21世紀經濟報道記者 朱萍 北京報道  新冠肺炎疫情給全球公共衛生安全帶來巨大挑戰,中國始終站在國際抗疫合作“第一方陣”,秉持疫苗公共產品“第一屬性”,擔當疫苗公平分配“第一梯隊”。 

2020年5月,中國領導人在第73屆世界衛生大會視頻會議開幕式上宣佈,中國新冠疫苗研發完成並投入使用後,將作爲全球公共產品,爲實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。

目前,我國共有7款新冠疫苗獲批附條件上市或緊急使用,涉及滅活、腺病毒載體、重組蛋白疫苗等技術路線。截至2022年6月底,中國已經向120多個國家和國際組織提供超過22億劑新冠疫苗,積極踐行了中國新冠疫苗作爲全球公共產品的莊嚴承諾。其中,國藥、科興和康希諾三款新冠疫苗還獲得世界衛生組織認證,納入緊急使用清單。

作爲新冠疫苗研發生產的“國家隊”主力,國藥集團率先研發出4款新冠診斷試劑;4款新冠治療藥物;獨立自主在三條技術路線上研發4款新冠疫苗。目前,國藥新冠疫苗在119個國家、地區及國際組織獲准使用,國內外生產供應超過35億劑。

“國藥集團積極踐行國際抗疫合作系列主張,共築全球免疫屏障。在阿根廷、埃及、祕魯、阿聯酋等7個國家開展大規模Ⅲ期臨牀試驗,創造了入組7萬餘人、樣本覆蓋125個國別的世界紀錄。”近日,在國藥集團通氣會上,國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨向21世紀經濟報道等媒體表示。

此外,國藥集團在阿聯酋、塞爾維亞、摩洛哥、緬甸等國家全力推進疫苗本地化生產,如歐洲地區首箇中國疫苗工廠也正在塞爾維亞貝爾格萊德緊張建設中。

對此,國藥集團中國生物黨委書記、副總裁朱京津向21世紀經濟報道記者表示,在疫苗領域,與國際相比,中國目前已從跟跑實現了並跑,部分甚至實現了領跑。

從跟跑實現並跑,部分領跑

新冠疫情全球大流行第三年,隨着新冠疫苗的研發成功並廣泛接種,全球基礎免疫加速形成。截至目前,據牛津大學Our World in Data統計,全球累計報告接種新冠病毒疫苗超120億劑次,接種率近70%。

據國務院聯防聯控機制7月23日新聞發佈會介紹,我國已有3個新冠疫苗被世衛組織納入緊急使用清單,有超過100個國家批准使用我國生產的疫苗,其中許多國家是把我國疫苗作爲低齡兒童唯一可以使用的疫苗。

其中,國藥集團獨立自主研發4款新冠疫苗、4款新冠診斷試劑、4款新冠治療藥物,是全球唯一一家獨立自主在3條技術路線(滅活、基因重組、mRNA)上獨立研發4款疫苗的企業。此外,還同步向全球分享研發成果,先後在世界頂級期刊發表論文20餘篇。

目前,國藥集團中國生物的新冠疫苗已在119個國家、地區及國際組織獲批註冊上市或緊急使用,接種人羣覆蓋196個國別,國內外生產供應35億劑次新冠疫苗,50多個國家元首、政府首腦帶頭接種。劉敬楨表示,國藥集團中國生物研發的新冠疫苗已經成爲目前獲批國家數最多、供應範圍最廣、國內外接種數量最大的新冠疫苗。

據朱京津介紹,爲了確保疫苗的可及性,國藥集團中國生物北京所完成了三個標準車間的建設,率先建成了全球最大的高等級生物安全生產設施。之後,武漢所、長春所也建成了高等級生物安全生產車間,國藥集團中國生物先後投入了300多億元,建設了三個P3級的高等級實驗室,6個P3級的高等級生物安全車間,新冠疫苗總體年產能達到了100億劑,成爲全球最大新冠疫苗研發生產基地和最大供應商。

朱京津向21世紀經濟報道記者表示,在疫苗領域,與國際相比,中國目前已從跟跑實現了並跑,部分甚至實現了領跑。

朱京津也披露了奧密克戎變異株滅活疫苗以及新冠特效治療藥物方面的最新進展:研發的奧密克戎變異株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨牀批件,奧密克戎變異株mRNA疫苗也已提交臨牀申請。治療藥物新冠特異免疫球蛋白正不斷馳援疫情較重地區,單克隆抗體F61、2B11和DXP604先後進入臨牀試驗,針對新流行猴痘病毒的檢測試劑盒獲得歐盟CE認證。

