359家企业被点名，“亿级”独家中成药停止交易！降糖药王再陷危机，全球最贵药物易主

来源：米内网

看点：本周，第三批适用增值税政策的药品清单对外公布，多个国产1类新药迎利好。药品市场风云再起，216个未过评药品关闭采购状态，“亿级”独家非基药停止交易，359家企业被取消资格，昔日降糖药王陷入新一轮集采。创新研发方面，红日药业参股子公司拿下1类新药、华润双鹤重磅造影剂获批，石药集团重金加码研发投入……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

恒瑞、贝达、复星……64款重磅药品降税了

11月21日，《第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单》对外发布，自12月1日起对清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。本次清单涉及45个抗癌药和19个罕见病药，恒瑞的氟唑帕利胶囊和羟乙磺酸达尔西利片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、和黄医药的索凡替尼胶囊、贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊、荣昌制药的注射用维迪西妥单抗等多个国产1类新药，以及复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等“天价药”均上榜。此外，还涉及7个原料药。（新华社）

观点：

自2018年以来，我国已先后公布了两批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单，有利于降低药品价格，保障患者用药需求，对于企业而言，在成本、售价相同的情况下，享受增值税优惠，可提升利润空间，有利于支持制药产业发展。

研发创新药，最高可获补贴2000万

11月21日，上海市政府发布《加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，计划全面支持上海生物医药“研发经济”的发展。创新药注册和生产不一定要在上海进行，上海注册、外省生产的1类新药可获得不超过研发投入30%、最高2000万元的补贴。另外，上海注册、外省生产的技术含量较高、安全性有效性明显的改良型新药，可获得不超过研发投入15%、最高750万元的补贴。（健识局）

“飞检”再升级，严堵基金使用漏洞

11月24日，国家医保局发布关于《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，到如今已经是第三版征求意见。近年来，国家深入推进欺诈骗保专项整治，据统计数据，截至2021年底，国家医保局共开展飞行检查160组次，检查了定点医药机构336家，查出涉嫌违规的资金有33.3余亿元。其中，过度医疗、医保基金滥用、欺诈骗保行为等问题成为飞检重点。（医药经济报）

网络售药监管趋严，新规下周起实施

《药品网络销售监督管理办法》将于12月1日正式施行，网络售药将有法可依、有章可循，真正迎来强监管时代。业内人士指出，此次《办法》透露出监管态度趋向严格和规范化，同时遵循了经营监管“线上线下一致的原则”，对网售处方药分开展示、先方后药、确保处方真实性等规定也更为严格具体。（经济参考报）

4款非基药停止交易！涉及“亿级”独家产品

11月21日，云南省政府采购和出让中心发布公示，因不可抗力原因导致生产企业暂时不能供应挂网交易产品的情况，根据相关企业的申请和所属地食药监部门出具的证明文件，4款非基本药物停止交易资格。本次涉及鲁南贝特制药的独家产品复方氯唑沙宗分散片、天津金耀集团湖北天药药业的安乃近注射液、西安博爱制药的独家产品五灵丸以及贵州健兴药业的独家产品肺力咳胶囊。米内网数据显示，肺力咳胶囊2021年在三大终端6大市场合计销售额超过2亿元。（云南省药品集中采购平台）

豪森、齐鲁、先声……216个药品将出局

11月22日，上海阳光医药采购网发布公示，上海市药事所根据相关规定梳理了国采同品种过评企业超过（含）3家的药品，拟关闭该品种未过评药品采购状态，并择期做医药机构失效处理。本次名单涉及216个药品，恒瑞的注射用奥沙利铂、豪森的枸橼酸莫沙必利片、先声药业的盐酸帕洛诺司琼注射液、中美华东的泮托拉唑钠肠溶胶囊、齐鲁制药的玻璃酸钠滴眼液等明星产品均榜上有名。（赛柏蓝）

44个药品启动集采，昔日降糖药王最火热

11月22日，长三角联盟（沪浙皖）第二批药品带量采购文件对外发布，本次带量采购的44个品种涉及32个口服药、9个注射剂、3个滴眼剂。从首年约定采购量计算基数来看，安徽的阿卡波糖口服常释剂型（50mg）达1.8亿片/亿粒，浙江的阿卡波糖口服常释剂型（50mg）达2.4亿片/亿粒、瑞格列奈口服常释剂型（0.5mg）达1.4亿片，上海的阿卡波糖口服常释剂型（50mg）则达1.6亿片/亿粒、甲硝唑口服常释剂型（0.2g）也达到了1亿片/亿粒。（上海阳光医药采购网）

数据说：

米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端糖尿病用药市场，阿卡波糖在2013-2019年一直占领内服TOP1品种，随着国采、地方集采不断推进，昔日降糖药王的销售规模经历了大缩水，2020-2021年的降幅高达55%、44%，2022上半年止跌回升26%，排名降至TOP3，依然是市场的热销品种。

359家企业被取消配送资格

11月24日，内蒙古自治区医药采购网发布了取消药品和医用耗材配送资格配送企业名单的通知。据悉，经过考评、公示、申诉等程序，决定对开通配送资格满2年，但两年内（截止2022年10月）未产生配送业务的43家药品配送企业和316家医用耗材配送企业取消锡林郭勒盟地区配送资格。其中药品配送企业涉及湖南洞庭药业、吉林华康药业、济川药业集团、正大青春宝药业、重庆华邦制药等。（医药慧）

石药集团盈利能力飙升，前三季度大赚45亿

11月23日，石药集团发布截至2022年9月30日的业绩情况，集团收入增加13.8%至约235亿元，股东应占溢利增加3.1%至约45亿元。其中，成药业务录得收入186亿元，其中授权费收入占超过1亿元，同比增加10.8%。公司表示，业务保持稳定增长是来自近年上市产品的贡献持续增加。此外，公司还公布了研发费用情况，同比增加16.4%，达29亿元，约占成药业务收入比例超过15%。（公司公告）

红日药业参股子公司拿下1类新药

11月21日，红日药业发布公告称，公司参股子公司天津红日健达康的1类新药甲苯磺酰胺注射液获批上市。甲苯磺酰胺注射液是我国首次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物，也是首个适应症为减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞的药物，填补了呼吸介入药物治疗的空白。米内网数据显示，该新药首次申报上市时间为2014年，历经八年，终于在2022年成功获批。（米内网整理）

重磅造影剂，华润双鹤获批了

11月25日，华润双鹤发布公告称，由公司作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获批了，为同类产品在国内首次获准上市。该产品是一款造影剂，国内持证商为兰索斯医学影像加拿大有限公司，华润双鹤为其在国内（包括香港特别行政区和澳门特别行政区，不包括台湾地区）独家代理。据悉，华润双鹤于2016年获得临床批件，2020年申报5.1类进口上市，公司累计研发投入超过6000万元。（公司公告）

全球最贵药物再易主！一针高达350万美元

美国时间11月22日，美国FDA宣布澳大利亚制药公司CSL的治疗血友病的一次性基因疗法Hemgenix获得批准。随后，澳大利亚CSL将其产品定价为350万美元，刷新了世界上最昂贵治疗方法的记录。作为一种遗传性疾病，B型血友病的患者由于基因缺陷导致第九凝血因子缺失或不足，按照现有的常规疗法，患者需要终生定期注射血浆或者凝血因子蛋白制剂。（财联社）