來源：中國經營報    本報記者 陳婷 曹學平 深圳報道

涉及23個地區、26個品類的肝功生化試劑聯盟集採於日前落下帷幕。

2022年12月30日，江西省醫療保障局發佈的《關於肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量採購擬中選結果公示的通知》（以下簡稱“《擬中選結果公示通知》”）顯示，投標企業爲211家，擬中選企業爲131家，中標率約62%。

根據中信建投證券統計，上述集採品類按包裝規格劃分爲容量組（單位爲毫升數）、測試組（單位爲測試數），這兩組產品的報價平均降幅（對比最高有效申報價）分別爲52.7%、51.4%。

從各廠家中選品種數量來看，美康生物（300439.SZ）25個申報項目全部擬中選，且每個項目均有2個產品註冊證擬中選，合計擬中選50個品種，排名第一；邁克生物（300463.SZ）、九強生物（300406.SZ）均擬中選46個品種。西門子、羅氏等4家外資企業申報的部分產品擬中選，雅培參與投標的產品全線出局。

此前公告的市場報量文件顯示，美康生物、邁克生物、九強生物在容量組中的報量佔比排名前十；測試組中，邁克生物、美康生物的報量佔比分別排名第二、第四。

近日，美康生物證券部相關工作人員對《中國經營報》記者表示，通過此次集採，肝功生化試劑的市場集中度將進一步提升。公司目前正在推進日常的銷售工作，並針對集採後續的二次分量積極與醫院及經銷商進行洽談，爭取更多的市場份額；邁克生物方面對記者表示，生化類產品並非公司佔比最大的收入來源，公司應對相關行業政策的調整比較從容。

最高降幅達93.6%

作爲國家醫保局敲定的2022年藥品耗材省際聯盟採購重點任務之一，江西省牽頭開展的肝功生化試劑採購聯盟因其涉及的地區範圍之大，引起市場廣泛關注。

《肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》顯示，此次集採由江西省、河北省、內蒙古自治區、遼寧省、重慶市、廣東省等23個地區組成採購聯盟，共涉及26類檢測試劑（包括總蛋白、白蛋白、血氨等），採購週期2年（可視情況延長1年）。

先由上述聯盟地區醫療機構以盒爲單位報送具體企業和包裝規格產品的年度採購需求量，容量組和測試組分別計算採購需求量。各品種的意向採購量按參加此次集採的每家醫療機構報送的各產品總毫升數和總測試數的90%（四捨五入取整）累加得出。

根據披露，總蛋白、白蛋白、直接膽紅素、谷丙轉氨酶等品類的首年採購需求量均在千萬毫升級別，需求量位居前列。

產品按包裝規格區分爲容量組和測試組之後，這兩個組別下再分別設A、B兩個組分開競價，各企業按醫療機構意向採購量從多到少依次排序入組。其中，A組企業的採購量可達到總採購量的前70%。

與此同時，江西省藥品醫用耗材集中採購聯席會議辦公室（以下簡稱“聯席會議辦公室”）制定26個品類的最高有效申報價（以下簡稱“最高限價”）。首輪競價未能中選的A組企業，若承諾向全聯盟供應產品，且申報價格不高於最高限價0.6倍的，可增補爲“擬中選企業”。換言之，報價在最高限價6折以內的產品皆可入選。

2022年12月2日，聯席會議辦公室發佈上述集採的投標企業及產品信息，共有211家企業參與申報，產品信息爲23517條；2022年12月19日，向投標企業和有關人員公開投標企業的申報材料；2022年12月30日至2023年1月4日，公示集採擬中選結果。

《擬中選結果公示通知》顯示，容量組、測試組分別有126家、45家企業擬中選。此次集採的最低價（0.02元/測試）出現在白蛋白（測試組），由北京世紀沃德生物科技有限公司報出，較最高限價降低約84%，擬中選排名第一。

此外，據記者統計，此次集採報價降幅超過90%的產品有5個，均在容量組。其中，出現此次集採最高降幅的品種爲低密度脂蛋白，由湖南海源醫療科技股份有限公司報出0.37元/毫升，而該產品的最高限價約5.8元/毫升，降幅達93.6%。測試組中，前白蛋白、白蛋白、總蛋白的報價最高降幅分別達到85%、84%、80%。

