359家企業被點名,“億級”獨家中成藥停止交易!降糖藥王再陷危機,全球最貴藥物易主

來源:米內網

看點:本週,第三批適用增值稅政策的藥品清單對外公佈,多個國產1類新藥迎利好。藥品市場風雲再起,216個未過評藥品關閉採購狀態,“億級”獨家非基藥停止交易,359家企業被取消資格,昔日降糖藥王陷入新一輪集採。創新研發方面,紅日藥業參股子公司拿下1類新藥、華潤雙鶴重磅造影劑獲批,石藥集團重金加碼研發投入……醫藥行業一週大事件,精彩不容錯過!

恆瑞、貝達、復星……64款重磅藥品降稅了

11月21日,《第三批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單》對外發布,自12月1日起對清單中的藥品,國內環節可選擇按3%簡易辦法計徵增值稅,進口環節減按3%徵收增值稅。本次清單涉及45個抗癌藥和19個罕見病藥,恆瑞的氟唑帕利膠囊和羥乙磺酸達爾西利片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、和黃醫藥的索凡替尼膠囊、貝達藥業的鹽酸恩沙替尼膠囊、榮昌製藥的注射用維迪西妥單抗等多個國產1類新藥,以及復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液等“天價藥”均上榜。此外,還涉及7個原料藥。(新華社)

觀點:

自2018年以來,我國已先後公佈了兩批適用增值稅政策的抗癌藥品和罕見病藥品清單,有利於降低藥品價格,保障患者用藥需求,對於企業而言,在成本、售價相同的情況下,享受增值稅優惠,可提升利潤空間,有利於支持製藥產業發展。

研發創新藥,最高可獲補貼2000萬

11月21日,上海市政府發佈《加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施》,計劃全面支持上海生物醫藥“研發經濟”的發展。創新藥註冊和生產不一定要在上海進行,上海註冊、外省生產的1類新藥可獲得不超過研發投入30%、最高2000萬元的補貼。另外,上海註冊、外省生產的技術含量較高、安全性有效性明顯的改良型新藥,可獲得不超過研發投入15%、最高750萬元的補貼。(健識局)

“飛檢”再升級,嚴堵基金使用漏洞

11月24日,國家醫保局發佈關於《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法(徵求意見稿)》,再次向社會公開徵求意見,到如今已經是第三版徵求意見。近年來,國家深入推進欺詐騙保專項整治,據統計數據,截至2021年底,國家醫保局共開展飛行檢查160組次,檢查了定點醫藥機構336家,查出涉嫌違規的資金有33.3餘億元。其中,過度醫療、醫保基金濫用、欺詐騙保行爲等問題成爲飛檢重點。(醫藥經濟報)

網絡售藥監管趨嚴,新規下週起實施

《藥品網絡銷售監督管理辦法》將於12月1日正式施行,網絡售藥將有法可依、有章可循,真正迎來強監管時代。業內人士指出,此次《辦法》透露出監管態度趨向嚴格和規範化,同時遵循了經營監管“線上線下一致的原則”,對網售處方藥分開展示、先方後藥、確保處方真實性等規定也更爲嚴格具體。(經濟參考報)

4款非基藥停止交易!涉及“億級”獨家產品

11月21日,雲南省政府採購和出讓中心發佈公示,因不可抗力原因導致生產企業暫時不能供應掛網交易產品的情況,根據相關企業的申請和所屬地食藥監部門出具的證明文件,4款非基本藥物停止交易資格。本次涉及魯南貝特製藥的獨家產品複方氯唑沙宗分散片、天津金耀集團湖北天藥藥業的安乃近注射液、西安博愛製藥的獨家產品五靈丸以及貴州健興藥業的獨家產品肺力咳膠囊。米內網數據顯示,肺力咳膠囊2021年在三大終端6大市場合計銷售額超過2億元。(雲南省藥品集中採購平臺)

豪森、齊魯、先聲……216個藥品將出局

11月22日,上海陽光醫藥採購網發佈公示,上海市藥事所根據相關規定梳理了國採同品種過評企業超過(含)3家的藥品,擬關閉該品種未過評藥品採購狀態,並擇期做醫藥機構失效處理。本次名單涉及216個藥品,恆瑞的注射用奧沙利鉑、豪森的枸櫞酸莫沙必利片、先聲藥業的鹽酸帕洛諾司瓊注射液、中美華東的泮托拉唑鈉腸溶膠囊、齊魯製藥的玻璃酸鈉滴眼液等明星產品均榜上有名。(賽柏藍)

