近日,微流控生產型芯片企業杭州毫釐科技有限公司(以下簡稱:毫釐科技)宣佈完成千萬級天使輪融資,本輪融資由線性資本領投。融資資金將主要用於高通量微流控生產系統的持續研發及微球產品在生命科學的應用拓展。

毫釐科技是一家微流控生產型芯片企業,並將該技術拓展爲生命科學領域微球材料的通用型生產平臺,在研管線可廣泛應用於生物製藥純化、藥物包裹與遞送、Car-T細胞篩選、體外檢測(IVD)和醫美材料等領域,爲微球產品性能提升和功能革新提供解決方案。

在生命科學領域,微球材料最主要的應用市場是生物製藥下游純化填料,全球市場規模爲30-50億美元,國內市場約50億人民幣,近年來保持着8%左右的增長速度。純化填料是影響生物製藥過程中產品品質的關鍵高值耗材,目前國內80%以上市場份額爲進口品牌。以單克隆抗體(mABs)的純化爲例,親和層析填料佔據60%以上的生產成本。隨着上游工藝技術的不斷改進,單抗表達量不斷增加,對下游純化的效率和經濟性也提出了越來越高的要求。

毫釐科技採用光刻等現代半導體先進製程,開發了新一代高通量生產型微流控芯片,該芯片專門爲瓊脂糖微球生產開發,可以在6寸晶圓上集成32-512路生產通道,工作溫度可以達到250℃並實現高達3.0MPa的工作壓力,完全滿足高粘度高溫瓊脂糖框架微球規模化穩定生產的要求,使生物製藥下游填料進一步成本優化、降低批間差異、生產增效、供應安全保障成爲可能。

在微流控生產技術出現以前,瓊脂糖微球主要採用乳化攪拌法在反應釜中完成生產,這種方法生產的基球往往需要篩分來獲得需要的粒徑,不僅產率低,粒徑方差往往也在20%以上。

毫釐科技創始人兼CEO韓林辰告訴36氪,毫釐科技的生產型微流控技術具有液體微加工能力,還可以將數字化的生產在芯片上實現,可以直接在微流道中生成粒徑高度均一微球,粒徑方差可以穩定控制在5%以內,並擁有接近100%的收率。

在技術適用性上,微流控生產平臺通過計算機對微球結構的建模,可實現不同材質、粒徑和粒徑分佈的微球,這種微米級加工工藝可以製造出更爲複雜的雙層或多層材質包裹的複雜微球。

毫釐科技完成了多種類型高通量微流控生產原型機開發,可兼容瓊脂糖、無機材料和塑料聚合物在內的多種原料,快速實現不同粒徑和不同功能微球的規模化生產。

目前,毫釐科技生產管線佈局了包括ProteinA親和層析、Ni親和層析、離子交換等多個產品管線涵蓋抗體、重組蛋白和核酸類藥物的純化微球;研發管線還佈局了IVD和細胞篩選微球以實現細胞治療和IVD領域的覆蓋。

在產品優勢上,以常用於mABs純化的Protein A產品爲例,毫釐科技生產的親和層析微球,不僅具有較高的粒徑均一性,在動態載量和保留時間上達到國內一線微球的性能。在配基方面,毫釐科技還開發了新型的protein A蛋白序列,其耐鹼性已經高於同類蛋白水平,隨着產品的不斷優化,有望在未來1年內突破現有技術的天花板。

成本上,傳統方法要實現微球的粒徑控制、篩分、改造和包裹,需要長鏈條的複雜生產工藝且收率極低,微流控技術的出現有望將昂貴的微球材料成本降低1-2個數量級、同時生產時間和系統成本急劇減少。

在生產效率方面,微流控芯片的生產能力,每次技術迭代就可以實現指數級擴增產能,或者降低生產成本。

目前,32通道原型機已經可以穩定生產,128通道設備即將投入生產,計劃在1-2年內將通道數擴展到k級。

韓林辰告訴36氪,2023年,公司的重點將主要用於技術驗證上,推動在研發產品在生物製藥領域工業級純化應用的驗證,做出達到生產型客戶預期的產品;此外,公司加強對市場的重視程度,加大與潛在客戶的溝通交流,讓更多的業內人士瞭解到該技術的價值和優勢。

毫釐科技研發團隊由材料科學家、機械製造專家和生物化學專家等組成,核心創始人擁有全球頂級機構的研發背景及多年製造業經驗。目前,公司共有20餘名全職員工。

投資人說

線性資本合夥人黃松延表示:“微球是重要的尖端工業原料,在生物製藥等多個領域有廣泛應用。傳統方式生產的微球粒徑CV值超過50%,不僅帶來複雜的後處理流程,還會嚴重影響終端產品性能。相比於傳統方式,毫釐基於全自研的微流控系統生產的微球性能能夠有一個數量級的提升,極大的解決了行業的痛點問題,團隊是該方向上最好的團隊,線性願意在天使輪支持該公司,並長期支持下去。”

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