本文转自:中国医药报

7月28日下午,WHO专家宣布药物警戒(VL)板块通过评估。这意味着我国疫苗国家监管体系药物警戒板块达到国际先进水平,同时也为我国疫苗出口奠定了基础。

当天,当药物警戒板块团队和WHO专家合影留念时,我的内心踏实又温暖,这是整个体系共同努力的成绩,也是对团队工作最好的认可。

AEFI监测处置是药物警戒板块的重要组成部分。2014年以来,WHO更新并提高了评估标准。原来的老同事陆续离岗履新,新来的同事开始并肩作战,年复一年,我感觉自己像一个陀螺不停地在AEFI监测这块方阵里转着。记不清为NRA评估召开了多少次部门间沟通会议,举办了多少期培训班,更新了多少版自评报告,修改了多少次流程图,梳理了多少份证据资料,反馈了多少个沟通口径。眼见着一轮一轮努力之后,AEFI监测体系越来越接近评估标准,这一点一滴的进步给了我们持续向NRA评估冲刺的力量。

每一次NRA评估都是一次检阅,每一次评估通过都是一次质的飞跃。在AEFI监测这个平凡的岗位上,在领导的支持下,我与团队默默坚持十几年,顺利通过三次NRA评估,实属不易,与有荣焉。

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