3月23日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,阿斯利康(AZN.US)旗下Alexion公司申報的ravulizumab注射液獲批臨牀,擬定的適應症爲:用於預防進行體外心肺循環時慢性腎臟疾病患者的嚴重腎臟不良事件。公開資料顯示,ravulizumab是Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑,已經獲得美國FDA批准治療多種自身免疫性疾病。

補體蛋白C5處於補體級聯反應的末端,因此靶向這一蛋白可以調控所有3種不同通路激活的補體信號。在多種補體介導的免疫疾病中,補體介導的免疫反應攻擊患者自身的健康組織和細胞,導致不同組織和器官的損傷。抑制C5的活性可以抑制對自身的免疫攻擊,從而緩解疾病症狀。

Ravulizumab是Alexion公司開發的一款長效C5單克隆抗體,獨特的設計讓它具有比第一代C5抑制劑更長的半衰期。在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿患者時,它只需每8周靜脈給藥一次就可以有效控制溶血的發生。2020年,阿斯利康以約390億美元收購Alexion公司,從而獲得這款已上市產品。

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