原標題:光有產品不賺錢?雲頂新耀轉讓中國唯一上市藥物

8月16日,吉利德科學生物醫藥公司雲頂新耀達成一筆2.8億美元的預付款協議,後者將一款抗體偶聯藥(ADC)戈沙妥珠單抗(Trodelvy)在中國等亞洲地區的所有開發和商業化權利重新轉讓給吉利德公司。

這一協議是在吉利德科學在今年的ASCO大會上公佈Trodelvy三期臨牀最終結果後兩個月簽訂的,也反映了數據可能與投資者的預期仍有差距。

該消息發佈後,雲頂新耀(1952)當天在港股股價大跌近20%,截至下午發稿,股價跌幅仍接近18%。過去一年,雲頂新耀的股價累計跌幅已接近80%。

在中國唯一上市的產品

今年6月,Trodelvy在中國大陸獲批用於治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者,成爲該公司首款也是唯一一款在中國獲得上市許可的產品。

第一財經記者從雲頂新耀方面獲悉,該藥物銷售計劃於今年第四季度啓動。此外,雲頂新耀還在中國香港和臺灣等地區提交了該藥物用於轉移性三陰性乳腺癌的註冊申請。

2019年,雲頂新耀與Immunomedics公司達成獨家許可協議,以超過1億美元的首付款獲得了Trodelvy在包括中國在內亞洲國家的開發和商業化權利,基於藥物的批准和銷售,雲頂新耀還將支付高達7億美元的里程碑付款。據業內人士透露,雲頂新耀可能僅支付了7億美元里程碑付款中的很小一部分。

2020年9月,吉利德科學以210億美元的價格收購了Immunomedics公司,Trodelvy也被納入吉利德的管線內。根據吉利德的財報,Trodelvy在2021年的銷售額達到3.8億美元。

Trodelvy是全球首個瞄準腫瘤免疫新靶點Trop2受體的ADC藥物。第一財經記者瞭解到,阿斯利康與第一三共製藥研發的一款針對Trop2靶點的ADC藥物德達博妥單抗(Dato-DXd)也已經於今年4月啓動中國三期臨牀研究,用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)。

今年5月,科倫藥業控股子公司科倫博泰向默沙東簽署獨家許可協議,許可默沙東在中國以外地區生產並商業化靶向Trop2的ADC藥物SKB-264,該藥物目前也正在開展用於治療三陰性乳腺癌的三期臨牀試驗和用於治療非小細胞肺癌及晚期實體瘤的二期臨牀試驗。

“雙贏”還是“提前撤離”

在市場競爭格局加劇的背景下,雲頂新耀選擇主動放棄Trodelvy在中國等亞洲國家的商業化權利引發市場熱議,業內也出現了不同的解讀。

一位資深生物醫藥國際投資人告訴第一財經記者,這是一項“雙贏”的協議。“我認爲從雲頂新耀和吉利德的角度來看,他們都獲得了各自想要的,雲頂新耀可以獲得他們迫切需要的現金,由於資本市場股價表現不盡如人意,現在要在市場上融資變得更加困難;吉利德也拿回了Trodelvy的權益,而且雲頂新耀已經幫助該藥物成功在中國上市了。”

不過從雲頂新耀股價大跌的反應來看,資本市場可能對此有不同的理解,更傾向於將雲頂新耀的這一舉動視爲一種爲獲得資金的“賤賣”,畢竟2.8億美元的價格在如今的生物醫藥市場上來看並不算昂貴。

另一方面,儘管Trodelvy在中國獲得了批准,但能夠爲企業帶來多少利潤仍不確定。生物基金公司Loncar Investments創始人布拉德•隆卡(Brad Loncar)對第一財經記者表示:“所有的創新藥都面臨同樣的問題,也就是在歐美的價格要遠高於中國市場,所以中國市場到底能產生多少利潤是一個問題。”

雲頂新耀目前仍然缺乏商業化的產品,主要依靠授權引進模式運營。2021年,該公司收入僅5.4萬元人民幣,虧損達到約10億元人民幣。

新冠疫情以來,雲頂新耀還在佈局mRNA平臺。去年,該公司與加拿大生物技術公司Providence Therapeutics簽署許可協議,將在亞洲國家制造並銷售潛在的新冠mRNA疫苗,也包括中國市場;雲頂新耀還與華潤醫藥集團簽署合作,共同開發mRNA疫苗。不過市場對此仍持謹慎態度,認爲mRNA平臺的不確定性較大。

“現在整體資本市場不好,光拿產品不賺錢的模式可能行不通了。”一位跨國藥企資深人士對第一財經記者表示,“從這個角度來看,提前‘撤離收攤’,放棄Trodelvy也算是一種明智的選擇。”

對於像雲頂新耀這樣的創新生物藥企未來的發展趨勢,研究機構沙利文大中華區醫療行業高級諮詢總監李謙提醒稱,藥物研發具有高風險、長週期、高成本的特點,自主研發能力離不開大量的資金。

“我國生物藥行業的發展尚處於起步階段,需要更多資本的湧入來推動,而從市場環境來看,行業競爭也正愈演愈烈,這些外界的因素都給生物藥企帶來了不小的壓力。”李謙對第一財經記者表示,“我國衆多生物藥本土初創公司在企業發展與壯大的進程中,轉型問題是必經的挑戰。如何從早期孵化階段最終邁向商業化、如何將實驗室內的技術優勢轉變爲最終能落地的產業優勢,本土初創企業可能往往不具備完善的、足夠的經驗和能力。”

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