1月29日，兩款國產新冠藥新近獲得國家藥監局批准，新冠感染治療用藥選項繼續增加。一款是由君實生物（688180.SH）控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合資公司，上海旺實生物醫藥科技有限公司開發的口服核苷類抗新冠藥——氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維，下稱VV116）。該產品新藥上市申請獲得受理的時間是今年1月17日。

另一款是先聲藥業（02096.HK）與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的新冠口服藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）。該產品新藥上市申請獲得受理的時間是今年1月16日。

目前，國內獲批的新冠藥共計6款。包括2款進口藥：輝瑞公司開發的Paxlovid（克奈瑪特韋/利托那韋組合包裝）和默沙東公司開發的莫諾拉韋膠囊（商品名：利卓瑞/LAGEVRIO）。此前獲批的2款國產藥則是河南真實生物科技有限公司開發的阿茲夫定片和中國中醫科學院中醫臨牀基礎醫學研究所開發的清肺排毒顆粒。

具體而言，VV116源於君實生物與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司的合作，2021年9月兩方確定共同開發合作。去年5月23日，VV116在一項比對Paxlovid用於輕中度新冠早期治療的III期註冊臨牀研究達到方案預設的主要終點。

治療機理角度，VV116是一種核苷類似物，靶向RdRp （RNA依賴性RNA聚合酶）——一種病毒複製關鍵蛋白。進入細胞內後，VV116令SARS-CoV-2 RdRp錯誤地將其作爲底物，在合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸，從而導致RNA產物發生突變，破壞病毒在人體內的複製。 

此外，雙方還有另一款潛在新冠藥品種，代號VV993。根據披露，VV993的原理與Paxlovid相近，都是靶向新冠病原體在宿主細胞機制翻譯的蛋白質——3CLPro（3C樣蛋白酶）。

海正藥業（600267.SH）是VV116已確定的合作方。去年5月19日，海正藥業與上海旺實生物醫藥科技有限公司就VV116的產品加工、生產、國際註冊、市場開發等領域建立戰略合作關係。

從技術角度，先聲藥業開發的先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）靶向3CL蛋白酶，機制與Paxlovid、VV993更爲接近。2021年11月，先聲製藥與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所確認技術轉讓合同。

根據披露，2022年3月和5月，先諾欣分別獲批兩項臨牀試驗，用於輕中度新冠感染者治療，2022年12月完成1208例患者入組。該研究是針對國內奧密克戎感染，第一個進入III期臨牀試驗並完成計劃入組病例數的臨牀研究。

上述兩款新獲批產品或許在臨牀試驗證據層面更有說服力，但短期內不會取得良好的銷售，其中一個原因是醫保支付的缺失。

目前阿茲夫定片、清肺排毒顆粒和Paxlovid均已臨時性納入醫保支付範圍，患者在3月31日前均可享受到相關的醫保報銷政策。在近期完成的2022年醫保談判中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒納入最新醫保目錄。

未來，或有更多新冠藥獲得准入。公開信息顯示，衆生藥業（002317.SZ）、前沿生物（688221.SH）、開拓藥業（09939.HK）等公司立項開發的新冠藥物都處於III期臨牀階段。