1月30日下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,交通運輸部、農業農村部、商務部、國家衛健委、國家移民管理局相關負責人和中國疾控中心專家,介紹春節期間疫情防控有關情況,並答記者問。

記者從發佈會上獲悉,目前我國整體疫情已進入低流行水平。另外,從監測數據來看,本輪疫情還是以BA.5.2、BF.7爲主要流行株,目前沒有監測到其他優勢病毒株。

關注

春節假期未發現新的變異株輸入

國家衛健委新聞發言人米鋒介紹,春節期間,國務院聯防聯控機制相關部門持續做好服務保障,廣大醫務人員和各行業工作者堅守崗位,防控工作平穩有序,“乙類乙管”措施落地見效。目前全國整體疫情已進入低流行水平,各地疫情保持穩步下降態勢。

米鋒表示,春節後返程人流增加,要做好交通工具等人員密集場所的常態化疫情防控,堅持做好個人防護。農村仍然是當前疫情防控的重中之重。要始終緊盯關鍵環節,做好重點人羣健康監測,全力保障羣衆的就醫用藥需求。隨着出入境人員增加,要持續開展疫情監測,動態掌握疫情流行趨勢和病毒變異等情況。

春節期間人員流動頻繁,是否會有新的變異毒株傳入我國?對此,中國疾控中心病毒病所研究員陳操介紹,根據監測數據顯示,本輪疫情還是以BA.5.2、BF.7爲主要流行株,目前沒有監測到其他優勢病毒株。春節期間,中國疾控中心收到全國各省份上報新冠病毒全基因組序列1421條,經過分析發現有11個進化分支,仍舊以BA.5.2、BF.7爲主,沒有發現新的變異株輸入。

陳操介紹,當前春運正在進行中,高校近期陸續開學,我們將繼續指導全國做好新冠病毒變異監測工作,繼續對哨點醫院中的門(急)診病例、重症病例、死亡病例還有特殊人羣開展新冠病毒的變異監測。同時,同其他部門對入境人員進行新冠病毒變異監測,及時預警並採取相應防控措施。

回應

國家衛健委答新京報記者問

春節假期基層發熱診室診療量處於低位

春節期間人員集中返鄉,疊加疫情因素,基層醫療衛生機構運行和接診情況如何?國家衛健委基層衛生健康司監察專員傅衛在發佈會上回答新京報記者提問時表示,春節期間,我國基層醫療衛生機構運行整體平穩,能夠滿足羣衆發熱診療和其他疾病的就診需求。

傅衛介紹,從2022年12月21日開展監測以來,鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心發熱診室和普通門診的診療人次總體呈現先增後降的趨勢,目前正在平穩回落。在春節假期(2023年1月21日至27日),發熱診室的診療量處於低位。正月初一診療量最低,隨後有一定回升,但一直低於節前,相比減少了40%左右,和2022年12月23日的峯值相比下降了94%。1月27日,基層機構普通門急診量是203.6萬人次,與節前相比減少了近三成,約爲2022年12月29日峯值的44%。同時,各地在春節期間積極做好重點人羣和重症患者的轉診和轉運工作,擴充了120轉運能力,增加了電話座席,同時組建非急救轉運車隊來保障患者的轉運需求。上級醫療機構也建立了轉診綠色通道,簡化重症患者轉診流程,確保及時收治。“總的來看,春節期間基層醫療衛生機構的醫療救治和疫情防控工作平穩有序。”

另據傅衛介紹,根據監測,今年春節期間鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心累計對65歲以上的重點人羣上門服務和隨訪達到989.7萬人次,通過各種形式(電話、微信、視頻等)提供健康諮詢1189.2萬人次,指導轉診4萬人。從監測數據看,通過城鄉基層機構指導轉診人數總體呈下降趨勢,低於節前轉診數量。

超九成基層醫療機構中藥、解熱、止咳藥可用一週以上

有媒體問,春節期間基層藥品供應和防疫物資是否充足?傅衛表示,國家衛健委每日監測調度,動態掌握鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心的藥品配備、物資儲備和使用情況。從各地監測數據看,1月份以來,鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心藥品配備狀況持續改善,目前94%以上城鄉基層醫療機構所配的中藥、解熱、止咳三類藥品可用一週以上,85%以上基層醫療機構達到了兩週以上儲備量,一些鄉鎮衛生院和社區衛生中心還配備了小分子抗病毒藥物。另據統計,截至1月27日,全國基層醫療衛生機構共配備指氧儀289.4萬個、製氧機21.9萬臺。

春節期間農村地區疫情形勢怎麼樣?農業農村部農村合作經濟指導司副司長、一級巡視員毛德智介紹,春節期間,各地累計下沉幹部380多萬人次到農村基層參與疫情防控,“農村地區疫情總體平穩,沒有出現疫情上升情況。”

觀察

國內已有5款新冠口服藥獲批上市,另有多款進入臨牀階段

國產新冠口服藥 誰將在窗口期突圍?

