來源：21世紀經濟報道

文/韓璐 編輯/譚璐

國產新冠藥，獲批正提速。

1月29日，國家藥監局宣佈附條件批准先聲藥業的新冠口服藥先諾欣（先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝）上市，是首款獲得國家自主知識產權，針對3CL靶點的新冠抗病毒藥。

去年12月，先諾欣披露三期臨牀完成患者入組。隨後，先聲藥業提交了上市申請，這款藥物在今年1月底就獲批上市了。

對標Paxlovid

在國內已獲批以及申請上市的新冠藥中，先諾欣是目前唯一一款以3CL爲靶點的藥物，其他譬如衆生藥業、前沿生物、遠大醫藥等藥企的3CL靶點藥物，都尚處於在研階段。

針對3CL靶點的藥物，通過抑制3CL蛋白酶的活性，從而抑制病毒複製。而且，該靶點在病毒突變過程中相對穩定，因此針對3CL的藥物，在多種變異株中可以保持效果。

輝瑞的Paxlovid就是全球首個針對3CL靶點的小分子藥物。

在臨牀前動物試驗中，先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發現遺傳學毒性。先諾欣的推薦劑量爲先諾特韋0.750g（0.375gx2片）聯用利托那韋0.1g（0.1gx1片），每12小時一次口服給藥，連續服用5天。

2021年11月，先聲藥業與上海藥物研究所、武漢病毒研究所簽訂技術轉讓合同，獲得了先諾欣全球開發、生產及商業化的獨家權利。

2022年12月，一項評估先諾欣治療輕中度COVID-19（新型冠狀病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性的II/III期臨牀研究，完成了全部1208例患者入組。

根據先聲藥業公佈的結果，在上述臨牀研究中，相較安慰劑，先諾欣顯著縮短恢復時間，同時臨牀數據提示，儘早使用先諾欣療效更優。

先聲藥業回覆《21CBR》記者，更詳細的數據將於近期刊登在學術期刊中。

此前，公司方面曾表示，先諾欣的產能正在準備中，獲批上市後立即投產，價格將大幅低於同靶點藥物輝瑞Paxlovid。

加碼研發

先諾欣的研發公司先聲藥業，是一家老牌醫藥公司，創立於1995年。創始人任晉生是南京富豪，1962年出身，今年剛過花甲之年。

上世紀80年代，想當醫生的任晉生考入南京中醫藥大學，畢業後成爲啓東蓋天力藥廠的一名員工，正式進入醫藥領域。

任晉生爲先聲藥業確定了三大主要領域：抗腫瘤、中樞神經系統和自身免疫。

早年，先聲藥業以高壁壘仿製藥爲主，擁有再林、安奇、英太青等多款年銷售過億的明星產品，此前因市場傳言一度脫銷的蒙脫石散，在國內最大的生產廠家就是先聲藥業。

目前，先聲藥業的營收規模約50億元，毛利率超過80%。

與諸多老牌藥企一樣，近年面對創新藥企競爭、集採壓力，任晉生帶着先聲藥業走上了“棄仿轉創”之路。

去年年中的國家藥品集採中，先聲藥業的肝癌靶向藥侖伐替尼以3.2元的最低價中標，降價幅度達到97%，有媒體評價“明星藥品，身價已不如一支雪糕。”

新環境下，先聲藥業的研發投入逐年增加，從2019年的7.16億元增長至2020年的11.42億元，同比大增58%。

2021年，先聲藥業的研發投入爲14.17億元，研發收入比提升至24%以上，並在上海、南京、波士頓設有研發中心，研發人員超千人，是國內爲數不多、能獨立完成一類小分子藥物和治療性生物製品全週期研發的製藥企業之一。

以舊換新

目前，先聲藥業擁有創新研發管線近60項，就16種潛在創新藥開展20項註冊性臨牀試驗。其中，3期臨牀試驗8項，2期臨牀試驗5項，共擁有6款已上市的創新藥產品。

一分耕耘一分收穫，先聲藥業的創新藥收入佔比逐年提升。2019年，其創新藥營收佔比不過3成，2021年已經上升到31.20億元，佔比超過6成。去年上半年，該比重超過65%，創歷史新高。

在業務上，任晉生放手一搏，在資本市場，也很能“折騰”。

2005年，任晉生引入聯想系資本，柳傳志親自站臺。2007年，先聲藥業在美股上市，是國內第一家登陸紐交所的製藥公司。

6年後，完成私有化退市，任晉生當時公開表示，公司在海外沒有得到合理估值。直到2020年10月，先聲藥業在港交所重新上市。

從股權結構看，先聲藥業的控股股東爲任晉生家族，包括任晉生、任用（任晉生之子）、李詩蒙（任用之妻）、任衛東（任晉生兄弟）、任真（任晉生妹妹）、彭素琴（任用之母）等人。

隨着先聲藥業的新舊時代轉換帶來營收增長，任晉生的財富也水漲船高。2022年胡潤百富榜中，任晉生家族以100億元資產排在第621位，相比上年大幅上升181位。

不過，先聲藥業的股價至今在10港元/股左右徘徊，低於當年的發行價13.7港元。

此次新冠口服藥先諾欣上市，能否提振先聲藥業的股價，值得期待。

（作者：韓璐 編輯：譚璐）