轉自：醫藥投資部落

2023年3月22日，石藥集團在港交所公告：經國家藥監局組織論證同意，本集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗在中國納入緊急使用，用於預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。

SYS6006爲石藥集團自主研發涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，於2022年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨牀試驗，目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨牀研究，通過超過5，500人的臨牀研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

根據此前的公開報道信息，SYS6006爲石藥集團針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗；該產品根據毒株的流行情況，進行鍼對性的抗原突變設計，臨牀前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，並可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。

SYS6006使用先進的生產技術 ，工藝過程高度可控，批間一致性好，容易實現放大和產業化；而且穩定性好，可在2-8℃長期儲藏。

石藥集團此前表示，已對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求。

自2020年新冠疫情爆發以來，國內衆多藥企紛紛入局mRNA新冠疫苗研發，石藥集團此次獲批納入緊急使用，是mRNA疫苗賽道第一個撞線的選手。