春節剛過,國產新冠口服藥隊伍再度擴容。

1月29日,國家藥監局宣佈,兩款新冠口服藥獲附條件批准上市——先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(以下簡稱:先諾欣)以及氫溴酸氘瑞米德韋片(以下簡稱:VV116)。

1月30日,早盤集合競價階段,兩款新冠口服藥涉及公司股價上漲。不過,午間收盤,兩個公司股價轉跌。這樣的市場反應,背後是新冠小分子藥物賽道激烈競爭。此前,我國已有3款新冠小分子藥物獲批上市,分別爲輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、真實生物阿茲夫定。

今年1月印發的《關於實施“乙類乙管”後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》明確,新冠病毒感染診療方案內包含的新冠治療藥品也實行醫保臨時支付政策,先行執行至今年3月31日。

在此窗口期獲批上市,意味着兩款新藥自動進入醫保臨時支付目錄。這兩款藥的臨牀結果怎樣,產能、價格如何表現,新冠小分子賽道上,還有誰在奮力狂奔?

獲批

兩款新藥可治療輕中度新冠成年患者

記者瞭解到,先諾欣、VV116均爲口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

其中,VV116由君實生物的控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合作開發;先諾欣由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作研發。

值得注意的是,雖然兩款藥物同爲新冠小分子口服藥,但靶點並不相同。先諾欣的作用靶點與輝瑞的Paxlovid相同,均爲3CL。

先聲藥業對新京報記者表示,3CL蛋白酶在新冠病毒中高度保守,不容易出現導致靶向3CL藥物降低療效的突變。而從臨牀數據看,先諾欣相關臨牀數據優於輝瑞“P藥”。

VV116則作用於RdRp靶點,與默沙東的莫諾拉韋、真實生物的阿茲夫定片等藥品作用靶點相同。

君實生物在1月18日發佈的公告中稱,截至公告披露日,VV116已在烏茲別克斯坦獲得批准用於中重度新冠患者治療。在一項實驗中,相比Paxlovid,VV116組的臨牀恢復時間更短,安全性方面的顧慮更少。

定價

先諾欣價格或大幅低於輝瑞“P藥”

兩款新冠小分子藥物獲批,均將自動被納入臨時醫保目錄。

根據目前政策,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化溼顆粒等,醫保都將臨時性支付到3月31日。

先聲藥業對新京報記者表示,先諾欣獲批後,將自動進入最新版“新冠防控指南”,並納入臨時醫保藥品目錄,購買者僅需支付醫保報銷後的個人自付部分。

根據國家醫保局、財政部、國家衛健委、國家疾控局今年1月印發的《關於實施“乙類乙管”後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》,3月31日之前,新冠患者住院費用由基本醫保、大病保險、醫療救助等按規定支付後,個人負擔部分由財政給予補助。而新冠患者門急診治療的,參保患者在基層醫保定點醫療機構發生的與新冠治療有關的(醫保目錄範圍內)門急診費用,原則上不設起付線和封頂線,報銷比例不低於70%。

記者此前在北京部分社區醫院瞭解到,阿茲夫定和Paxlovid的最高報銷比例已經可以達到90%,其中定價1890元的Paxlovid,就診人員達到相應起付標準後,醫保最高可以報銷90%,自費部分爲189元。

記者獲悉,先諾欣獲批上市後將立即投產,進入流通環節後,通過醫院、線上互聯網醫院等渠道服務患者所需。作爲擁有完全自主知識產權的國產創新藥,先諾欣價格將大幅低於同靶點藥物輝瑞Paxlovid,輕症可居家服用,並可通過常溫存儲運輸,實現快速全國配送,藥品供應社會成本低。

