本文轉自:中國經濟網

中國經濟網2月1日訊(記者 韓璐)1月31日,國家藥監局集中發佈一批召回信息,其中四則爲二級召回,涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌。

根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分爲:一級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的;二級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在漏電風險,生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對醫用物理升溫儀(註冊證編號:國械注進20162451786)主動召回。召回級別爲二級。

美敦力(上海)管理有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在無法正常重啓的問題,生產商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經刺激器(註冊證編號:國械注進20223120364)主動召回。召回級別爲二級。

柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在縫針斷裂的問題,生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對腔鏡下自動縫合器線匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload(註冊證編號:國械注進20153651978,國械注進20153021978)主動召回。召回級別爲二級。

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在無法通風的問題,生產商邁柯唯重症監護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對麻醉機(註冊證編號:國械注進20163082966,國械注進20223080583)主動召回。召回級別爲二級。

中國經濟網2月1日訊(記者 韓璐)1月31日,國家藥監局集中發佈一批召回信息,其中四則爲二級召回,涉邁柯唯、美敦力、柯惠等品牌。

根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分爲:一級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的;二級召回:使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的;三級召回:使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在漏電風險,生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對醫用物理升溫儀(註冊證編號:國械注進20162451786)主動召回。召回級別爲二級。

美敦力(上海)管理有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在無法正常重啓的問題,生產商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部神經刺激器(註冊證編號:國械注進20223120364)主動召回。召回級別爲二級。

柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在縫針斷裂的問題,生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對腔鏡下自動縫合器線匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload(註冊證編號:國械注進20153651978,國械注進20153021978)主動召回。召回級別爲二級。

邁柯唯(上海)醫療設備有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品,存在無法通風的問題,生產商邁柯唯重症監護有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對麻醉機(註冊證編號:國械注進20163082966,國械注進20223080583)主動召回。召回級別爲二級。

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