來源:長江商報

康弘藥業(002773.SZ)業績逐步恢復,並創下新高。

1月18日晚間,康弘藥業發佈業績預告,2022年,公司預計實現淨利潤8.8億元—9.3億元,同比增長109%—121%;預計實現扣非淨利潤8億元—8.5億元,同比增長166%—183%。

長江商報記者注意到,康弘藥業淨利潤的增長主要原因之一爲,眼科創新藥康柏西普全球多中心臨牀試驗停止。由此導致研發費用等費用下滑,爲利潤增長打開空間。

康柏西普爲康弘藥業歷時近10年自主研發的原創生物1類新藥,投入了大量財力物力。該藥出海受挫下,康弘藥業正積極尋求補充新產品做應對。

目前,康弘藥業累計獲得授權發明專利258項,正在穩步推進其他化學仿製藥產品的申請、註冊。

全年淨利潤預增超109%

公開資料顯示,康弘藥業成立於1996年,主營業務爲藥品(包括生物製品、中成藥、化學藥)和醫療器械(主要是眼科醫療器械)的研發、生產與銷售。

其中,康弘藥業自主研發的眼科創新藥康柏西普,2013年11月在中國獲批上市。作爲原創國家Ⅰ類新藥,康柏西普在與一衆進口抗VEGF藥物競爭中迅速佔據上風。

2015年6月,康弘藥業登陸A股市場,營業收入從2015年的20.74億元逐年增長至2019年的32.57億元,同期淨利潤從3.94億元增長至7.18億元。

然而,2020年,由於康柏西普海外臨牀試驗爆雷,康弘藥業本預盈8億元的業績驟然轉變爲虧損2.7億元。

不過,康弘藥業並未就此沉淪,2021年,公司生物藥和中成藥產品實現快速增長,營業收入分別達13.20億元和10.84億元,分別同比增長21.45%和18.91%,成爲業績增長的強勁助力。當年,公司實現營收36.05億元、淨利潤4.21億元。

1月18日晚間,康弘藥業發佈業績預告。2022年,公司預計實現淨利潤8.8億元—9.3億元,同比增長109%—121%;預計實現扣非淨利潤8億元—8.5億元,同比增長166%—183%。

康弘藥業表示,報告期,淨利潤的增長主要原因之一爲康柏西普全球多中心臨牀試驗停止。

長江商報記者注意到,除此之外,康弘藥業中成藥產品在2022年仍然表現較好。截至2022年6月30日,公司中成藥營收6.1億元,同比增長10.6%,佔公司總營收的34.6%。

生物藥方面,朗沐在第三次的醫保談判中單價再次下調,造成短期內銷售收入增速放緩,康弘藥業認爲,預計明年增速將逐漸上升。不過,截至2022年6月30日,公司已上市化學仿製藥營收同比下降32%。

加碼研發補充新產品

一直以來,康弘藥業在研發方面的投入不菲,且持續加碼。

2016年9月,康柏西普獲美國食品藥品管理局(FDA)批准在美國開展III期臨牀試驗,爲此,康弘藥業投入重金加碼研發。

據披露,康柏西普眼用注射液是康弘藥業歷時近10年自主研發的原創生物1類新藥,適應症爲溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD),是國內企業可生產的第10個抗體藥物,填補了國產眼底黃斑變性治療藥物的市場空白。

2017年至2019年,康弘藥業的研發費用分別爲1.92億元、2.30億元和2.87億元,分別佔營業總收入的6.89%、7.88%和8.81%。

2020年,公司研發費用驟增至16.76億元,這主要是由於公司開展的康柏西普國際3期臨牀試驗(以下簡稱KH916項目),截至2020年12月4日,康柏西普國際3期臨牀試驗已經累計投入13.11億元。

然而,2021年4月9日,KH916項目試驗科學指導委員會召開專題會議進行了中期評議,科學指導委員會認爲KH916項目試驗未能達到預期目標,建議康弘生物停止KH916項目試驗。

2021年,公司研發費用降低至10.08億元,但研發費率仍然高達27.96%。2022年前三季度,公司研發費用降至2.35億元,研發費率8.9%。

康弘藥業在此前表示,接下來,公司將不斷地補充新產品做應對,如鹽酸普拉克索緩釋片、氫溴酸伏硫西汀片,均已取得藥品註冊證書,其他化學仿製藥產品的申請、註冊也在按計劃穩步推進中。

截至2022年上半年,康弘藥業累計獲得授權發明專利258項,其中國外專利122項。公司不斷拓展國際視野,研發的多個1類新藥,擁有多項國際專利。公司還於2017年與以色列IOPtima Ltd.公司簽署海外合作協議,獲得IOPtima公司控股權以及IOPtiMateTM在中國區的獨家經銷權,以擴充公司眼科產品線,並進入眼科器械和耗材領域。

不過,康弘藥業的“國際夢”還有很長的路要走。2022年上半年,公司國外收入僅爲155.2萬元,營收佔比僅0.09%。

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