9月29日,印度尼西亞國家食品藥品監管局宣佈,授予我國新型冠狀病毒mRNA疫苗AWcorna緊急使用授權(EUA),用於18週歲及以上人羣通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎。

這是我國首款獲得緊急使用授權批准的mRNA新冠疫苗,標誌着我國在這一新型疫苗技術路線方面取得的重大進展。

AWcorna是由沃森生物和蘇州艾博兩家公司共同研發的一款針對新冠原始毒株的mRNA疫苗,不過三期大規模有效性臨牀試驗數據尚未發表。據第一財經記者瞭解,EUA可以不用等到三期數據發表即可予以授權。

9月30日開盤後,沃森股價上漲超過3%,隨後漲幅收窄。

據介紹,印尼最新批准的AWcorna在雲南沃森疫苗工廠生產,可以在2-8攝氏度下儲存,可以在常規冷鏈條件下儲運,臨用前無需解凍。未來這款疫苗也有望在印尼實現本地化生產。

該疫苗也是我國首個獲批進入臨牀試驗的新冠mRNA疫苗,據沃森方面介紹,目前公司還在積極推進該疫苗在中國的緊急使用授權申請。早在今年4月,沃森生物就曾對外宣稱,國內新冠mRNA三期臨牀的現場工作基本結束,正在進行數據整理和持續血清檢測。

沃森生物董事長李雲春表示:“目前我國已經完全掌握了mRNA疫苗的關鍵核心技術,並且在主要原輔料與設備等全供應鏈上,完全實現了國產化自主可控。”

中國其他疫苗廠商也在加速mRNA技術路線的新冠疫苗的研發,除了沃森和艾博之外,已獲得中國藥監部門的臨牀批件的還有康希諾、斯微生物、石藥集團等。其中,康希諾的mRNA疫苗在國內處於二期臨牀階段,斯微生物的mRNA疫苗處於一期臨牀階段。

沃森和艾博也在各自分頭研發針對奧密克戎變異株的新版疫苗。艾博生物針對奧密克戎變異株的新冠病毒mRNA疫苗已經在阿聯酋獲臨牀批件;沃森生物則與上海藍鵲生物合作開發新版疫苗,該疫苗已正式獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批准,並開展臨牀一期試驗。

儘管新技術路線疫苗的研發進展令人鼓舞,但專家表示,疫苗從研發到臨牀再到緊急授權批准需要一個相當漫長的過程。“在等待過程中,脆弱人羣仍然應該儘早接種現有的疫苗和疫苗加強劑,而不要等待還在臨牀中的疫苗上市後纔去接種,這樣會導致更高的感染和重症風險。”一位公共衛生專家對第一財經記者表示。

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