本報記者 張敏

12月5日,萬泰生物公告稱,近日,公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡稱“鼻噴新冠疫苗”)經國家衛生健康委提出建議,根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定,國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)組織論證同意緊急使用。

隨着萬泰生物鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用,國內新冠疫苗產品再添新品。據《證券日報》記者統計,至此,國內已經有13款新冠疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市或納入緊急使用。

國內多款疫苗獲批緊急使用

萬泰生物介紹,鼻噴新冠疫苗於2022年10月份完成III期臨牀試驗的主數據分析,並獲得了關鍵性數據。數據表明,不論用於無免疫史人羣的基礎免疫還是有免疫史人羣的序貫加強免疫,鼻噴新冠疫苗對於Omicron突變株感染導致的COVID-19均可產生良好的保護效力,60歲以上人羣保護效力不弱於18歲-59歲人羣,同時具有很好的安全性。

研發團隊負責人、廈門大學夏寧邵教授向《證券日報》記者介紹,該疫苗對住院及以上嚴重疾病的保護效力爲100%;在既往無其他新冠疫苗免疫史人羣中,對症狀較明顯病例(具有3個及以上新冠相關症狀)的保護效力爲67%;對包括僅有輕微症狀病例在內的所有症狀性感染的保護效力爲55%;在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人羣中,序貫加強鼻噴苗與用安慰劑加強相比,對症狀較明顯病例的相對保護效力爲63%。

除萬泰生物外,三葉草生物、神州細胞等公司也披露新冠疫苗獲批緊急使用。

12月5日,三葉草生物港交所公告稱,公司新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/佐劑)已獲中國有關部門評估並在中國被納入緊急使用。

同日,據成都威斯克生物醫藥有限公司官網發佈的消息,近期,經國家相關部門批准成都威斯克生物醫藥有限公司/川大華西研發的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細胞)威克欣納入緊急使用,這也是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細胞技術平臺生產的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。

12月4日,神州細胞發佈公告稱,公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家相關部門的函件,公司自主研發的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號:SCTV01C)經國家有關部門論證被納入緊急使用。

另據記者梳理,多家上市公司公佈了新冠疫苗研發進展。例如,11月8日,瑞科生物-B發佈公告,公司的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律賓基礎免疫II期、阿聯酋序貫加強免疫II期研究的積極數據。此外,國際多中心III期臨牀於近期完成首批受試者入組。該臨牀研究是評價ReCOV作爲基礎免疫在18週歲及以上成人受試者中的保護效力、安全性的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨牀試驗。

市場前景引關注

根據國家衛健委官方網站數據,截至2022年12月4日,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗344429.5萬劑次。隨着接種覆蓋率增長,留給新獲批的新冠疫苗的市場空間引發關注。

對此,萬泰生物在公告中表示,鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用後,將進一步提升公司的核心競爭力,若後續被國家相關部門規模化採購使用,將對公司業績產生一定的積極影響。

神州細胞也在公告中表示,雖然SCTV01C被納入緊急使用,其未來的市場銷售仍將面臨較爲激烈的競爭態勢,並同時受國內外疫情的發展變化、新冠疫苗接種率、公司生產能力等多種因素影響,後續商業化前景仍存在不確定性。

對此,巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍向《證券日報》記者表示,目前有多家企業同步研發新冠疫苗。由於臨牀試驗週期比較長,所以短期很難對企業的利潤構成較大貢獻。但如果新冠疫苗批准附條件上市或納入緊急使用,將對上市公司業績形成利好。

在當下,新冠疫苗接種仍是新冠疫情防控的重要一環。

11月29日,國務院聯防聯控機制印發《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》(以下簡稱《方案》),要求優化服務、提供便利、多措並舉、強化動員,加快提升80歲以上人羣接種率,繼續提高60歲-79歲人羣接種率。

據“北京發佈”微信公衆號消息,北京新冠肺炎疫情防控工作領導小組疫苗接種組織協調工作組12月5日發佈,現階段國內新冠肺炎疫情形勢嚴峻複雜,新冠病毒變異株在全國很多省份傳播,本市近期以變異株BF.7爲主,傳播速度快,隱匿性也強,老年人感染風險很高。各國數據表明,老年人羣感染了新冠病毒之後,導致重症和死亡的人數在所有人羣各個年齡段中佔比最高,更需要進一步採取各項預防措施,其中接種新冠疫苗始終是最有效的措施之一。

“新冠疫苗接種將抑制病毒傳播以及重症患者數量增長,是新冠疫情防控的重要手段。”趙喜龍對記者表示。

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