不久前,#4歲孩子因擔心家中變故患抑鬱症#的話題衝上熱搜,抑鬱症患者人數越來越多、患病年齡下限越來越低的情況引發了廣泛的討論。

隨着患者數量、主動就診病人數量的增加,抑鬱藥市場不斷擴容,國內藥企也在加緊研發。據不完全統計,目前已有13家藥企研發的抗抑鬱藥正在進行臨牀試驗,這意味着國內抗抑鬱藥市場即將迎來密集上市期。

超184億元市場

抑鬱症,被稱爲“慢性文明癌症”,如果不進行藥物干預,對人身體影響巨大,嚴重時甚至可能導致悲觀厭世。這是一種常見的精神類疾病,發病特點爲“情緒低落、思維緩慢、語言動作減少和遲緩”等。

抗抑鬱藥是指主要用來治療以情緒抑鬱爲突出症狀的精神類藥物,與興奮藥不同之處在於,只能使抑鬱病人的抑鬱症狀消除,而不能使正常人的情緒提高。

有數據統計顯示,重度抑鬱症患病人羣龐大,並且發病率不斷上升:2020年,美國有2100萬成年人至少經歷過一次重度抑鬱症發作,其中1380萬成人在過去一年中接受了抑鬱症治療;在中國,成人抑鬱障礙終生患病率超過6%。

沙利文預計,未來五年,中國抗抑鬱藥物行業樣本醫院市場規模將保持12.7%的年複合增長率持續增長,並將於2022年超過184億元。

多家藥企佈局

超百億市場規模,目前國內的抗抑鬱藥主要以進口爲主。以度洛西汀爲例,最先由禮來公司研製成功,截至目前,國內度洛西汀原研藥的市場份額依然遙遙領先。爲此,多家藥企加速投入研發。

仿製藥生產方面,近期已有多家公司獲批。9月21日,福元醫藥發佈公告稱,公司收到國家藥監局頒發的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片《藥品註冊證書》,批准該藥品生產,成爲國內第三家擁有生產該藥的企業。這是一款仿製藥,最初由葛蘭素史克研發。葛蘭素史克的財報顯示,2021年該藥的全球銷售額爲1.52億美元。

再往前,8月份,一品紅宣佈,全資子公司廣州一品紅製藥有限公司近日收到《藥品註冊證書》,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲批上市。根據藥品說明書,該藥可用於治療抑鬱症(包括伴有焦慮的抑鬱症)及廣泛性焦慮障礙,是多個國家抑鬱症和廣泛性焦慮障礙診療指南推薦的一線治療藥物。米內網數據顯示,2021年該藥在中國的銷售額超12億元。

研發方面,多家上市公司搶灘佈局。9月9日,以嶺藥業在投資者互動平臺上表示,公司已有一款治療抑鬱和焦慮症的獨家專利新藥-解鬱除煩膠囊於2021年底獲批上市。

目前國產抗抑鬱藥研發進展最快的是綠葉製藥的鹽酸安舒法辛,該藥的上市申請已於去年獲得國家藥監局藥品審評中心受理,其III期臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。公司公告表示,研究結果表明,該藥不僅可以改善抑鬱症狀,而且不引起嗜睡和脂代謝等。

除此之外,目前已經進入臨牀試驗的藥企還包括東陽光藥、石藥集團華海藥業、天士力、恩華藥業、信立泰等十餘家藥企。

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