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一覺醒來,#輝瑞# 和#輝瑞考慮自行研發COVID病毒變種# 一道掛在熱搜上。

被質疑自研COVID病毒變種,輝瑞最新回應

據大河報報道,近日“真相工程”爆出臥底暗訪輝瑞主管的談話視頻,視頻中提到,輝瑞考慮自行研發COVID病毒變種,疫苗生意是“搖錢樹”,監管人員睜一眼閉一眼等內容。

有網友直言,這就像“殺毒軟件自己研發病毒自己殺一樣”。2010年左右,瑞星殺毒造假案曾轟動一時,第一財經援引國內某知名PC廠家高層消息稱,“這其實是殺毒軟件行業裏的公開祕密”。製造病毒和查殺病毒有點像間諜和反間諜遊戲,如果沒有病毒,查殺病毒也無從談起。只有病毒越多越厲害,殺毒軟件才能更暢銷。

不過,這則熱傳視頻的真實性、客觀性有待考究,所謂“輝瑞主管”的身份也有待確認。

1月27日,輝瑞在官網發文回應,最近有人指控輝瑞公司的功能增益和定向進化研究,該公司希望澄清事實。

輝瑞表示,該公司在COVID-19疫苗的持續開發中,未進行功能獲得或定向進化研究。但輝瑞與研究者合作,原始SARS-CoV-2病毒已被用於表達值得關注的新變種刺突蛋白。該研究提供了一種快速評估現有疫苗誘導抗體的能力的方法,以此用作確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

輝瑞在聲明中提到,在有限的情況下,當完整的病毒不包含任何已知的功能突變增益時,可以設計這種病毒以評估細胞中的抗病毒活性。其強調,它們的研究是美國和全球監管機構要求對所有抗病毒產品進行的,並由美國和世界各地的許多公司和學術機構進行。植根於合理科學的事實信息對克服COVID-19大流行病至關重要,輝瑞公司仍然致力於提高透明度,幫助減輕這種疾病的破壞性負擔。

新冠之後,輝瑞的社會責任和經濟收益

至今已有170餘年歷史的輝瑞,從青黴素發家,又靠偉哥暴富,是目前全球處方藥銷售規模最大的藥企。疫情爆發後,輝瑞研發的新冠疫苗Comirnaty和新冠口服藥Paxlovid引發外界熱議和全球關注。2020年底,Comirnaty於美國獲批並開打;2021年底,Paxlovid的緊急使用授權申請在美國被批准。

據虎嗅報道,Paxlovid上市之前,輝瑞就與非營利機構“藥物專利池”(簡稱MPP)達成許可協議。而通常製藥企業會等到新藥獲得足夠盈利之後,才考慮“行使社會責任”,將專利授權給MPP。

根據協議,“藥物專利池”可向95個國家的合格仿製藥企授權生產Paxlovid的仿製藥,並免除授權使用費。這95個國家和地區,包括所有低收入和中低收入國家,以及部分中高收入國家,大約覆蓋全球約53%的人口。或許正如輝瑞ESG報告中提及:“從一開始,輝瑞應對新冠疫情的策略,就沒有把它當作平常生意來做。”

不過,這兩款應對新冠的明星產品的確給輝瑞帶來巨大收益。

2022年11月,輝瑞披露三季報,22年Q3新冠疫苗Comirnaty直接銷售和相關收入達到44.02億美元,較去年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid口服藥物Paxlovid持續增長強勢,全球銷售額達到75.14億美元。從輝瑞目前的營收結構來看,Comirnaty和Paxlovid在Q3收入中分別佔到19.4%和33.2%,新冠產品在其營收中佔比已經超過一半。

今年前三季度,輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元,同比上漲9%,新冠口服藥收入171.99億美元。值得一提的是,三季報中輝瑞上調了新冠疫苗Comirnaty的2022年營收指引,從320億美元上升至340億美元。新冠口服藥Paxlovid的營收指引仍爲220億美元。

據第一財經援引英國商業數據公司GlobalData觀點,Paxlovid的前10年銷售總收入將達到800億美元,其中僅是2022年的銷售就佔據很大一部分。並且GlobalData預估,自2023年起,Paxlovid的銷量會逐年遞減,呈現明顯的下滑趨勢。而這一趨勢的原因來自於新冠病毒毒性的持續下降以及疫苗加強針的推廣。

據澎湃新聞援引《華爾街日報》1月18日報道,輝瑞公司CEO艾伯樂在世界經濟論壇期間表示,新冠病毒可能會一直存在,輝瑞正努力開發效果能夠持續一年的新冠疫苗。

艾伯樂認爲,新冠疫情已持續三年,但某種程度上,世界並未對下一次全球健康危機做好準備。他表示,對於如何應對疫情,各國政府尚未做出改變,且某些情況下還採取可能妨礙藥物開發和創新的監管措施。對於世衛組織和美國疾病控制與預防中心,艾伯樂表示不滿。他提出,“新冠帶來的重大教訓是什麼?是幸好有一個既有私人推動但也有學術界支持的蓬勃發展的生命科學產業。”

醫保談判失敗,輝瑞將推動paxlovid在中生產

2022年2月,Paxlovid在中國附條件緊急獲批,成爲中國首個獲批的口服小分子新冠藥物。同年3月,Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,其適應症爲發病5天以內的輕型和普通型、且伴有進展爲重症高風險因素的成人。

1月8日,中國國家醫療保障局發佈消息,輝瑞新冠口服藥Paxlovid因企業報價高未能通過談判納入醫保目錄。不過按現行的新冠藥品報銷政策,Paxlovid仍可臨時報銷至2023年3月31日。

1月9日,輝瑞公司CEO艾伯樂在JP摩根醫療健康大會上表示,正在與中國的合作伙伴合作,從今年上半年開始在中國提供新冠口服藥Paxlovid。據其透露,該合作伙伴的生產尚未開始,但很快會啓動,“即使在未來3~4個月內就實現這個目標,我也不會感到意外。”

據界面新聞報道,2022年8月,輝瑞的在華子公司輝瑞投資有限公司曾與華海藥業簽署生產與供應協議,由華海藥業在協議期內爲輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供製劑委託生產服務。其中,輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋製劑,華海藥業負責奈瑪特韋製劑生產,並完成組合包裝。

1月10日,華海藥業在上交所互動平臺回應稱,目前公司在加速推進輝瑞產品本地化生產項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應。但目前Paxlovid本土化還沒有批下來,業內人士認爲,若輝瑞的合作伙伴,如華海藥業的工藝驗證、清潔驗證等都沒有問題,也有空置的生產線專門用來生產相關產品,預計從申報到上市的時間大約在三到四個月。

這樣算起來,臨時醫保到期之際,Paxlovid或許將迎來其中國本土化生產。而值得注意的是,去年12月底,默沙東新冠口服藥莫諾拉韋在國內應急獲批,成爲繼輝瑞的Paxlovid、河南真實生物的阿茲夫定之後,國內第三款獲批的新冠口服藥。市場競爭加劇,Paxlovid屆時的本土生產和市場表現仍然充滿未知。

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