《投資者網》蔡俊

開年工作第一週，醫藥界又送來“組合禮包”。

今年1月底，國家藥監局公告，附條件批准抗新冠藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名“先諾欣”）、氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名“民得維”）上市。兩款藥物分別涉及上市公司先聲藥業（02096.HK）、君實生物（688180.SH），均用於輕中度的成年新冠患者。後續，相關企業還要繼續開展研究工作，在限期完成附條件要求並提交結果。

截至2月1日，先聲藥業、君實生物等市值分別爲262.91億元、517.77億元。今年以來，兩家公司的股價均小幅下跌。

由此，目前共獲批上市的抗新冠藥共5款，其中國產佔3款。米內網數據顯示，2019年國內抗病毒藥物的市場規模爲292億元。2020年由於大衆防護意識的提高，規模降至約150億元，抗感冒類約佔50億元。

今年初，國家醫保局還在與輝瑞談判同類藥品的目錄價格。不到一個月，國產藥就加速獲批。藍海市場逐漸泛紅，還有30多款國產同類處於臨牀研發。

對百姓而言，關心哪家藥品的療效好、性價比高。對企業而言，市場變爲紅海前，怎麼抓住短暫的窗口期纔是關鍵。

5款上市藥物大比拼

國家藥監局披露之時，先聲藥業和君實生物也各自發布公告。先聲藥業表示，先諾欣是公司與中科院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發；2021年，三方簽訂技術轉讓協議，公司獲得藥物的全球開發、生產及商業化的獨家權利。

同樣，君實生物的抗新冠藥也是多方研發，包括中科院上海藥物研究所、武漢病毒研究所、新疆理化技術研究所、科技部“一帶一路”聯合實驗室、臨港實驗室等。

至此，國內獲批上市的同類藥物共5款。除了先諾欣和民得維，國產還有真實生物的阿茲夫定片，進口爲輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（以下簡稱“P藥”）、默沙東的莫諾拉韋膠囊（以下簡稱“M藥”）。

抗新冠藥的江湖，由此來開大幕。

藥物機制上看，該類藥物分兩種技術路徑。其一爲RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，包括默沙東的M藥和君實生物的民得維。其二爲3CL蛋白酶抑制劑，包括輝瑞的P藥和先聲藥業的先諾欣。阿茲夫定片略有不同，原先用於治療艾滋病，但真實生物發現藥物靶點與新冠同爲RdRp後，增加該適應症研發。

無論哪條路徑，臨牀數據至爲關鍵。在業內，美國《新英格蘭醫學雜誌》是公認的頂級學術期刊，包括輝瑞、默沙東、君實生物等均針對抗新冠藥發表文章。

2021年底，輝瑞的P藥在該雜誌發佈臨牀數據。裏面重點提到，與安慰劑組對照，患者在三天內服用該藥物，住院或因任何原因死亡的風險可降低89%，五天內中風險降低88%。同期，默沙東也公開數據，與安慰劑組對照，服用M藥的患者住院或死亡風險減少約50%。

2022年4月，世界衛生組織也在該期刊上發佈文章。文章表示，對輝瑞P藥展開隨機臨牀試驗，涉及3078名患者，顯示藥物能降低85%的住院風險，但不建議對住院風險較低的病人推廣，且“只能在疾病早期階段時使用”。

國產藥方面，2022年12月該期刊公開民得維的數據，在與P藥頭對頭的三期臨牀試驗中，使用民得維的患者臨牀恢復時間更短，不良事件更少。具體爲患者服用後，臨牀康復時間爲4天，優於P藥的5天。

另兩款藥物，真實生物尚未披露完整的臨牀數據。先聲藥業在公告中表示，先諾欣可有效縮短病程，與安慰劑組相比，11種相關症狀首次用藥至症狀完全消除時間可顯著縮短約1.5天，其中重症高風險人羣亞組顯著縮短約2.4天。

患者用藥，一方面注重療效，另一方面也看重價格。

今年1月，新版醫保目錄出爐。阿茲夫定片成功納入，真實生物在官方公衆號披露，納入後藥物爲每片3毫克11.58元，一瓶售價約175元。早前，該藥物已進入各地的臨時醫保，同規格爲每片35元。

值得注意的是，此前醫保局曾與輝瑞談判P藥，而默沙東的M藥是今年初批准，所以未能參與。最終，價格分歧導致P藥沒能進入新版目錄。目前，P藥和M藥的每盒/瓶價格分別爲2300元、1725元。

