来源丨21新健康

作者/唐唯珂 实习生 杨斯琪

12月1日，在广州市疫情防控新闻发布会上，广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示，分类实施核酸检测。对不同的人群采取不同的核酸检测策略。按照第九版防控方案确定的范围，对风险岗位、重点人员开展规定频次的核酸检测，面向跨省流动人员开展“落地检”。根据市民出行、就医等日常需求，做好核酸“按需检测”服务保障。各区根据辖区内人员分布、人口密度等实际情况，合理设置一定数量的便民采样点；鼓励家庭自备抗原试剂盒。

此前，根据国家11月21日发布的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》，在核酸检测的同时，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情。 

12月2日，相关新冠抗原检测概念股集体上涨。其中，盛通股份（002599.SZ）、塞力医疗（603716.SH）涨停。万孚生物（SZ：300482）股价上涨3.10%，诺唯赞（SH：688105）股价上涨2.52%，华大基因（SZ：300676）股价上涨0.54%。

而目前需求端对抗原检测试剂盒也呈现出增加趋势。12月2日，21世纪经济报道记者在各大抗原试剂盒网络销售渠道搜索，发现部分规格产品出现缺货情况。在万孚生物京东自营旗舰店上购买抗原检测试剂盒，发现广州地区1人份和10人份抗原检测试剂盒均已售完，客服表示需要5-6天才能进行补货，其余规格均还有现货。此外，稳健京东自营旗舰店也显示抗原检测试剂盒正在采购当中。

如何进行抗原自测？

此前，为进一步优化新冠病毒检测策略，广州、上海等地均在部分管控区域内增加抗原检测作为补充。

相对于核酸检测，抗原检测的优势是可以自我检测、出结果快、成本低，普通民众可以非常方便地进行居家检测，能够有效降低群体集聚产生的感染风险。但其劣势在于敏感度相对低一些，而且如果取样不规范也可能会导致假阴性。

因此，抗原检测也有其应用的场景。从抗原检测本身的敏感度来看，病毒载量低的时候敏感度低，但病毒传染性也弱，甚至没有传染性。病毒载量高的时候敏感度并不低，跟核酸相比符合率在90%以上。

目前，我国现在批准上市的新冠病毒抗原检测试剂盒有三种类型，胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法。其中，荧光法需要检测仪器，一般用于较大规模的隔离点或公共场所集中检测；胶体金法，类似验孕棒，无需检测仪器，更适合居家检测。从检测准确率来讲，使用仪器检测的准确率相对会更高。

对于胶体金法、乳胶法抗原自测，一般来说共有三大步骤：抗原检测前，居民需要洗手、了解检测流程、准备试剂、确认检测对环境温湿度要求；参考试剂指定说明书进行样本采集；最后根据说明书完成样本检测，等待一定时间后进行结果判读。

（图源 国家卫生健康委员会官网 ）

目前检测完成后，自检人员可通过“粤抗原”小程序及时上报抗原检测采样时间、检测结果和试剂等信息。若抗原检测结果为阳性，则需上传检测卡照片。

对于使用过的抗原试剂盒，自我检测后出现阴性结果，使用试剂盒自带的密封袋把试剂盒密封好，作为普通垃圾处理即可。

对于抗原检测阳性的居民，广州市疾病预防控制中心病毒免疫部副部长李魁彪接受媒体采访时表示，假如出现阳性结果，必须第一时间向所属社区报告，由社区三人小组上门采集核酸复核，核酸检测结果确认阳性，则进入感染者管理的流程，使用过的抗原试剂盒装入密封袋一并转运至定点医疗机构作为医疗废物处置。

价格能否再探底？

目前，抗原检测试剂盒均可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买。

21世纪经济报道记者查询京东、天猫、美团买药、饿了么等电商平台发现，以20人份/每盒为例，新冠抗原自测产品零售单价在68-78元/盒不等。

一位华南体外检测行业人士向21世纪经济报道记者透露，抗原试剂盒相比核酸试剂盒成本肯定更低，并且针对不同的变种病毒，一般情况下如果常规试剂开发，因为要做临床，成本还是较高，周期也会更久。但新冠变种情况紧急，很多产品是应急审批，开发初步做完性能后先投放，再临床检验效果，所以实际的各家产品的上市周期也比较短。”

由于抗原自检试剂主要生产企业的原料自产比例较高，对成本有较强的调节能力。广发证券认为，在极限情况下，生产成本可压低至1.5元（代工厂家接单价格为单件1.9-2.5元），最高至4元（出口美国等高要求市场）。华安证券则认为，抗原检测产品的最终零售价应大概会在4元上下。

对于目前抗原检测试剂的零售价格，业内人士普遍认为，价格战不可避免。此前有业内人士表示，各家的试剂盒产品在没有明显质量差距的情况下，剩下要比的就是让利多寡，哪家公司给药店让利最多，哪家就有可能长久地得到药店青睐。 

集采政策逐步推进

截至目前，国家药监局已批准35个新冠病毒抗原检测试剂产品。其中，包括广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物等企业生产的24款抗原检测试剂盒（胶体金法）；北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物等企业生产的8款抗原检测试剂盒（乳胶法）以及深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物生产的新冠抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）。

从各家券商预测来看，抗原检测试剂一旦大规模推行，将催生巨大的用量需求，市场规模十分可观。

国联证券指出，国内疫情反复，新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具，对应专业、非专业场景空间为112亿至260亿元和150亿元。

中泰证券表示，如果国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到280亿元，再结合中国居民、企业有储备习惯的情况，新冠抗原检测产品采购需求单月或达560亿元，年需求将达到6000亿元。

此前，九安医疗曾凭借向美国销售iHealth试剂盒“一举成名”。三季度财报显示，2022年前三季度，九安医疗归母净利润160.50亿元，同比增长31918.64%。九安医疗美国子公司官网显示，2份装iHealth试剂盒售价17.98美元（含配送费）。

国内新冠试剂盒销售方面，自抗原试剂正式纳入《新冠肺炎诊疗方案》以来，广东省、浙江省等多地持续跟进，集采的相关方案也陆续发布。从目前的集采政策来看，国内抗原试剂盒价格并不会和海外一样出现“高利润”状况。

此前今年3月16日，广东省发布通知称，万孚生物主动申请将中选品种新冠病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）价格调整为9.8元/人份。据悉，万孚生物在此前中标价格16.8元/人份基础上，又降低了7元/人份，降幅达41.67%。

今年3月23日，内蒙古自治区阿拉善盟医疗保障局发布《阿拉善盟推行新型冠状病毒抗原检测》通知，透露集中官网采购结果，“自治区药采网已有20多家生产企业实行挂网销售，挂网最低价格为6.99元。”

此外，今年3月22日，国家医保局同意河南省、重庆市医保局提出的单次新型冠状病毒抗原检测服务、试剂（含采样器具）费用总和超过15元/次的，实际收费按照15元/次封顶；群众单纯检测抗原的，公立医疗机构免收门诊诊查费；患者自测的，公立医疗机构不得收取“新型冠状病毒抗原检测”项目费用等价格政策。

值得一提的是，针对新冠病毒抗原检测试剂的价格，国家医保局曾指出，“要对网络平台、社会药店等零售终端销售的抗原检测试剂价格开展专项价格监测，并定期通报零售终端价格和公立医疗机构集中采购价格。”