1月29日，國家藥品監督管理局官網稱，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）上市。

國家藥監局稱，上述兩款藥物均爲口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

這是國內最新獲批上市的兩款新冠口服藥。至此，國內已有五款新冠口服藥獲批上市。

另外三款分別爲去年2月11日獲批上市的進口藥輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝），去年7月25日獲批上市的國產藥阿茲夫定片，以及去年12月30日獲批的進口藥默沙東莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）。

從作用機制來看，先諾欣和Paxlovid均爲3CL蛋白酶抑制劑，前者爲先諾特韋片和利托那韋片的組合包裝，後者爲奈瑪特韋和利托那韋合用的治療方法。先諾特韋和奈瑪特韋均能阻斷新冠病毒（SARS-CoV-2）的活性，與低劑量利托那韋聯用有助於減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。

氫溴酸氘瑞米德韋片則是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶的活性，阻斷子代病毒的複製，從而實現抗病毒的作用。

1月27日收盤，先聲藥業（02096.HK）跌2.40%，報收10.56港元/股；君實生物（01877.HK）漲0.97%，報收41.6港元/股。 綜合國家藥監局官網、澎湃新聞