“我們3條技術路線的O株疫苗都在推進當中。目前從國內的情況看,在BA.4、BA.5以外又出現新的變異株,我們所研發的疫苗廣譜性比較強,針對奧密克戎變異株的中和作用是比較好的。”朱京津向21世紀經濟報道記者指出。

與此同時,朱京津透露:“目前大體上在臨牀試驗這塊計劃在9月份完成臨牀試驗,我們會積極申報報批,最後還是由國家藥監部門根據我們上報的臨牀研究情況做出審批。”

推動常規疫苗國際化

在全球建立更加廣泛的免疫屏障,國藥集團在滿足國內疫苗需求的同時,也在盡最大能力向全世界供應疫苗,這也得到了多個國家的肯定。

作爲第一個採購、批准和收到國藥疫苗的歐洲國家,在上述通氣會上,塞爾維亞共和國總理阿娜·布爾納比奇在發來的賀電中,對國藥集團在針對新冠疫情的公共疫苗接種中發揮的巨大作用給予了高度肯定。阿娜·布爾納比奇表示,大多數塞爾維亞公民選擇了接種國藥疫苗,雙方在塞爾維亞共建疫苗工廠的合作項目進一步加強了雙方合作,展示了跨境衛生健康合作、共同抗擊疫情的新模式。

會上,埃及駐華大使穆罕默德·巴德里也表示,埃及是非洲大陸中第一個收到國藥集團疫苗的國家,目前疫苗生產與中國合作非常順利。“現在我們也在主動的開啓對話,關於國藥集團在埃及進行幾種藥品生產的談判。”

朱京津介紹,目前,國藥集團在阿聯酋、塞爾維亞、摩洛哥、緬甸等國家全力推進本地化生產,還培養了當地質量、工程建設和生物安全的人才。與阿聯酋合作建設的疫苗生產基地預計今年內完工後將成爲阿聯酋乃至中東地區新冠疫苗及其他品種疫苗的製劑和倉儲的配送中心。歐洲地區首箇中國疫苗工廠也在貝爾格萊德緊張建設中,產品將滿足塞爾維亞本國及周邊國家需求。

據瞭解,中國生物首次在海外進行了大規模的國際多中心Ⅲ期臨牀研究。國藥集團中國生物組建了首批99人的“長城項目”團隊,奔赴全球多地開展臨牀研究。

朱京津向21世紀經濟報道記者指出,國外對中國新冠疫苗有一個從認知到認可的過程。

“因爲大家對我們不瞭解,在2020年時,對國藥集團是否能研發出新冠疫苗存疑,我們告訴他們臨牀前實驗結果,在入組過程中,當地老百姓接種時有猶豫,我們和合作夥伴稱,我們臨牀研究團隊在7個國家10個臨牀研究點上,沒有一個感染。”朱京津向21世紀經濟報道記者指出,新冠疫苗的安全性及有效性讓國藥集團順利贏得國際信任。

“安全性方面,滅活疫苗技術在中國很成熟,滅活疫苗在中國也大量使用;其次滅活疫苗雖然是傳統疫苗,但使用了新技術、新工藝、新材料,是全新的疫苗。從0到1000個志願者很難,到5000人的時候,阿聯酋最大的臨牀中心合作伙伴給我們送來了大蛋糕表示祝賀,到1萬例的時候,入組全面提速。”朱京津進一步介紹稱。

事實上,此前中國疫苗出口不多,中國企業從未在其他國家開展過創新疫苗的大規模臨牀研究。朱京津稱,此前僅有成都乙腦等疫苗出口,而且數量很少,此次新冠疫苗能夠在多個國家、地區及國際組織獲准使用,這實際是對中國製藥、中國疫苗的高度認可。

“中國一類二類疫苗非常多,中國生物承擔了國家80%的計劃免疫接種疫苗,我們也正在跟阿聯酋、摩洛哥、塞爾維亞、阿根廷等國家,深化疫苗國際合作比如四價流感疫苗、IPV、乙腦、狂犬病疫苗等。” 朱京津向21世紀經濟報道記者表示,後續中國疫苗服務全球將進一步提速。

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