財聯社12月8日電,國家藥監局部署加強新冠病毒疫苗及治療藥物質量安全監管工作,國家藥監局副局長黃果出席會議並講話。黃果對新冠病毒疫苗及治療藥物質量監管工作進行部署:一是加強疫苗監管。加強生產環節監督檢查力度,壓實企業質量主體責任,督促企業建立並有效運行質量管理體系,規範相關單位疫苗儲存、運輸管理,確保全過程符合要求。加強疫苗檢查和檢驗能力建設。依職責做好疑似預防接種異常反應監測評價工作、積極配合做好調查診斷工作。特別強調近期獲准納入緊急使用新冠病毒疫苗的質量監管。二是加強新冠治療藥物監管。針對阿茲夫定片等治療藥物加強監督檢查和產品抽檢,督促企業持續合規生產,嚴格進行變更研究管理,嚴格按照批准的處方和工藝組織生產。三是加強新冠治療中藥的監管。對羣衆高度關注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒,要結合中藥品種特點,針對性地加強監管。

責任編輯:劉萬里 SF014

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