9月27日,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标,平均降价84%。这是继心脏支架、人工关节后,国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。

前两批集采的降幅分别为:心脏支架93%,人工关节82%。此次脊柱类集采落地,平均降幅符合预期。9月28日早盘,多家骨科脊柱相关企业股价高涨,拟中选的威高骨科、大博医疗分别涨逾5%、6%。

e公司记者了解到,上次人工关节集采落地后,由于价格降低推高了手术需求,相关门诊量突增,全国部分地区出现人工关节短缺的现象。此次脊柱类集采落地后,也有业内人士预计可能会出现需求突增的情况。

152家企业拟中选

本次集采共有171家企业参与,152家拟中选,中选率89%;平均降价84%,按约定采购量计算,预计每年可节约费用260亿元。

脊柱由椎体及椎间盘组成,是人体的中轴骨,包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。脊柱类植入物主要应用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及肿瘤等脊柱疾病。

首年意向采购量共109万套,占全国医疗机构总需求量的90%,涉及市场规模约310亿元。

据国家医疗保障局价格招采司招采处处长董朝晖介绍,这次集采几乎囊括了所有的脊柱类耗材,包括各种各样的螺钉、金属板、金属棒以及骨水泥、人工椎体等等。基本上能满足临床现在开展的95%以上的脊柱手术的需要。

此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要,覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材,形成14个产品系统类别。

此次脊柱类耗材集采,也被称为“最复杂集采”。为了优化集采规则,此次脊柱类集采招标文件超过1800页。相比前两次高耗值集采,此次脊柱类集采中标率更高、企业间竞争更充分,同时也给企业留出了足够的利润空间;根据手术类型分类集采,规则更合理、更专业。

从公布的信息来看,对比最高有效申报价,多家企业的拟中选价格降幅在60%-70%。从中标率来看,此次脊柱类集采,大多数申报企业都能中选,报价高于平均降幅的40%-60%也能上榜拟中选名单。不过,采购量则按价格高低排序,申报价格越低,获得的采购量越大。

从价格来看,占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术,其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。技术最新的胸腰椎微创手术,其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材,每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

威高骨科拟中选18个产品

从拟中标企业来看,中选企业既包括美敦力、强生、史赛克、贝朗医疗等跨国企业,也有威高骨科、大博医疗、三友医疗、迈瑞医疗等国内企业。

集采落地,二级市场的相关概念股在拟中选结果尚未公布之前就已纷纷大涨。9月27日收盘,威高骨科、三友医疗涨幅超10%,大博医疗涨停。9月28日早盘,部分个股继续延续大涨,大博医疗涨超6%,威高骨科涨超5%,三友医疗冲高回落。

从公布的拟中选名单来看,股价领涨的威高骨科,旗下有两个关节品牌拟中选此次脊柱类集采,包括威高海星(高端型)、威高亚华(经济型),共斩获18个拟中选产品。产品系统类别包括:颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统等。

据报道,威高骨科申报的产品全部中标,最高有效申报价降幅均未超过65%,低于行业平均降幅。9月28日,中金公司给予港股威高股份“跑赢行业”评级,目标价为13.5港元/股。而威高股份目前最新价格仅为9.78港元/股。目标价较当前股价还有约38%的上行空间。

此外,中选产品超过10个的企业还有:大博医疗、富乐科技拟中选11个产品;科惠医疗、正天医疗、美敦力、施泰宝、三友医疗也均拟中选10个产品。

行业洗牌加速

从过往的集采结果来看,每一次集采都将加速行业洗牌,这次脊柱类集采预计也不例外。中标量多者将有利于提升自身的市场份额,这是近两天威高骨科、大博医疗大涨的原因。

在此之前,国内脊柱耗材市场一直由国外品牌主导。据东吴证券一项研报数据显示,美敦力、强生和史塞克三家企业在国内市场的占比接近60%。而国内企业中较为突出的是威高骨科、三友医疗两家企业,占有的总份额也不过10%左右。

华西证券研报表示,骨科脊柱耗材将遵从进口替代逻辑,国产厂家机会更大。“耗材紧跟药品带量集采在安徽和江苏已经开先河,但是对于行业龙头企业而言不足惧,会推动行业进一步集中,耗材零加成背景下,器械变成医院成本,有利于国产器械的进口替代。”

德邦证券认为,集采政策对于骨科行业估值、业绩压制的悲观预期释放完毕,产业重回良性发展轨道。原有头部企业在集采后将继续提升市场份额,后续很难再出现新进者,与仿制药行业区别较大,相关头部企业业绩可实现稳定预期,估值体系可重新回归正常。

国金证券表示,此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后,预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间,但行业集中度将进一步提升,流通环节费用空间可能被压缩,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。

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