先聲藥業表示,公司將按照國家相關部門統籌指導安排,在產能初期優先保供我國疫情嚴重的地區,並視國內疫情的進展情況,做好動態增產保供的準備。

國盛證券此前發佈的研報提及,VV116在烏茲別克斯坦定價爲185美元。根據最新匯率,約爲1249.73元人民幣。

君實生物VV116跟國產新冠小分子藥物阿茲夫定爲相同靶點。目前,阿茲夫定的官方定價爲298元/瓶。市場上有聲音認爲,君實生物VV116的國內定價將低於海外價格。

君實生物對新京報記者表示,公司將會在獲批後立即投產,儘快實現發貨及落地銷售,以期儘早讓藥品到患者手中。

在產能佈局方面,君實生物介紹,公司已就產能提前做好了佈局和規劃,相關產品在獲批後投產,經過逐步爬坡後相信可以滿足全國需求。

而關於產品定價,君實生物回應稱,目前定價還在與相關部門積極溝通,將按照國家相關要求進行申報及測算,形成合理定價。

競爭

多款國產新冠口服藥進入III期臨牀

先聲藥業、君實生物在新冠藥物醫保支付窗口期小步快跑進入賽道,國產新冠小分子藥物正經歷激烈競爭。

根據安信證券1月初發布的研究報告,國內有多款新冠口服小分子藥物處在III期臨牀階段,包括衆生藥業RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開拓藥業普克魯胺。

安信證券認爲,根據上述藥物臨牀開發進度,國內有望於2023年第一季度迎來多個國產新冠口服小分子藥物關鍵臨牀數據披露,多個藥物可能於2023年上半年獲批上市。

1月以來,仍有多家企業發佈新冠口服藥的研發進展。1月3日,衆生藥業發佈公告稱,控股子公司廣東衆生睿創服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥RAY1216片按臨牀方案要求完成III期臨牀全部病例數入組。

1月10日,廣生堂宣佈,公司在研的新冠口服藥GST-HG171聯合利托那韋(“泰中定”),完成了一項臨牀試驗(IIT)並取得臨牀研究總結報告。在國家藥審中心專家指導下,已全面啓動泰中定的II/III期關鍵性註冊臨牀研究,目前正在全國30餘家中心招募受試者。

1月16日,歌禮制藥發佈公告表示,新冠口服蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11聯合100毫克利托那韋片的多劑量遞增I期臨牀試驗完成首個隊列4名健康受試者給藥。該I期臨牀試驗計劃入組72名健康受試者,包括單劑量遞增和多劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗12名受試者,入組預計將於2023年第一季度完成。

此外,君實生物仍有代號爲“VV993”的針對新型冠狀病毒3CL靶點的藥品在研發中,至2022年上半年,研發進度處於臨牀前階段。

北京醫保局公示先諾欣首發報價

新京報訊 1月30日,北京市醫療保障局官網發佈公告,對海南先聲藥業有限公司先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(即“先諾欣”)首發報價有關信息進行公示。公示時間爲2023年1月31日至2月6日,如有異議,可於公示期內向北京市醫保局通過電子郵箱、信函、傳真三種方式實名提出。

公示文件顯示,先諾特韋片/利托那韋片組合首發報價750元/盒,含稅出廠價格(或進口到岸價格)705-720元/盒。首發報價還對照了奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)、莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)以及阿茲夫定片的價格。

數說

“乙類乙管”後首個春節假期有何特點?

今年是新冠病毒感染實施“乙類乙管”後的首個春節假期。疫情防控進入新階段後的第一個春運是否平穩,消費市場有怎樣的變化,出入境人員有何特點?發佈會上,交通運輸部、國家移民管理局、商務部相關負責人介紹了有關情況。

●截至1月29日,全國鐵路、公路、水路、民航累計發送旅客8.92億人次,比2019年同期下降46.9%,比2022年同期增長56%。全國高速公路小客車流量累計7.44億輛次,比2019年同期增長14.6%,比2022年同期增長21.5%。

●今年春節期間,全國重點零售和餐飲企業銷售額與去年春節相比增長6.8%。其中,商務部重點監測的零售企業糧油食品、服裝、金銀珠寶、汽車銷售同比分別增長9%、6%、4.4%和3.6%。全國示範步行街客流量有序恢復,同比增長62.2%。

●今年1月21日至27日春節假期,內地居民出境74.1萬人次,較去年春節假期上升93.7%;外國人來華7.1萬人次,較去年春節假期上升121%。

其中,內地居民前往港澳地區佔比高。春節假期,內地居民出入境人數進一步增多,其中前往澳門地區49.8萬人次、香港地區10.4萬人次,佔內地居民出境總量的81.2%。新京報記者 戴軒

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