每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

3月27日晚,復星醫藥(SH600196,股價32.38元,市值865.24億元)發佈2022年年度報告。報告期內,公司實現營業收入439.52億元,同比增長12.66%;扣非後歸母淨利潤爲38.73億元,同比增長18.17%;經營活動產生的現金流量淨額爲42.18億元,同比增長7.1%。

不過,去年復星醫藥歸母淨利潤、基本每股收益、稀釋每股收益同比均有所下降,公司在年報中解釋稱,主要系金融資產公允價值變動損失導致非經常性損益同比減少所致——由於市場波動等因素,公司所持有的BNTX股票公允價值變動及出售淨影響約負10億元。

3月28日,復星醫藥舉行了業績交流會,復星醫藥董事長吳以芳對包括每日經濟新聞在內的多家媒體表示,此前疫情期間,復星醫藥規劃了一些新冠相關產品,但同時並未弱化常態產品的推進工作;現在新冠病毒感染疫情進入低水平流行階段,形勢在發生根本性變化,“乙類乙管”之後,要把原來的一些防疫產品作爲常態產品來對待,新冠疫苗、新冠治療藥物等皆是如此。

擬調整新冠相關產品定位

2022年,復星醫藥製藥業務實現營收308.12億元,同比增長6.60%;其中,新品及次新品的增速相對較快,同比增長超20%;Gland Pharma由於兩條胰島素產線停產升級、注射劑包裝材料供應短缺影響產能和訂單承接能力等因素,收入同比下降6%;復必泰(mRNA新冠疫苗)銷量同比下降30%。

從大單品看,2022年復星醫藥製藥業務銷售額過億的製劑或系列共47個,較2021年淨增加3個。其中,銷售規模超過10億元的製劑單品或系列共五個,分別爲復必泰、漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、漢利康(利妥昔單抗注射液)、捷倍安(阿茲夫定片)、肝素系列製劑。

以市場關注度最高的新冠相關產品爲例,復必泰BNT162b2及復必泰二價mRNA疫苗均已於中國香港獲正式註冊、於中國澳門獲批常規進口疫苗,報告期內實現銷售1500餘萬劑;自上市以來至2023年2月末,港澳臺地區已累計接種超3100萬劑。復星醫藥與真實生物聯合開發的阿茲夫定片於2022年7月獲國家藥監局應急附條件批准用於治療普通型新冠病毒感染成年患者,並被正式納入2022年國家醫保藥品目錄。截至目前,阿茲夫定片已在全國各省份完成醫保掛網,並已覆蓋全國各地近5萬家醫療機構。

此前疫情期間,復星醫藥是較早佈局新冠疫苗及新冠小分子藥物銷售的企業之一,從銷售數據看,復必泰及阿茲夫定片也爲公司創造了不錯的營收業績。不過,隨着新冠病毒進入“乙類乙管”以及低水平流行階段,新冠相關產品營收同比降低已可預見,特別是以復必泰爲代表的疫苗,其接種量放緩的趨勢已在年報中體現。

對此,吳以芳評價稱,疫情三年,公司在預防、治療、診斷,包括一些輔助器械、設備上做出了佈局,儘管現在還不能說新冠病毒感染疫情成爲了過去,但形勢在發生根本性變化,原來用於疫情防控的一些產品,儘管下一步還會有發揮作用的空間,但是不會像原來那樣,這些產品的定位需要進行調整。

“‘乙類乙管’之後,新冠防控產品應被當成常態產品來對待。過去很多新冠疫苗或者治療藥物是通過緊急使用的形式獲批上市的,下一步這些藥物需要尋求獲得正式批准,轉爲常規藥物或者疫苗,我們也會用正常的銷售隊伍、業務模式去繼續推廣這些產品。我們對自己產品的療效、安全性還是有信心的。”吳以芳說。

吳以芳還表示,公司在抗病毒、抗感染領域有很好的積累,下一步還會持續豐富產品管線。公司在疫情下建立起的銷售能力,未來仍可以在其他抗病毒、抗感染類藥物推廣上發揮作用。

海外建設的核心:註冊與商業化能力

研發創新和國際化是復星醫藥近年來主抓的方向。年報顯示,復星醫藥2022年研發投入共計58.85億元,同比增長18.22%;其中,製藥業務研發投入50.97億元,同比增長13.62%,製藥業務研發投入佔製藥業務收入的16.54%。

復星醫藥在年報中稱,創新產品上市帶來的產品結構優化和銷售增長是報告期內業績的主要驅動因素。具體而言,包括漢利康、漢曲優、復必泰等在內的新品和次新品收入在製藥業務收入中佔比超30%,創新產品收入佔比創下新高。對於這份成績,吳以芳在業績會上評價稱:“這說明,復星醫藥在創新轉型的路上邁出了堅實的第一步。”

從研發進展看,報告期內,復星醫藥共有6個自研創新藥(適應症)、4個許可引進創新藥(適應症)、27個仿製藥(適應症)於中、美等地獲批上市;7個創新藥(適應症)、30個仿製藥(適應症)於中國境內申報上市(NDA);22個創新藥(適應症)於中國境內獲批開展臨牀試驗(IND)。

吳以芳對《每日經濟新聞》記者表示,管線數量尚在其次,重要的是管線質量。復星醫藥要實現管線沉積和能力沉積,自己檢視自己的管線,“公司過去的管線更多的是在高仿、Fast-Follow層面,未來要真正走出來,希望超過七成的管線是要做First-in-class和Best-in-class、以臨牀爲導向的創新產品,這一點是非常重要的。”

海外市場方面,報告期內,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入爲139.38億元,佔營業收入比重達31.71%。

從具體的海外合作上看。年報顯示,2022年,復星醫藥與安進控股子公司就歐泰樂(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款創新藥物在中國境內(不包括港澳臺地區)的獨家商業化授權許可達成合作;控股子公司復宏漢霖先後與Getz Pharma、Eurofarma、Abbott、Organon等企業達成多款產品許可協議;此外,控股子公司Gland Pharma擬出資不超過2.1億歐元收購歐洲CDMO公司Cenexi,戰略佈局歐洲市場CDMO業務,構建歐洲本土化製造能力。

對於公司在海外市場的定位問題,吳以芳表示,在新一輪的戰略中,公司提出的目標是要成爲“全球性的創新驅動的以製藥爲核心業務的醫藥企業”。“我們在海外建設的核心能力,一是創新研發的註冊能力,要能夠把產品帶出去、能夠在美國、歐洲、日本等地讓產品成功獲批;二是商業化能力,新藥上來,要迅速做好做大、實現價值回報,反哺創新投入。”

吳以芳認爲,這樣的定位既可以讓復星醫藥在海外市場實現自身產品的價值,也可以爲本土Biotech企業賦能。“我們可以通過與國內的Biotech攜手合作,負責Biotech企業在國內的商業化,與此同時在海外負責產品的全球化佈局,推動產品在國外進行臨牀開發、海外註冊、海外上市、商業化,最終實現價值回報。”吳以芳說,不過,也需要注意,相關業務增長受到海外形勢的影響,目前復星醫藥還在認真研究政策變化,根據環境的變化制定相應的戰略,以此應對海外市場挑戰。

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