44個藥品啓動集採,昔日降糖藥王最火熱

11月22日,長三角聯盟(滬浙皖)第二批藥品帶量採購文件對外發布,本次帶量採購的44個品種涉及32個口服藥、9個注射劑、3個滴眼劑。從首年約定採購量計算基數來看,安徽的阿卡波糖口服常釋劑型(50mg)達1.8億片/億粒,浙江的阿卡波糖口服常釋劑型(50mg)達2.4億片/億粒、瑞格列奈口服常釋劑型(0.5mg)達1.4億片,上海的阿卡波糖口服常釋劑型(50mg)則達1.6億片/億粒、甲硝唑口服常釋劑型(0.2g)也達到了1億片/億粒。(上海陽光醫藥採購網)

數據說:

米內網數據顯示,在中國公立醫療機構終端糖尿病用藥市場,阿卡波糖在2013-2019年一直佔領內服TOP1品種,隨着國採、地方集採不斷推進,昔日降糖藥王的銷售規模經歷了大縮水,2020-2021年的降幅高達55%、44%,2022上半年止跌回升26%,排名降至TOP3,依然是市場的熱銷品種。

359家企業被取消配送資格

11月24日,內蒙古自治區醫藥採購網發佈了取消藥品和醫用耗材配送資格配送企業名單的通知。據悉,經過考評、公示、申訴等程序,決定對開通配送資格滿2年,但兩年內(截止2022年10月)未產生配送業務的43家藥品配送企業和316家醫用耗材配送企業取消錫林郭勒盟地區配送資格。其中藥品配送企業涉及湖南洞庭藥業、吉林華康藥業、濟川藥業集團、正大青春寶藥業、重慶華邦製藥等。(醫藥慧)

石藥集團盈利能力飆升,前三季度大賺45億

11月23日,石藥集團發佈截至2022年9月30日的業績情況,集團收入增加13.8%至約235億元,股東應占溢利增加3.1%至約45億元。其中,成藥業務錄得收入186億元,其中授權費收入佔超過1億元,同比增加10.8%。公司表示,業務保持穩定增長是來自近年上市產品的貢獻持續增加。此外,公司還公佈了研發費用情況,同比增加16.4%,達29億元,約佔成藥業務收入比例超過15%。(公司公告)

紅日藥業參股子公司拿下1類新藥

11月21日,紅日藥業發佈公告稱,公司參股子公司天津紅日健達康的1類新藥甲苯磺酰胺注射液獲批上市。甲苯磺酰胺注射液是我國首次批准的經纖維支氣管鏡腫瘤內局部注射的化學消融藥物,也是首個適應症爲減輕中央型非小細胞肺癌成人患者的重度氣道阻塞的藥物,填補了呼吸介入藥物治療的空白。米內網數據顯示,該新藥首次申報上市時間爲2014年,歷經八年,終於在2022年成功獲批。(米內網整理)

重磅造影劑,華潤雙鶴獲批了

11月25日,華潤雙鶴髮布公告稱,由公司作爲境內代理人申報的八氟丙烷脂質微球注射液獲批了,爲同類產品在國內首次獲准上市。該產品是一款造影劑,國內持證商爲蘭索斯醫學影像加拿大有限公司,華潤雙鶴爲其在國內(包括香港特別行政區和澳門特別行政區,不包括臺灣地區)獨家代理。據悉,華潤雙鶴於2016年獲得臨牀批件,2020年申報5.1類進口上市,公司累計研發投入超過6000萬元。(公司公告)

全球最貴藥物再易主!一針高達350萬美元

美國時間11月22日,美國FDA宣佈澳大利亞製藥公司CSL的治療血友病的一次性基因療法Hemgenix獲得批准。隨後,澳大利亞CSL將其產品定價爲350萬美元,刷新了世界上最昂貴治療方法的記錄。作爲一種遺傳性疾病,B型血友病的患者由於基因缺陷導致第九凝血因子缺失或不足,按照現有的常規療法,患者需要終生定期注射血漿或者凝血因子蛋白製劑。(財聯社)

 

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