阿茲夫定片拿到了醫保“頭香”，未來的看點在於銷售額。2022年7月，復星醫藥（600196.SH）宣佈與真實生物達成合作，前者享有該藥物在國內的獨家商業化權利。目前，藥物已在全國31個省份完成醫保掛網，日產能達74.4萬瓶。

而先聲藥業也有對應計劃。公司表示，先諾欣進入流通環節後，將在醫院、互聯網醫院向患者銷售，初期優先向國內疫情嚴重地區保供，定價會大幅低於P藥。

或短暫的藍海窗口期

剛拉開大幕的江湖，已經擠滿了躍躍欲試的入局者。

截至目前，超30款國產抗新冠藥處於臨牀階段。三期廠商，包括開拓藥業（09939.HK）、衆生藥業（002317.SZ）、前沿生物（688221.SH）、廣生堂（300436.SZ）等，二期有科興製藥（688136.SH），其餘皆處於臨牀前或一期。

這裏面，開拓藥業的進度一度不落後先聲藥業、君實生物。2021年底，公司披露同類藥物在美國三期臨牀的進展，中期分析未達到統計學顯著性，之後於2022年4月再度披露關鍵數據，但此後再無更新，市場也質疑藥物的雄激素受體機制。截至2月1日，開拓藥業的市值已縮水至41.99億元。

進口藥方面，2022年底中國生物製藥與日本鹽野義簽署協議，前者被授予抗新冠藥Ensitrelvir的中國大陸地區獨家市場推廣權。2022年11月，該藥在日本獲批上市，目前已向中國藥監局提交資料，準備上市申請。技術路徑看，該藥與輝瑞、先聲藥業的同類產品一致。

密集的帆船已駛向抗新冠藥的藍海，如同新冠疫苗一樣，成爲紅海或只是時間問題。接下來，就到了考驗各家銷售能力的時候。

2022年上半年，君實生物、先聲藥業、復星醫藥的銷售費用爲3.07億元、5.57億元、41.66億元，商業化團隊各自超過1100人、4400人、6900人。其中，復星醫藥的創新藥銷售人員約2000人。

以史爲鑑，可知未來。過往案例看，抗新冠藥的市場格局或如“前輩”、“流感神藥”奧司他韋一樣，迅速從進口主導變爲國產替代，併發生降價。

2002年，由羅氏製藥研發的奧司他韋（商品名“達菲”）在國內上市。三年後，羅氏在專利未到期的情況下向上海中西藥業、東陽光藥授予自行生產權。其中，東陽光藥將奧司他韋的商品名定爲“可威”。

2019年，伴隨全國流感的爆發，可威的年銷售額接近60億元。米內網統計，2020年東陽光藥、羅氏製藥、上海中西藥業的同類藥物市場份額分別爲89.08%、9.89%、1.04%。2022年，奧司他韋成了集採藥物，東陽光藥以降價92%中標，75毫克規格每片價格0.99元。

無論怎樣，當下抓住抗新冠藥的紅利窗口至關重要，尤其對於君實生物和先聲藥業，均處於創新藥研發和商業化的重要階段。

2022年上半年，君實生物、先聲藥業的營業收入分別爲9.46億元、27億元，各自同比下滑55.26%，同比上漲27.4%。今年1月，君實生物公開2022年業績預告，經財務部門初步測算，全年營業收入同比下降64.07%。

君實生物主營腫瘤賽道，核心產品爲PD-1藥物。同類藥品的廠商有恆瑞醫藥（600276.SH）、信達生物（01801.HK）、百濟神州（688235.SH）等。以2022年第三季度爲例，君實生物、信達生物、百濟神州的同類藥品銷售額分別爲2.18億元、5.2億元、8.79億元。

先聲藥業方面，主營賽道有神經系統、腫瘤和自身免疫。同期的業績上漲，主要受益於報告期內神經系統用藥的銷售放量。2022年上半年，公司該領域收入10.4億元，同比上漲74.8%，佔營業收入的38.5%。

不過，先聲藥業腫瘤領域出現收入下滑。同期，公司該領域收入4.57億元，同比下滑17.4%，佔營業收入的16.9%。

因此，君實生物和先聲藥業研發抗新冠藥，均屬“跨賽道”，都能增厚收益，但意義有所不同。對君實生物而言，民得維被寄予業績反彈；對先聲藥業而言，先諾欣可彌補腫瘤板塊的下滑。

究竟誰能抓住紅利的窗口期，值得繼續觀察。（思維財經出品）