记者/林姿辰   

编辑/杨夏    

2月2日,跨国大药企默沙东(MRK.N,股价103.43美元,市值2622亿美元)发布了2022年四季度的业绩报告(未经审计),公司2022年全年销售额为592.83亿美元,同比增长22%;实现净利润145.19亿美元,同比增长18%。

在公司收入中,明星抗癌药物Keytruda(简称“K药”)和宫颈癌疫苗几乎撑起公司总收入的半壁江山,但收入22%的增幅中,约有10个点源于新冠口服药物LAGEVRIO。

不过,新冠口服药物LAGEVRIO的高增长并不可持续。默沙东预计2023年LAGEVRIO销售额约为10亿美元,降幅高达82.41%。

未来,公司的研发重点还是加快开拓K药联合疗法,以及深耕早期肿瘤治疗。

新冠用药收入同比暴增

从产品看,默沙东2022年收入增长的主要驱动因素是PD-1类明星抗癌药物KEYTRUDA(简称“K药”),宫颈癌疫苗(包括2价疫苗GARDASIL和9价疫苗GARDASIL 9两种)和抗新冠病毒口服药物LAGEVRIO。LAGEVRIO即为今年1月13日在国内正式上市的莫诺拉韦胶囊。

从收入贡献看,K药销售额为209.37亿美元,在总收入中占比35.25%;宫颈癌疫苗和LAGEVRIO的销售额分别为68.97亿美元和56.84亿美元,在总收入中占比均在10%左右。

另外,默沙东的降糖药西格列汀和西格列汀二甲双胍全年总收入为45.13亿美元,四痘混合疫苗PROQUAD全年收入为22.41亿美元,麻醉药效逆转药物BRIDION全年收入为16.85亿美元,口服轮状病毒疫苗ROTATEQ和活动性强直性脊柱炎(AS)用药戈利木单抗SIMPONI的销售额分别为7.83亿美元和7.06亿美元,在公司总收入中占比依次递减。

但从收入增长看,同比增长率超过20%的产品除了以上三大重磅产品,还有Lenvima(中文商品名为“乐卫玛”),这款新型靶向抗癌药本来由日本药企卫材自主研发,默沙东几年前加入其全球共同开发和共同商业化战略合作,享有其商业化收入份额,2022年公司享有的该产品收入同比增长24%,超过K药和宫颈癌疫苗分别22%的收入增长率。

这些比起LAGEVRIO显得不足为道。2022年,LAGEVRIO销售额实现了497.06%的同比增长,如果剔除掉该药物的收入贡献,默沙东2022年的收入增长率将降低10个百分点。

不过,该产品的高增长并不可持续。默沙东表示,随着疫情在全球缓和,公司新冠抗病毒药的销量将大幅下降。公司预计2023年全球销售额将为572亿美元至587亿美元,较2022年全年收入微微下降。其中,LAGEVRIO销售额约为10亿美元,降幅高达82.41%。

另外,由于降糖药西格列汀和西格列汀二甲双胍的生命周期将尽(如西格列汀化合物在我国的专利于2022年到期),2022年其销售额同比下降15%,ROTATEQ和SIMPONI的销售额分别同比下降3%和14%。

在华制药收入同比增加19.71%

2022年,默沙东制药板块收入为520.05亿美元,在公司收入中占比87.72%,尽管公司的动物保健板块行业地位同样突出,但制药板块的肿瘤学、疫苗、医院急性护理、心血管、病毒学、神经科学、免疫学、糖尿病等多领域药物,是公司全球大药企名声的基石。

从销售额看,中国是默沙东的第三大市场,2022年默沙东在华制药收入为51.02美元,同比增长19.71%,9.8%的占比不仅高于日本地区(6.8%),还远高于亚太其他地区水平(5.8%)。

默沙东的财报资料也多次提及中国市场:公司疫苗产品组合中GARDASIL增长6%至15亿美元,主要受美国以外地区的强劲需求推动,尤其是中国;ROTATEQ的销售额下降35%至1.39亿美元,这是一种帮助预防婴儿和儿童轮状病毒胃肠炎的疫苗,主要是由于中国的销售额下降。

2022年,默沙东的多款创新药在国内上市——基于KEYNOTE-522和KEYNOTE-394的结果,默沙东的K药在国内获批用于早期高危三阴性乳腺癌患者的治疗,单药被获批可用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者。

2022年12月,LAGEVRIO在中国获附条件批准,可用于轻至中度COVID-19感染并有高度发展为重症风险的成年患者。

另外,默沙东多款药物被纳入2022年国家医保药品目录。其中,抗感染领域药物普瑞明(来特莫韦片、来特莫韦注射液)、德思卓(多拉米替片)系新增纳入,糖尿病领域药物捷诺妥(艾托格列净片)续约成功。

第四季度净利低于预期

尽管收入、净利双增,但财报公布当日,默沙东股价下降3.29%。

从消息面看,股价下跌的原因可能是季度业绩不及预期。财报显示,默沙东2022年第四季度营收138.3亿美元,同比增长2%;净利润30.17亿美元,同比下降21%。与之前的业绩预期相比,默沙东2022年第四季度的净利润30.17亿美元低于预期约1.4亿美元。

另外,2028年,K药的核心专利化合物氨基酸序列将失去保护,市场份额会被仿制药或生物类似药逐渐蚕食。1月29日,《每日经济新闻》标题为《默沙东明星产品“K药”败北前列腺癌 治疗新适应症需另寻搭档》的报道曾提到2022年,是K药临床试验不顺的一年,为了构建外围专利,默沙东加快了开拓新适应症以及寻觅联合疗法的速度,付出的成本则是巨额的合作、并购开销。

相关举措在2月2日默沙东财报发布后的电话会议中再被提及:以每股36美元的现金(总价约13.5亿美元)收购抗癌药物开发商Imago BioSciences.,向Orion支付2.9亿美元预付款共同开发该公司的在研疗法ODM-208和其它靶向细胞色素P450 11A1(CYP11A1)的药物,以及与Moderna合作开发个性化癌症疫苗。

2023年,默沙东和Moderna预计启动K药与mRNA-4157/V940(个体化癌症疫苗)组合疗法在黑色素瘤患者的临床3期试验,并将此组合疗法扩展应用至其他肿瘤类型。在心血管疾病方面,默沙东近日已公布其用于治疗肺动脉高压的sotatercept临床3期试验结果,并预计于今年3月公布口服PCSK9抑制剂MK-0616治疗高胆固醇血症的2期试验数据。

另外,早期肿瘤治疗也是K药的下一站。2023年,默沙东将针对K药用于治疗早期NSCLC(非小细胞肺癌)患者进行多项试验,包含检视K药与双铂类化疗组合作为新辅助疗法治疗可切除II、IIIA、IIIB期患者,检视K药在接受立体定向放射治疗的不可切除I、II期患者,以及评估K药与PARP抑制剂奥拉帕利组合治疗III期患者的临床3期试验。

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