服務協議。根據協議,雲頂新耀將戈沙妥珠單抗在大中華區、韓國和部分東南亞國家的開發和商業化獨家權利退回給Immunomedics,這筆交易對價總額爲4.55億美元,包括預付款2.8億美元和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。

受此消息影響,8月16日,雲頂新耀開盤暴跌。截至下午3點,公司股價爲13.880港元/股,跌幅達17.912%。

戈沙妥珠單抗是一款明星Trop-2抗體藥物偶聯物(ADC),最早由Immunomedics研發。2019年,雲頂新耀作價8.35億美元從Immunomedics引進上述相關權利,此前也被認爲是雲頂新耀研發管線中的核心品種。

2020年4月,戈沙妥珠單抗獲美國食藥監局(FDA)加速批准(商品名:Trodelvy),用於既往接受過兩線以上系統治療的復發或難治性轉移性三陰乳腺癌(TNBC)患者,成爲首個上市用於治療三陰乳腺癌的Trop-2 ADC藥物。出於看好該藥,同年9月,吉利德作價約210億美元收購Immunomedics。

今年6月,戈沙妥珠單抗在國內獲批上市(商品名:拓達維),成爲雲頂新耀在國內獲批上市的首個產品,公司當時曾表示,計劃在今年第四季度啓動該藥物在中國的銷售。彼時,多家券商預計該藥物在國內的銷售峯值超過30億元。

而隨着雲頂新耀退回相關權利,公司無需再支付引進時的剩餘高限里程碑付款7.1億美元。也就是說,雲頂新耀花1.25億美元買來戈沙妥珠單抗,研發至該藥在中國上市後,又以2.8億美元的預付款價格還給了吉利德,而4.55億美元的總對價剛剛夠及券商們預計的銷售峯值底線。

本是自己的首個獲批產品,卻在商業化前又選擇退回,雲頂新耀如此選擇或許與該藥的臨牀數據並不出彩有關。

今年6月6日,吉利德在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)上宣佈了戈沙妥珠單抗III期ASCENT研究的最終結果。數據顯示,與化療相比,戈沙妥珠單抗中位無進展生存期(PFS)延長了3個月(4.8vs1.7個月),中位總生存期(OS)延長了近5個月(11.8vs6.9個月),提高2年生存率(20.5%vs5.5%)。

同爲可靶向HER2的ADC藥物,上述數據不及阿斯利康/第一三共的Enhertu亮眼。該藥與化療相比,中位PFS延長近5個月(10.1vs5.4個月)。接受Enhertu治療的患者疾病進展或死亡風險降低了49%。

而在戈沙妥珠單抗的初步數據公佈後,吉利德亦宣佈裁撤Immunomedics前總部Morris Plains的114名員工。另外,在安全性方面,戈沙妥珠單抗藥品標籤上帶有黑框警告,警示其有嚴重中性粒細胞減少和腹瀉的風險。

而另一方面,對於雲頂新耀而言,公司一方面缺乏商業化產品,存在很大的業績壓力。財報顯示,2021年,公司收益爲5.4萬元,淨利潤虧損10.09億元;研發支出爲6.13億元,同比上漲62.54%。此外,由於創新藥行情下行,雲頂新耀預計在未來將面臨現金壓力,截至2021年底,該現金及現金等價物爲26.41億元。因此,在本次交易前,按照目前的“燒錢”速度計算,雲頂新耀在不融資的情況下僅能繼續維持運轉兩年左右。

本次公告披露,截至今年6月30日,雲頂新耀的戈沙妥珠單抗未經審覈賬面值約爲1.41億美元。本次轉手交易將產生的最高收益約爲3.14億美元。而該交易產生的預期所得款項淨額最高約4.51億美元。

對於這筆錢,雲頂新耀將30%用於撥支與公司主要業務一致的業務發展活動及拓展藥物管線;15%用於持續開發原發性IgA腎病新藥Nefecon;35%用於餘下的現有管線(Nefecon除外);10%用於增強公司的發現能力;並有10%用作營運資金及一般行政用途。

不過本次交易也意味着,雲頂新耀此前對戈沙妥珠單抗的各項註冊、商業化準備均“打了水漂”。

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