本文转自:中国医药报

监督检查(RI)板块中的GMP 检查与保证疫苗生产质量最为相关,是WHO关注的重中之重,被称为NRA评估中的“红线”。加之与2011年、2014年的两次评估相比,2022年7月的新一轮评估指标已全面升级,内容大幅增加,标准更加严格。尽管三年来的筹备工作奠定了坚实的迎评基础,面临这种叠加挑战,我依然满载压力。在正式评估中,RI板块团队每一个成员都全神贯注,镇定从容地与评估专家进行交流,全力以赴释清了专家的疑惑、建立了信任,充分展现中国疫苗监管体系建设的成就。

难能可贵的是,来自不同国家、种族、文化背景下的评估专家,站在多元思维角度提出了一些作为局内人容易忽视的合理化建议,从而帮助我们以评估为新的量尺,借评估专家之眼多标准衡量、多角度观察我国疫苗监管体系,看到了对问题不一样的思路和理解。而对我个人来说,通过参与对疫苗国家监管体系的系统性梳理、全面性回顾、持续性完善,获得了一次跳出局部工作领域、俯瞰完整的疫苗监管体系脉络的宝贵机遇,工作格局和视野得以大大提升、拓宽。

迎评结束不是终点,而是新的起点。我们已经走在了以评促建的路上,且将不断前行。

相关文章