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推進生物醫藥產業的集聚發展、打造世界級產業集羣和高地，一直是上海的目標。上海市人民政府網站11月21日消息，上海市人民政府辦公廳近日印發《上海市加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施》的通知（以下簡稱“《若干政策措施》”），對上海生物醫藥產業的發展劃定了新目標。

《若干政策措施》提出，到2025年，上海全球生物醫藥研發經濟和產業化高地發展格局初步形成，研發經濟總體規模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創新藥和醫療器械重磅產品，推動1000個以上生物醫藥專利在滬掛牌交易等。

支持創新藥和醫療器械研發生產新模式

“近年來，本市出臺多輪促進生物醫藥產業發展的政策和方案，推動研發創新不斷取得重要成果。”上海市人民政府網站介紹了此次政策出臺的背景，一批批新項目、新投資連續落地，許多全球生物醫藥機構爲上海這片生物醫藥沃土投下了信任票，但“發光不發熱”“牆內開花牆外香”等典型問題依然存在。

爲加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地，上海特制定了若干政策措施。根據規劃，到2025年，上海全球生物醫藥研發經濟和產業化高地發展格局初步形成，研發經濟總體規模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創新藥和醫療器械重磅產品，培育50家以上具備生物醫藥研發、銷售、結算等複合功能的創新型總部，培育20家以上高水平生物醫藥孵化器和加速器，推動1000個以上生物醫藥專利在滬掛牌交易，新增佈局5個以上生物醫藥市級工程研究中心，爲100項以上高校和科研院所早期優質成果提供工程化驗證及轉化等創新服務。

在支持創新藥和醫療器械研發生產方面，該通知提到，優化創新藥上市許可持有人制度支持政策，對滿足條件的給予不超過研發投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持；同時優化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策，對滿足條件的給予不超過研發投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持；最後，優化醫療器械註冊人制度支持政策，對滿足條件的給予不超過研發投入的30%，最高不超過500萬元資金支持。

在上海技術交易所開設“生物醫藥專板”

爲提高生物醫藥知識產權交易活躍度，《若干政策措施》提到，在上海技術交易所開設“生物醫藥專板”。

具體而言，在上海技術交易所設立生物醫藥特色交易板塊，開發生物醫藥里程碑式付款的交易服務產品。鼓勵企業、高校、科研院所和醫療衛生機構進場交易，對以技術許可、轉讓、作價投資或創業等方式實現本地轉化孵化的技術承接主體，以及促成技術交易的技術轉移機構，予以一定支持。

同時，進一步提升創新產品審評審批速度。對具有顯著臨牀價值、創新性強的第二類醫療器械，經相關部門審查達到基本要求後，推薦進入本市第二類醫療器械優先審批程序。對重點企業試點在基於同品種醫療器械安全性基礎上，註冊申請人可通過同品種二類醫療器械臨牀試驗或臨牀數據進行分析評價，證明其產品安全性、有效性。

對尚未納入國家醫保藥品目錄，但藥品上市許可持有人爲本市企業的新增1類創新藥，以及具有較高臨牀使用價值但尚未納入醫保支付範圍的創新醫療器械，鼓勵其申請納入“滬惠保”特定高額藥品保障責任範圍。建立生物醫藥企業與商業醫療保險公司的溝通對接和信息共享機制，推動更多創新藥械進入商業醫保賠付目錄。

完善生物醫藥企業孵化培育機制

在培育和引進創新企業方面，《若干政策措施》指出對在上海註冊且具有獨立法人資格，實施跨地區經營，研發投入、研發人員數量等創新能力以及資產和營業收入均在一定規模的創新企業，按照規定認定爲創新型總部；對其中註冊時實繳資本、後續年度銷售收入首次達到一定金額的創新型總部，由市、區兩級政府一次性給予相關分級獎勵，並由所在區提供租房補貼。

支持國內生物醫藥企業在滬設立的研發中心，升級爲研發、銷售、結算等功能一體的複合型研發總部，增設的銷售、結算等能級提升達到一定規模的，按照創新型總部支持政策，由市、區兩級政府給予一次性分級獎勵。

另外，支持將創新型總部納入非上海生源普通高校應屆畢業生進滬就業重點扶持用人單位、人才引進重點機構名單，給予人才落戶支持。

《若干政策措施》還鼓勵產業孵化、公司創投等新模式發展。鼓勵科技企業孵化器、衆創空間、大學科技園、產業（科技）園、高新區等加強聯動合作，將孵化器與本地產業部門對接以及畢業企業在本地落地轉化成效，作爲績效考覈重要內容，對於取得積極成效的載體給予政策、資金等方面的支持。

進一步強化“投孵”聯動功能，探索將具備投資功能的國有載體視作天使投資企業，參照國有投資公司的管理模式，簡化投入和退出程序；試點將孵化器國有資本的投資考覈以“打包總量”績效爲準，不以“單個投資”論成敗。

責任編輯：吳劍 SF031