來源丨21新健康

作者/唐唯珂 實習生 楊斯琪

12月1日,在廣州市疫情防控新聞發佈會上,廣州市衛生健康委副主任、新聞發言人張屹表示,分類實施核酸檢測。對不同的人羣採取不同的核酸檢測策略。按照第九版防控方案確定的範圍,對風險崗位、重點人員開展規定頻次的核酸檢測,面向跨省流動人員開展“落地檢”。根據市民出行、就醫等日常需求,做好核酸“按需檢測”服務保障。各區根據轄區內人員分佈、人口密度等實際情況,合理設置一定數量的便民採樣點;鼓勵家庭自備抗原試劑盒。

此前,根據國家11月21日發佈的最新版《新冠肺炎疫情防控核酸檢測實施辦法》,在覈酸檢測的同時,可同步開展抗原檢測,儘早發現疫情。 

12月2日,相關新冠抗原檢測概念股集體上漲。其中,盛通股份(002599.SZ)、塞力醫療(603716.SH)漲停。萬孚生物(SZ:300482)股價上漲3.10%,諾唯贊(SH:688105)股價上漲2.52%,華大基因(SZ:300676)股價上漲0.54%。

而目前需求端對抗原檢測試劑盒也呈現出增加趨勢。12月2日,21世紀經濟報道記者在各大抗原試劑盒網絡銷售渠道搜索,發現部分規格產品出現缺貨情況。在萬孚生物京東自營旗艦店上購買抗原檢測試劑盒,發現廣州地區1人份和10人份抗原檢測試劑盒均已售完,客服表示需要5-6天才能進行補貨,其餘規格均還有現貨。此外,穩健京東自營旗艦店也顯示抗原檢測試劑盒正在採購當中。

如何進行抗原自測?

此前,爲進一步優化新冠病毒檢測策略,廣州、上海等地均在部分管控區域內增加抗原檢測作爲補充。

相對於核酸檢測,抗原檢測的優勢是可以自我檢測、出結果快、成本低,普通民衆可以非常方便地進行居家檢測,能夠有效降低羣體集聚產生的感染風險。但其劣勢在於敏感度相對低一些,而且如果取樣不規範也可能會導致假陰性。

因此,抗原檢測也有其應用的場景。從抗原檢測本身的敏感度來看,病毒載量低的時候敏感度低,但病毒傳染性也弱,甚至沒有傳染性。病毒載量高的時候敏感度並不低,跟核酸相比符合率在90%以上。

目前,我國現在批准上市的新冠病毒抗原檢測試劑盒有三種類型,膠體金法、乳膠法和熒光免疫層析法。其中,熒光法需要檢測儀器,一般用於較大規模的隔離點或公共場所集中檢測;膠體金法,類似驗孕棒,無需檢測儀器,更適合居家檢測。從檢測準確率來講,使用儀器檢測的準確率相對會更高。

對於膠體金法、乳膠法抗原自測,一般來說共有三大步驟:抗原檢測前,居民需要洗手、瞭解檢測流程、準備試劑、確認檢測對環境溫溼度要求;參考試劑指定說明書進行樣本採集;最後根據說明書完成樣本檢測,等待一定時間後進行結果判讀。

(圖源 國家衛生健康委員會官網 )

目前檢測完成後,自檢人員可通過“粵抗原”小程序及時上報抗原檢測採樣時間、檢測結果和試劑等信息。若抗原檢測結果爲陽性,則需上傳檢測卡照片。

對於使用過的抗原試劑盒,自我檢測後出現陰性結果,使用試劑盒自帶的密封袋把試劑盒密封好,作爲普通垃圾處理即可。

對於抗原檢測陽性的居民,廣州市疾病預防控制中心病毒免疫部副部長李魁彪接受媒體採訪時表示,假如出現陽性結果,必須第一時間向所屬社區報告,由社區三人小組上門採集核酸複覈,核酸檢測結果確認陽性,則進入感染者管理的流程,使用過的抗原試劑盒裝入密封袋一併轉運至定點醫療機構作爲醫療廢物處置。

價格能否再探底?

