21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道

9月22日，口腔種植體系統省際聯盟集中帶量採購辦公室（簡稱“省際聯盟聯採辦”）通過四川省醫保局官網發佈《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》（以下簡稱《公告》），明確採購品種、企業資質、醫療機構範圍、採購週期、採購規則等信息。

此次集採聯盟是全國各省（自治區、直轄市）、新疆生產建設兵團組成採購聯盟。《公告》明確，採購週期爲3年，自中選結果實際執行日起計算。聯盟地區所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。

CIC灼識諮詢合夥人王文華在接受21世紀經濟報道記者採訪時指出，該《公告》表達的幾個核心要點包括：明確具體的產品品類和構成、鼓勵民營醫療機構參加（醫保定點需按要求參加）、競價規則和方式（按產品系統類型分AB兩個單元組）等。由於該《公告》對參與主體、產品系統類型和註冊證歸屬、報價方式等均做出了較爲明確的規定，也在很大程度上要求從企業角度規範產品供應和定價體系。

“對國產廠商來說是，這是藉助價格發力銷量、推出品牌並帶動高端產品研發的時機。”王文華說。

鼓勵其他醫療機構主動參與集採

口腔種植是缺牙修復的重要方式。與固定義齒、可摘義齒等常規修復方式相比，種植牙的功能、結構、外觀更接近天然牙。隨着生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，我國種植牙需求連續呈現兩位數高速增長。

根據本次《公告》，口腔種植體系統集中帶量採購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統，並根據種植體材質，分爲四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統共兩個產品系統類別。

除了產品本身，《公告》還強調了對民營醫療機構參與種植體集採的鼓勵。《公告》明確，聯盟地區所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加此次集採，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。

有證券機構醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出，一般來說，集採是針對已經納入醫保的品種，如藥品和器械耗材。但截至目前，醫保基金尚未覆蓋種植牙項目，種植牙集採屬於醫保外集採，因此，醫保局探索新的集採模式具有一定難度，且需要一定的時間。另外，以往集採的主體通常是公立醫院，而種植牙耗材的消耗主體則主要是民營醫院，這也加劇了種植牙集採的難度。

除了鼓勵更多參與方加入，對於種植牙集採，降價幅度能達到多少也成爲備受關注的重點。9月8日，國家醫療保障局發佈《關於開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》（以下簡稱《通知》）指出，綜合羣衆、醫療機構、專業人士等各方意見，最終將三級公立醫院種植牙醫療服務部分的價格調控目標確定爲4500元。需要注意的是，對於單顆牙常規種植醫療服務費用的調控目標，在《通知》中，醫保局也旗幟鮮明地表示，將把醫療質量與價格調控水平掛鉤，鼓勵“按質論價、質價相符、優質優價”，通過提升醫療服務質量獲得更多回報。例如，國家口腔醫學中心和口腔種植專業列入國家臨牀重點專科的醫療機構承擔了更多的複雜種植任務，可以放寬調控目標。

回顧性研究表明，目前口腔種植成功率平均在95%左右，允許對種植成功率更高（例如種植1年的種植體持續存留率達到97%以上）的醫療機構按10%的比例放寬調控目標，引導醫療機構更多聚焦提升醫療質量，主動公佈種植成功率等醫療質量信息，便於患者根據自身需要選擇更高質量的醫療服務。

畢馬威中國醫療健康行業主管合夥人姚鳳娥也曾對21世紀經濟報道記者表示，我國口腔醫療市場主體主要是公立口腔醫療機構和社會辦口腔醫療機構兩大派系。而國內大多數口腔醫療機構以單體門店和小連鎖爲主，融資能力差，且抗風險能力較低。隨着市場競爭日益加劇，未來市場將逐漸向競爭實力強的大型口腔醫療機構聚集。

“整體來看，連鎖化、品牌化是優質口腔醫療企業發展的必經之路，同時以DSO（即Dental Service Organizations，口腔醫療服務組織，是爲口腔醫生與口腔診所提供非臨牀業務支持服務的運營管理公司的統稱）爲代表的爲口腔醫療企業賦能的服務機構也有較大發展前景。”姚鳳娥認爲，與其他醫療服務子行業相比，口腔醫療安全性較高，不容易出現醫患糾紛；口腔診所固定資產投資較低，主要爲牙椅，單個口腔診所投入100-150萬即可，進入門檻相對較低。也正因此，口腔醫療機構的市場化程度更高。

集採競價規則予以明確

集採報價對於各家企業向來都是一個考驗，此次《公告》在種植牙集採的競價和擬中選規則方面也做出了進一步的要求。

在意向採購量方面，《公告》明確，申報企業以醫療器械註冊人爲單位，根據臨牀使用和歷史供應情況，將同一醫療器械註冊人的產品部件按照本《公告》第一條中“採購品種”的產品系統要求進行組合，並確認供應區域範圍。醫療機構如實準確填報種植體系統採購需求量。各省級醫療保障部門組織省內參加本次集中帶量採購的醫療機構填報未來一年種植體系統的採購需求量。在採購週期內，每年簽訂採購協議，續簽採購協議量原則上不低於上一年度的協議採購量。

在競價單元方面，《公告》明確，同一產品系統類別下，根據醫療機構採購需求、企業供應能力等條件，形成A、B兩個競價單元分別競價。同時滿足兩個條件的醫療器械註冊人進入A組，其他進入B組；以醫療器械註冊人爲單位，按醫療機構採購需求量從多到少依次排序，取累計採購需求量前90%所涵蓋的醫療器械註冊人；承諾滿足所有聯盟地區全部地市採購需求。