對照此前公開的投標信息，邁瑞醫療（300760.SZ）、美康生物、邁克生物、新產業（300832.SZ）所申報的項目全部擬中選，九強生物、安圖生物（603658.SH）所申報的大部分項目擬中選。

根據中信建投證券統計，邁瑞醫療此次集採申報的項目均在容量組，報價平均降幅爲40.4%，且均通過不高於限價0.6倍的復活機制中選。根據規則，其可獲得的初次協議採購量佔採購總需求量的40%；美康生物的容量組、測試組產品報價平均降幅分別爲45.8%、43%。其中，美康生物測試組擬中選項目大部分排名前五，根據規則，其可獲得的初次採購量佔採購總需求量的75%~100%，且有望在二次分量中取得較多份額；邁克生物的容量組、測試組產品報價平均降幅分別爲51.1%、47%。

國產廠家“以價換量”

肝功生化試劑所在的體外診斷行業，國內市場的第一梯隊包括羅氏、西門子、雅培等外資企業。

在此次備受矚目的集採中，西門子擬中選15個產品、羅氏擬中選8個產品，貝克曼（美國）、貝克曼（蘇州）分別擬中選4個、12個產品。這些產品的報價均貼近最高限價的0.6倍，擬中選產品多數通過復活機制入圍。

值得注意的是，雅培爲此次集採投標企業，在市場給出的首年採購需求量中亦佔有一定比例。根據公告，雅培共參與申報13個項目，但無一中標。

根據中信建投證券發佈的研報，羅氏共申報18個項目，均在測試組，僅6個項目（合計8個註冊證）入選，報價平均降幅爲40.2%；西門子共申報16個項目，擬中選15個項目，其中10個項目通過復活機制中選，報價平均降幅爲41.9%，且所有擬中選產品均爲專機專用；貝克曼（美國）、貝克曼（蘇州）的報價平均降幅分別爲40.3%、45.6%。

在此前公告的市場報量文件中，容量組以邁瑞醫療爲首，報量佔比排名前十的廠家合計佔整體市場報量規模近70%，其中，邁瑞醫療的報量佔比爲25.98%，美康生物、安圖生物、九強生物、邁克生物報量佔比分別爲6.38%、4.23%、3.6%、3.58%；測試組以羅氏爲首，其報量佔比達到51.89%，邁克生物位居第二，爲13.18%，美康生物報量佔比爲9.33%。

截至目前，對於通過此次集採所能獲取到的具體採購量規模，美康生物、邁克生物方面均對記者表示，“尚未確定。”

中泰證券發佈的研報指出，此次肝功生化試劑集採擬中選結果符合市場預期，預計集採結果對中選產品的出廠價影響有限，相關企業的品種有望迎來快速放量。通過集採，頭部國產廠家的市場佔有率有望進一步提升。

根據《中國體外診斷產業發展藍皮書2019年至2020年卷》，生化診斷在我國發展較早，多年來一直是醫院常規診斷檢測項目。2020年，我國生化診斷試劑市場規模約爲161億元。美康生物在2022年半年報中指出，在國內體外診斷市場，目前免疫診斷的市場規模最大，約佔31%的份額，生化診斷位居第二，約佔20%。

近日，邁瑞醫療對外披露稱，2021年，公司在全國生化試劑的市場份額約爲10%，通過此次肝功生化試劑聯盟集採的落地實施，未來三年總體份額將大幅提升，集採所涉及的試劑項目收入有望實現翻倍增長。

美康生物方面對記者表示，公司收入分爲體外診斷產品及醫學診斷服務兩大塊兒。其中，生化類產品是體外診斷板塊的主要收入來源，化學發光、質譜等也在逐步貢獻業績，肝功生化類產品的收入佔公司生化類產品收入約20%。目前，公司針對生化類產品正在進行成本優化工作，同時爲客戶提供更好的服務。

邁瑞醫療亦表示，受益於生化儀逐步在大樣本量醫院實現大規模裝機，生化試劑的規模效應未來將加速體現，而規模效應是成本優化的核心要素。