目前,抗原檢測試劑盒均可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道自行購買。

21世紀經濟報道記者查詢京東、天貓、美團買藥、餓了麼等電商平臺發現,以20人份/每盒爲例,新冠抗原自測產品零售單價在68-78元/盒不等。

一位華南體外檢測行業人士向21世紀經濟報道記者透露,抗原試劑盒相比核酸試劑盒成本肯定更低,並且針對不同的變種病毒,一般情況下如果常規試劑開發,因爲要做臨牀,成本還是較高,週期也會更久。但新冠變種情況緊急,很多產品是應急審批,開發初步做完性能後先投放,再臨牀檢驗效果,所以實際的各家產品的上市週期也比較短。”

由於抗原自檢試劑主要生產企業的原料自產比例較高,對成本有較強的調節能力。廣發證券認爲,在極限情況下,生產成本可壓低至1.5元(代工廠家接單價格爲單件1.9-2.5元),最高至4元(出口美國等高要求市場)。華安證券則認爲,抗原檢測產品的最終零售價應大概會在4元上下。

對於目前抗原檢測試劑的零售價格,業內人士普遍認爲,價格戰不可避免。此前有業內人士表示,各家的試劑盒產品在沒有明顯質量差距的情況下,剩下要比的就是讓利多寡,哪家公司給藥店讓利最多,哪家就有可能長久地得到藥店青睞。 

集採政策逐步推進

截至目前,國家藥監局已批准35個新冠病毒抗原檢測試劑產品。其中,包括廣州萬孚生物、南京諾唯贊、北京熱景生物、北京萬泰生物等企業生產的24款抗原檢測試劑盒(膠體金法);北京金沃夫、杭州奧泰生物、艾康生物等企業生產的8款抗原檢測試劑盒(乳膠法)以及深圳華大因源、北京華科泰、深圳易瑞生物生產的新冠抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)。

從各家券商預測來看,抗原檢測試劑一旦大規模推行,將催生巨大的用量需求,市場規模十分可觀。

國聯證券指出,國內疫情反覆,新冠抗原檢測試劑或將成爲重要防疫補充工具,對應專業、非專業場景空間爲112億至260億元和150億元。

中泰證券表示,如果國內抗原自檢試劑盒正式放開,預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達到280億元,再結合中國居民、企業有儲備習慣的情況,新冠抗原檢測產品採購需求單月或達560億元,年需求將達到6000億元。

此前,九安醫療曾憑藉向美國銷售iHealth試劑盒“一舉成名”。三季度財報顯示,2022年前三季度,九安醫療歸母淨利潤160.50億元,同比增長31918.64%。九安醫療美國子公司官網顯示,2份裝iHealth試劑盒售價17.98美元(含配送費)。

國內新冠試劑盒銷售方面,自抗原試劑正式納入《新冠肺炎診療方案》以來,廣東省、浙江省等多地持續跟進,集採的相關方案也陸續發佈。從目前的集採政策來看,國內抗原試劑盒價格並不會和海外一樣出現“高利潤”狀況。

此前今年3月16日,廣東省發佈通知稱,萬孚生物主動申請將中選品種新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)價格調整爲9.8元/人份。據悉,萬孚生物在此前中標價格16.8元/人份基礎上,又降低了7元/人份,降幅達41.67%。

今年3月23日,內蒙古自治區阿拉善盟醫療保障局發佈《阿拉善盟推行新型冠狀病毒抗原檢測》通知,透露集中官網採購結果,“自治區藥採網已有20多家生產企業實行掛網銷售,掛網最低價格爲6.99元。”

此外,今年3月22日,國家醫保局同意河南省、重慶市醫保局提出的單次新型冠狀病毒抗原檢測服務、試劑(含採樣器具)費用總和超過15元/次的,實際收費按照15元/次封頂;羣衆單純檢測抗原的,公立醫療機構免收門診診查費;患者自測的,公立醫療機構不得收取“新型冠狀病毒抗原檢測”項目費用等價格政策。

值得一提的是,針對新冠病毒抗原檢測試劑的價格,國家醫保局曾指出,“要對網絡平臺、社會藥店等零售終端銷售的抗原檢測試劑價格開展專項價格監測,並定期通報零售終端價格和公立醫療機構集中採購價格。”

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