對於四級純鈦種植體產品系統類別，如進入A組醫療器械註冊人數量不足8家，在滿足上述第二個條件的醫療器械註冊人中，按醫療機構採購需求量從多到少依序遞補，直到滿8家爲止。

競價規則方面，《公告》明確，產品系統申報價格包含產品系統內各部件價格（含產品系統配送費用、配套工具配送和使用費用、伴隨服務費用）之和。企業報價時既要標明產品系統的申報價格，也要標明產品系統中每個部件的單價，產品系統申報總價等於各部件價格之和。如同一醫療器械註冊證，既有四級純鈦種植體又有鈦合金種植體，則該註冊證下的種植體在不同產品系統類別中可報不同價格，但在同一產品系統類別的不同產品系統中價格應保持一致。

除種植體以外的其他部件，同一醫療器械註冊證的同一部件在不同產品系統類別和產品系統中價格應保持一致。當產品系統申報價格與產品系統內各部件價格之和不同時，以申報價格爲準，中選後須調平各部件價格，使各部件相加之和等於產品系統申報價格，拒絕調平的視爲放棄中選資格。

報價要求方面，《公告》明確，產品系統按種植體（含覆蓋螺絲）單價、修復基臺單價、配件包單價（癒合基臺單價、轉移杆單價、種植體替代體單價）累加之和作爲申報價格進行競價比價。所有申報的產品系統均應參加報價，且同一競價單元內同一醫療器械註冊人產品系統的同一部件，不區分材質和規格型號，僅允許有一個申報價。

針對這一系列的內容，前述分析師指出，這一系列的規則主要是爲了將部分臨牀用量較大、臨牀範圍較成熟、採購金額較高、市場競爭較充分的高質量種植牙耗材納入採購範圍，並通過公開透明的競爭規則，促使價格迴歸合理水平，同時讓企業獲得明確的市場預期，具備連續性。“集採的目的並不是讓企業沒有利潤可圖，而是調整到合理的盈利水平，降低患者的支付壓力。”

種植牙國產化進程加速

從此次的《公告》中也不難發現，在諸多規則明確的情況下，國內種植牙市場也將加速迎來國產化進程。

姚鳳娥指出，對於國內口腔醫療企業，建議是藉助政策利好，加速國產化。目前，國內種植牙市場，核心種植體被外資壟斷，國產化率低，龐大的藍海市場缺少國內競爭者來填補市場空白。隨着種植牙技術的逐步普及，國內進口壟斷的現狀將被打破，國產種植牙企業有望奪回價格話語權，加速口腔醫療行業上游口腔醫療器械的國產化進程。

太平洋研究院數據顯示，我國種植體上游市場90%以上是進口品牌，10%是國產品牌。不過，國產品牌不斷研發追趕國際領先技術，獲批上市的種植體系數量逐漸增多。國產種植體在臨牀療效上並不比進口產品差，但價格卻比進口產品低得多，如果集採政策順利實施，國產種植體品牌的推廣將有利於國產化進程。

而從現有的規則來看，種植牙相比常用藥的集採政策更加溫和，且更加有利於行業的發展。

實際上，針對種植牙集採帶來的影響，“牙茅”通策醫療相關人士曾表示，種植牙集採對於公司產品銷量和利潤不會有影響。現在都是打包的方式，選擇不是很主流的品牌，市場不願意做。對於公司產品而言，若進入集採是否會大幅壓降利潤，問題在於集採的產品有沒有人選。另外，進入集採的產品影不影響高端（產品）也是個問號，畢竟不同客戶具有不同的需求層次。對於價格調控，通策醫療相關人士也指出，服務費價格比此前市場預期的價格好，之前市場預期在2000-3000元。後續還會出臺耗材（價格調控），對公司沒影響，耗材跟公司沒關係。

另據9月7日美亞光電在回覆投資者提問時所言，國家關於種植牙等項目集採政策的推進，未來會在一定程度上降低高端口腔服務的費用。從客觀上來說，高端服務費用下降會帶來行業需求的快速增長，進而推動相關關鍵設備的需求增加。

不過，由於種植牙集採與其他類別的耗材集採相比具有一定的特殊性。王文華指出，相較其他類別的耗材集採，種植牙集採具有一定的特殊性。一方面，種植牙的市場主體在民營醫療機構（超過70%），公立醫療機構僅僅佔較小的一部分；另一方面，種植牙品牌多且進口品牌佔比高；此外，其他高值耗材的集採更多是針對醫保內產品，而種植牙並未被醫保覆蓋，屬於醫保外集採。也是由於這些特殊性，種植牙集採在保障“降價不降質”，加速推進國產化進程的目標上，還有諸多細節待調整。具體包括以下三方面：

一是，多部門需要從患者需求和服務供給兩方面釐清市場現況，給予符合醫療本質的、可落地的政策。例如，明確目前未滿足的患者需求主要聚焦在哪些類型的人羣、分佈，患者的口腔情況及導致的對手術流程、週期、類型、難度等的需求分佈。

二是，需要針對當前不同段位產品/ 醫生羣體/ 醫療機構/ 區域分佈的劃分情況，相應終端費用的合理拆分，如何在幫助患者獲益的同時保障醫生和醫療機構的利益和醫療水平等，突出整個流程中真正的價值環節所在。

三是，還需要考慮如何從供給角度，提升國產種植牙品牌的種類選擇和品質，擴大口腔醫療資源的培養和口腔健康市場教育。