● 本報記者 傅蘇穎

全國人大代表，國藥集團國藥控股黨委書記、董事長於清明日前在接受中國證券報記者採訪時建議，大力支持高端醫療器械製造業發展，鼓勵國產創新醫療器械臨牀推廣使用。

組織跨領域聯合創新

於清明認爲，當前，亟須將加快高端醫療器械、核心零部件攻關進程擺在優先發展的位置，加大財政資金扶持力度，鼓勵高端醫療器械自主創新，解決產業鏈發展不平衡不充分問題，打造戰略新興產業。

醫療器械是高新技術集成領域，創新要素、技術體系複雜。於清明建議，組織跨領域聯合創新，夯實高端醫療器械工業基礎。要推進航空航天、電子信息、核工業、船舶、通用機械、新材料等相關行業與醫療器械行業跨領域融合創新。依託領先醫藥企業建立高端醫療器械聯合創新平臺和製造基地，推動國家級技術研究中心、重點實驗室，產業鏈上游原材料及關鍵零部件供應商、龍頭生產企業和流通企業、第三方技術檢測機構、知名醫療機構等建立聯合創新平臺，加強整機、原材料、零部件全產業鏈科技攻關，打造原創技術策源地。聚集創新要素、產業鏈優質資源，科學合理佈局高端醫療器械製造基地，建立各細分領域的特色產業聚集帶。

於清明建議，增加高端醫療器械製造業資金投入，設立產業專項基金。大力支持發展前景較好的創新型企業，加大對關鍵技術、重要原材料、核心零部件創新研發企業的財政資金支持，集中力量破解制約產業鏈高質量發展的瓶頸。

目前，我國醫療器械行業頭部效應還未形成。於清明提出，提高產業集中度，強化質量品牌建設。要重點引導企業提升質量體系，加強品牌建設，完善售後服務，提升國產高端醫療器械的市場競爭力和品牌影響力。支持具有技術儲備和資金優勢的企業強強聯合、做大做強，引領行業高質量發展。

於清明建議，大力支持國產高端醫療器械臨牀應用。優先考慮將國產創新醫療器械納入醫保支付範圍，在DRG/DIP支付、大型醫療設備配置許可等方面給予適當傾斜，鼓勵臨牀醫療機構推廣使用國產設備。加強政產學研醫各領域緊密合作，持續推進關鍵環節、核心零部件的迭代創新，實現產業鏈平衡穩定發展，滿足國內外市場需求。

建議開設專門審批通道

於清明介紹，醫療器械從產品創新、市場準入、價格制定再到臨牀使用，需要經歷重重審批環節。而且，創新醫療器械難以及時進入國家統一編碼目錄和各地醫療服務價格項目目錄，導致醫院不願採購、無法收費，極大影響了創新醫療器械的市場推廣和企業的創新積極性。

對此，於清明建議，爲創新醫療器械編碼設置兜底條款。他表示，醫療器械分類複雜，以體外診斷試劑爲例，不斷有新的方法學出現，如果新的方法學沒有進入分類目錄，就無法申請醫保編碼，這種現象並非個例。建議增補其他創新方法學條目，爲創新醫療器械產品項目編碼設立通路。

於清明還建議，爲創新醫療器械價格審批開設專門通道。對已經取得醫療器械產品註冊證的創新產品，簡化申報流程、縮短審批週期，推動符合條件的創新產品及時納入醫療服務價格項目目錄和醫保目錄。鼓勵國產創新醫療器械推廣使用，解決創新產品應用“最後一公里”的難題。