文章來源：賽柏藍

國產化率僅10%的高值耗材，價格體系開始重新調整。

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最低價7125元，心臟起搏器今起降價

廣東醫保局消息，2023年4月1日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫用耗材聯盟集採中選結果將在廣東全面落地執行。

按企業數計算，7家進口企業和3家國產企業100%中選，平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。

價格方面，心臟起搏器中選價格每臺在7125元-172970元不等，最便宜的每臺只需7125元； 其中，患者受益最大的是植入式心律轉復除顫器類產品，廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元，每臺可節省患者耗材費用7.55萬元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產品，廣東價格由原平均 8.55萬元下降至2.04萬元，每臺可節省患者耗材費用6.51萬元。

廣東省醫保局表示，按照2023年首年預採購量近1.3萬臺計算，預計全省年節約費用近3億元，在充分滿足醫療機構複雜多樣臨牀需求的同時，實現了以量換價。

去年11月底，廣東省藥品交易中心發佈《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量採購文件》，江西、湖北、廣東、貴州四個省份組成聯盟進行帶量採購，集採品種包括心臟起搏器類、心臟除顫器類、心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材。

今年2月，此次聯盟集採的結果公佈。中選產品以進口爲主，包括百多力、波科國際、美敦力、雅培，而國產有先健科技、創領心律以及樂普醫療。

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密集集採啓動，天價將撼動？

除了廣東，其他各地的心臟起搏器集採也動作頻頻。

3月27日，安徽省醫藥價格和集中採購中心發佈《關於開展心臟起搏器類醫用耗材產品信息維護工作的通知》，明確將開展心臟起搏器類醫用耗材新一輪帶量採購，並開展產品信息維護。

3月24日，北京市醫藥集中採購服務中心、天津市醫藥採購中心、河北省醫用藥品器械集中採購中心聯合發佈《關於開展京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫用耗材帶量採購到期接續有關工作的通知》，京津冀與自願加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏等地區組成“3+N”聯盟，開展京津冀“3+N”聯盟起搏器類醫用耗材帶量採購到期接續項目。

但是，作爲集採“熟客”，心臟起搏器雖有降價但一直難以觸底。廣東此次降幅雖然最高達到76.13%，但平均降幅仍然未達50%。

在集採已經把電生理、種植牙等諸多“硬骨頭”啃下之後，心臟起搏器似乎成爲下一道要攻克的關卡。

心臟起搏器是一種植入於體內的電子治療儀器，通過脈衝發生器發放由電池提供能量的電脈衝，通過導線電極的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達到治療由於某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。

心臟起搏器主要適應症有病態竇房結綜合徵、房室傳導阻滯、房顫伴緩慢心室率，包括單腔、雙腔和三腔（CRT），主要的區別在於電極導線的數量以及放置位置，腔數越多越能準確模擬心臟跳動，現階段無導線起搏器已經是心臟起搏器領域的發展趨勢。

據CCIF2022數據，2021年我國心臟起搏器臨牀應用植入量達到9.92萬臺，同比增長15.08%。

心臟起搏器作爲患者的“第二個心臟”，屬於電生理與起搏器高值醫療器械行業，技術門檻高。國產起搏器尚處於高度依賴進口的芯片、導線、電池等核心技術產品的階段。

從各聯盟集採的中選結果可以看出，市場仍然主要集中在少數幾家外資巨頭手中，國產化程度較低。

據渤海證券研究所統計分析，我國心臟起搏器供應主要來自美國的三巨頭美敦力 （43.0%） 、雅培的聖猶達 （23.7%） 和波士頓科學 （17.8%） ，合計佔84.5%市場份額；來自歐洲的百多力和索林集團，合計佔11.2%的市場份額。而本土起搏器生產企業如微創醫療（00853.HK）、樂普醫療（300003.SZ）、先健科技（01302.HK）僅佔據5%左右的份額。

可見，心臟起搏器之所以無法像冠脈支架一樣價格破冰，主要還是國產替代尚未實現，看似降價溫和的背後，隱藏的是技術“卡脖子”的尷尬。

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國產困境：技術承壓，內需成長

據瞭解，國內心臟起搏器企業可以自主生產的基本爲單腔起搏器據。而在國內植入需求方面，雙腔起搏器是主流。相關統計數據，雙腔起搏器在我國2013至2018年的植入數量佔據壓倒性地位。

爲了能儘快解決“卡脖子”難題，國產企業近年來積極通過併購、合作研發來彌補技術缺口。

2014年，微創醫療與索林（LivaNova前身）成立合資公司創領心律管理醫療器械（上海）有限公司，獲得索林產品在中國的獨家銷售權，並開始自主研發國產起搏器。

2010年和2012年，樂普醫療先後兩次總共收購了秦明醫學75.1%的股份，成爲秦明醫學的控股股東，2016年更名樂普醫電。

先健科技則是於2014年開始與美敦力展開戰略合作，藉助美敦力的技術和資源，加速推進國產起搏器項目。

在高門檻、高投入、高價格的市場圍牆下，國產企業的追趕道路仍然漫長。但心臟起搏器的價格體系已然開始變化，集採殺價的同時也在加速國產替代，誰能在夾縫中掙脫桎梏，還需時間檢驗。