5月23日，Innoviva官网显示，再鼎/Innoviva共同开发的舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）获得FDA批准上市，用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（ABC）的敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（ABC）是革兰氏阴性、机会性人类病原体，主要感染重症患者，通常会导致严重的肺炎和血流感染。它们还可感染其他身体部位，例如泌尿道和皮肤。ABC被认为是一种全球性的公共卫生威胁，部分原因是其能够获得多重耐药性。

舒巴坦钠-度洛巴坦钠是一款静脉输注型新药，它是由舒巴坦钠（一种β-内酰胺类抗生素）和度洛巴坦钠（一种β-内酰胺酶抑制剂）组合而成，针对由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（不动杆菌）敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎进行开发。

本次获批是基于III期ATTACK研究的积极结果。该研究旨在评估SUL-DUR对比多黏菌素用于治疗ABC引起的感染患者的安全性和有效性。研究证实，在碳青霉烯耐药ABC感染患者中，与多粘菌素相比，SUL-DUR在主要研究终点“28天全因死亡率”方面，具有统计学意义上的非劣效性，并且临床治愈率存在显著差异。SUL-DUR还表现出良好的安全性，其肾毒性对比多黏菌素具有统计学意义上的显著降低。

2023年2月22日，再鼎医药宣布CDE已受理了舒巴坦钠-度洛巴坦钠用于治疗鲍曼不动杆菌（包括多重耐药和耐碳青霉烯类（CRAB）菌株）引起的感染的新药上市申请，并被纳入了优先审评。