記者 | 黃華

1月30日,前沿生物發佈2022年度業績預告,顯示該公司於期內實現營收約8200萬元到8500萬元,同比增加102.45%到109.86%;實現歸母淨利潤爲虧損3.5億元到虧損3.8億元,增加虧損約8994.41萬元到1.2億元。公司稱虧損擴大主要系研發投入增加。

公告顯示,前沿生物2022年內的研發費用約2.6億元到3億元,同比增長8789萬元到1.28億元,增長率51.07%到74.31%,主要用於推進抗新冠藥物的國內外臨牀開發。

總結起來就是,前沿生物認爲,2022年虧損擴大的原因在於公司加緊了對新冠藥物的投入。但是,與增多的研發投入、持續虧損的業績同時出現的,還有國內新冠治療領域愈發競爭激烈的市場,這些共同組成了前沿生物眼下的處境。

前沿生物原本是一家主營抗病毒藥物的公司,上市之際頭頂“抗艾藥神”的光環。該公司旗下的艾博韋泰(艾可寧)是國內首個自主研發的抗艾滋病新藥,屬於長效注射劑,獲批時間是2018年年中,但它也是前沿生物唯一的上市藥物。

由於商業化產品單一,在過去的2019年到-2021年中,前沿生物的營收爲2086萬元、4662萬元、4050萬元,歸母淨利潤爲-1.92億元、-2.31億元、-2.6億元,始終沒能盈利,且虧損進一步增大。於是,前沿生物也一直在嘗試擴充產品線,抗新冠病毒產品也是該公司看重的機會之一。

新冠疫情爆發後,憑藉3CL蛋白酶抑制劑FB2001(通用名:Bofutrelvir),前沿生物和衆多藥企一同邁入了新冠治療藥物的研發領域。產品方面,FB2001由前沿生物與中科院上海藥物研究所(下稱“上藥所”)、中科院武漢病毒研究所(下稱“武漢所”)共同開發。

並且,前沿生物的幾乎是在疫情出現的第一時間就展開了佈局。2020年1月29日,前沿生物就與上藥所抗病毒新藥FB2001項目(DC系列候選藥物)簽署《技術開發合同》,同年5月簽署補充協議。此後,2022年9月,前沿生物通過簡易程序向定增募集資金1.96億元用於相關項目開發。

不過,新冠治療藥物研發、生產、商業化所依賴的環境——新冠疫情的局勢實在難以把握。在前沿生物佈局的三年後,1月29日,同樣由上藥所和武漢所參與研發的先聲藥業先諾特韋片/利托那韋片和君實生物氫溴酸氘瑞米德韋片獲批。

這也意味着,國內獲批的新冠病毒口服藥增至五款。進一步而言,前沿生物重金研發的FB2001愈加不具備進度優勢。大環境方面,第一波疫情海嘯正在逐漸褪去已是不爭的事實。

1月28日,中疾控更新全國新冠毒感染情況稱,截至1月26日,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團新冠病毒感染現有住院病例21.59萬例,較1月23日的24.8萬人這一數據相比,監測中的住院病例進一步下降。

二級市場上,1月30日,新冠藥概念股早盤走低,前沿生物跌超6%,君實生物、華海藥業復星醫藥衆生藥業等紛紛走低。

而如果單看前沿生物,2020年10月28日,該公司在上交所科創板上市,發行價格爲20.5元/股。上市首日,該股盤中創下股價最高點35.53元/股,當日收報29.91元/股,漲幅45.9%。隨後,該股在大半年內快速下跌。

2022年4月27日,前沿生物股價創上市以來新低至11.9元/股。在最近兩個月,前沿生物股價約18元/股,跌幅已超35%。

目前,前沿生物FB2001寄希望於其劑型優勢。與口服形式不同,前沿生物FB2001有注射劑和霧化吸入劑。截至2022年底,其注射用FB2001的國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II/III 期臨牀試驗已獲得中國、澳大利亞、菲律賓等多國批准,受試者已入組並給藥。

另一方面,霧化吸入用FB2001在中國的Ⅰ期臨牀試驗已完成。並且,霧化吸入用FB2001的中國Ⅰ期臨牀試驗是治療輕型、普通型新冠感染和暴露後預防兩個適應症開展的。截至今年1月3日,霧化吸入用FB2001擬治療輕型、普通型新冠感染患者的 II/III 期臨牀試驗方案已經獲批。

此外,去年12月7日,前沿生物還與魚躍醫療就霧化吸入用FB2001在臨牀試驗及藥品註冊階段的霧化吸入裝置及保障服務簽訂戰略合作協議。

但隨着兩款國產新冠口服藥獲批,感染人數持續下降,在新冠藥這條路上,留給前沿生物的時間已經不多了。

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