2023年1月18日,山東新華製藥(00719.HK)公佈關於與河南真實生物科技有限公司合作事宜的進展。

2023年1月18日,公司取得山東省藥品監督管理局頒發的關於公司生產加工阿茲夫定片所需的《藥品生產許可證》C證。

變更決定書主要內容如下:增加受託生產,委託企業:河南真實生物科技有限公司,生產地址:山東省淄博市高新區魯泰大道1號,生產車間及生產線:202XY車間一樓片劑2#線,生產品種:阿茲夫定片(國藥準字H20210035)。你公司應配合持有人做好生產場地變更研究等工作。本次受託生產應在持有人完成品種生產場地變更批准或備案後方可正式生產。

阿茲夫定片產品的上市許可持有人爲真實生物,公司僅爲該產品的受託加工生產企業之一,不享有其所有權。

該產品涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項另行簽署委託合同。

雙方的合作項目是基於公司戰略發展的需要及對行業市場前景的判斷,公司將根據真實生物的訂單要求予以安排生產,存在一定的市場風險、經營風險,後續訂單數量及何時實現收益存在不確定性,對公司2023年及未來業績的影響將視具體推進和實施情況而定。

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