每經記者 許立波    每經編輯 魏官紅    

1月30日,北京市醫療保障局官網發佈公告,先聲藥業(HK02096,股價10.70港元,市值284.66億港元)於1月28日獲批上市的新冠口服藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)首發報價750元/盒/療程,含稅出廠價(或進口到岸價格)705元-720元/盒。

作爲首個國產3CL靶點新冠口服小分子藥物,先諾欣的首發報價不到輝瑞Paxlovid(1890元/療程)的40%,比默沙東莫諾拉韋膠囊(1500元/療程)低50%。根據目前相關政策,作爲首款國產3CL新冠“1類創新藥”,先諾欣已自動進入“臨時醫保”,大部分地區個人支付不足百元。

此外,上述公告披露,先諾欣原料藥成本爲334.53元,直接研發費用5.02億元。據公開數據,這筆費用相當於先聲藥業2021年全年研發投入14.17億元的35%,2022年中期業績公佈研發費用6.52億元的77%。

作爲先諾欣的首發價格受理單位,深圳市第三人民醫院對其臨牀需求預期顯示,“先諾欣針對3CL蛋白酶靶點,對於多種新型冠狀病毒株均有效,可以有效應對變異株,在治療新冠感染中能夠發揮持續、穩定的臨牀療效。”“對於有基礎疾病的患者,特別是老年患者,阻止患者發展成爲重症極爲重要。先諾欣在起病後第一時間使用,幫助患者順利度過感染的急性期,可以有效降低在第二或第三週發展爲重症的風險。先諾欣臨牀試驗提示在脆弱人羣中,新冠症狀恢復較其他患者更加明顯。”

基於上述對藥物的臨牀需求預期以及現有同類藥品價格及供應情況,深圳市第三人民醫院將先諾欣的價格預期定爲750/盒。

此外,針對先諾欣的定價問題。1月30日晚間,先聲藥業藥物經濟學部門負責人向《每日經濟新聞》記者介紹,企業根據國家醫療保障局《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》要求,和國家相關部門多輪溝通匯報,最終確定了750元每盒的價格。

“創新藥品的定價應當首先基於藥品的臨牀價值,據臨牀試驗數據結果,我們和P藥臨牀價值相當,甚至在病毒載量下降、新冠症狀改善等維度優於P藥。如果以價值維度定價,我們可以和P藥價格相當,另外我們每盒原料藥的成本高於P藥。但是,考慮到我們作爲民族企業的社會擔當,努力壓縮銷售和生產成本,使得整體運營成本遠低於進口藥。爲了讓中國的新冠創新藥惠及更多患者,積極回應社會的關切,同時考慮到中國患者的支付能力,我們採取了‘向下’定價策略。”上述負責人介紹。

先聲藥業方面表示,先諾欣獲批上市後將立即投產,進入流通環節後,將通過醫院、線上互聯網醫院等渠道服務患者所需。根據《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》規定,以及前不久發佈的《關於實施“乙類乙管”後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》,先諾欣將自動進入最新版“新冠防控指南”,並納入臨時醫保藥品目錄,購買者僅需支付醫保報銷後的個人自付部分,按照個人自付10%計算,僅需不到100元。

封面圖片來源:攝圖網-500668961

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