記者/林姿辰   

編輯/楊夏    

2月2日,跨國大藥企默沙東(MRK.N,股價103.43美元,市值2622億美元)發佈了2022年四季度的業績報告(未經審計),公司2022年全年銷售額爲592.83億美元,同比增長22%;實現淨利潤145.19億美元,同比增長18%。

在公司收入中,明星抗癌藥物Keytruda(簡稱“K藥”)和宮頸癌疫苗幾乎撐起公司總收入的半壁江山,但收入22%的增幅中,約有10個點源於新冠口服藥物LAGEVRIO。

不過,新冠口服藥物LAGEVRIO的高增長並不可持續。默沙東預計2023年LAGEVRIO銷售額約爲10億美元,降幅高達82.41%。

未來,公司的研發重點還是加快開拓K藥聯合療法,以及深耕早期腫瘤治療。

新冠用藥收入同比暴增

從產品看,默沙東2022年收入增長的主要驅動因素是PD-1類明星抗癌藥物KEYTRUDA(簡稱“K藥”),宮頸癌疫苗(包括2價疫苗GARDASIL和9價疫苗GARDASIL 9兩種)和抗新冠病毒口服藥物LAGEVRIO。LAGEVRIO即爲今年1月13日在國內正式上市的莫諾拉韋膠囊。

從收入貢獻看,K藥銷售額爲209.37億美元,在總收入中佔比35.25%;宮頸癌疫苗和LAGEVRIO的銷售額分別爲68.97億美元和56.84億美元,在總收入中佔比均在10%左右。

另外,默沙東的降糖藥西格列汀和西格列汀二甲雙胍全年總收入爲45.13億美元,四痘混合疫苗PROQUAD全年收入爲22.41億美元,麻醉藥效逆轉藥物BRIDION全年收入爲16.85億美元,口服輪狀病毒疫苗ROTATEQ和活動性強直性脊柱炎(AS)用藥戈利木單抗SIMPONI的銷售額分別爲7.83億美元和7.06億美元,在公司總收入中佔比依次遞減。

但從收入增長看,同比增長率超過20%的產品除了以上三大重磅產品,還有Lenvima(中文商品名爲“樂衛瑪”),這款新型靶向抗癌藥本來由日本藥企衛材自主研發,默沙東幾年前加入其全球共同開發和共同商業化戰略合作,享有其商業化收入份額,2022年公司享有的該產品收入同比增長24%,超過K藥和宮頸癌疫苗分別22%的收入增長率。

這些比起LAGEVRIO顯得不足爲道。2022年,LAGEVRIO銷售額實現了497.06%的同比增長,如果剔除掉該藥物的收入貢獻,默沙東2022年的收入增長率將降低10個百分點。

不過,該產品的高增長並不可持續。默沙東表示,隨着疫情在全球緩和,公司新冠抗病毒藥的銷量將大幅下降。公司預計2023年全球銷售額將爲572億美元至587億美元,較2022年全年收入微微下降。其中,LAGEVRIO銷售額約爲10億美元,降幅高達82.41%。

另外,由於降糖藥西格列汀和西格列汀二甲雙胍的生命週期將盡(如西格列汀化合物在我國的專利於2022年到期),2022年其銷售額同比下降15%,ROTATEQ和SIMPONI的銷售額分別同比下降3%和14%。

在華製藥收入同比增加19.71%

2022年,默沙東製藥板塊收入爲520.05億美元,在公司收入中佔比87.72%,儘管公司的動物保健板塊行業地位同樣突出,但製藥板塊的腫瘤學、疫苗、醫院急性護理、心血管、病毒學、神經科學、免疫學、糖尿病等多領域藥物,是公司全球大藥企名聲的基石。

從銷售額看,中國是默沙東的第三大市場,2022年默沙東在華製藥收入爲51.02美元,同比增長19.71%,9.8%的佔比不僅高於日本地區(6.8%),還遠高於亞太其他地區水平(5.8%)。

默沙東的財報資料也多次提及中國市場:公司疫苗產品組合中GARDASIL增長6%至15億美元,主要受美國以外地區的強勁需求推動,尤其是中國;ROTATEQ的銷售額下降35%至1.39億美元,這是一種幫助預防嬰兒和兒童輪狀病毒胃腸炎的疫苗,主要是由於中國的銷售額下降。

2022年,默沙東的多款創新藥在國內上市——基於KEYNOTE-522和KEYNOTE-394的結果,默沙東的K藥在國內獲批用於早期高危三陰性乳腺癌患者的治療,單藥被獲批可用於治療既往接受過索拉非尼或含奧沙利鉑化療的肝細胞癌(HCC)患者。

2022年12月,LAGEVRIO在中國獲附條件批准,可用於輕至中度COVID-19感染並有高度發展爲重症風險的成年患者。

另外,默沙東多款藥物被納入2022年國家醫保藥品目錄。其中,抗感染領域藥物普瑞明(來特莫韋片、來特莫韋注射液)、德思卓(多拉米替片)系新增納入,糖尿病領域藥物捷諾妥(艾託格列淨片)續約成功。

第四季度淨利低於預期

儘管收入、淨利雙增,但財報公佈當日,默沙東股價下降3.29%。

從消息面看,股價下跌的原因可能是季度業績不及預期。財報顯示,默沙東2022年第四季度營收138.3億美元,同比增長2%;淨利潤30.17億美元,同比下降21%。與之前的業績預期相比,默沙東2022年第四季度的淨利潤30.17億美元低於預期約1.4億美元。

另外,2028年,K藥的核心專利化合物氨基酸序列將失去保護,市場份額會被仿製藥或生物類似藥逐漸蠶食。1月29日,《每日經濟新聞》標題爲《默沙東明星產品“K藥”敗北前列腺癌 治療新適應症需另尋搭檔》的報道曾提到2022年,是K藥臨牀試驗不順的一年,爲了構建外圍專利,默沙東加快了開拓新適應症以及尋覓聯合療法的速度,付出的成本則是鉅額的合作、併購開銷。

相關舉措在2月2日默沙東財報發佈後的電話會議中再被提及:以每股36美元的現金(總價約13.5億美元)收購抗癌藥物開發商Imago BioSciences.,向Orion支付2.9億美元預付款共同開發該公司的在研療法ODM-208和其它靶向細胞色素P450 11A1(CYP11A1)的藥物,以及與Moderna合作開發個性化癌症疫苗。

2023年,默沙東和Moderna預計啓動K藥與mRNA-4157/V940(個體化癌症疫苗)組合療法在黑色素瘤患者的臨牀3期試驗,並將此組合療法擴展應用至其他腫瘤類型。在心血管疾病方面,默沙東近日已公佈其用於治療肺動脈高壓的sotatercept臨牀3期試驗結果,並預計於今年3月公佈口服PCSK9抑制劑MK-0616治療高膽固醇血癥的2期試驗數據。

另外,早期腫瘤治療也是K藥的下一站。2023年,默沙東將針對K藥用於治療早期NSCLC(非小細胞肺癌)患者進行多項試驗,包含檢視K藥與雙鉑類化療組合作爲新輔助療法治療可切除II、IIIA、IIIB期患者,檢視K藥在接受立體定向放射治療的不可切除I、II期患者,以及評估K藥與PARP抑制劑奧拉帕利組合治療III期患者的臨牀3期試驗。

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