來源：長江商報

加碼研發搶食市場，健民集團（600976.SH） 新款仿製藥產品獲批。

日前，健民集團發佈公告，公司累計投入研發費用約860.28萬元的鹽酸託莫西汀口服溶液獲批上市，將爲ADHD疾病領域的治療提供更多的用藥選擇。

數據顯示，2020年至2022年，託莫西汀在我國城市、縣級公立終端醫院的銷售額分別爲2.07億元、3.10億元、3.04億元。該藥獲批上市，有利於提升公司核心競爭力，對公司未來發展產生積極影響。

近年來，健民集團不斷提升研發投入力度，充實產品矩陣，驅動業績增長。今年一季度，健民集團單季毛利潤達到5億元，毛利率高達49.66%，爲近十年來最高。

投860.28萬研發費用新藥獲批

通過持續的研發投入和技術創新，健民集團保持產品競爭力。

5月25日，健民集團公告，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》，批准鹽酸託莫西汀口服溶液上市。該藥品適應症爲用於治療6歲以上兒童和青少年的注意缺陷、多動障礙（ADHD），是《中國注意缺陷多動障礙防治指南（第二版）》非中樞興奮劑類主要推薦藥物。口服溶液劑型較原膠囊劑型更適合兒童服用，提高用藥安全性及依從性。

注意缺陷、多動障礙是兒童期常見的精神障礙之一，我國兒童注意缺陷、多動障礙的總髮病率爲5.7%，其中約50%—60%患兒的症狀會持續到成人或終身。根據米內網相關數據，精神興奮藥（用於治療注意力缺陷多動症藥和益智藥）在2020年、2021年、2022年銷售額分別爲38.74億元、49.43億元、38.36億元。

2007年原研技術廠家禮來公司的鹽酸託莫西汀膠囊上市，2018年9月11日鹽酸託莫西汀口服溶液劑型在中國獲批。經國家藥品監督管理局查詢獲悉，國內有2家制劑企業獲得鹽酸託莫西汀口服溶液批准文號，有4家制劑企業獲得鹽酸託莫西汀膠囊的批准文號，有2家制劑企業獲得鹽酸託莫西汀批准文號。

根據米內網相關數據，託莫西汀2020年、2021年、2022年的銷售額分別爲2.07億元、3.1億元、3.04億元。

健民集團表示，公司研發的該品種與原研參比製劑有相同的活性成分、輔料、劑型、規格、適應症、給藥途徑和用法用量，具有良好的臨牀應用價值，將爲ADHD疾病領域的治療提供更多的用藥選擇。該藥獲批上市，將進一步豐富公司相關治療領域產品線，有利於提升公司核心競爭力，對公司未來發展產生積極影響。

值得一提的是，爲實現高質量發展，健民集團在研發費用投入非常大方。公告顯示，截至目前，健民集團在鹽酸託莫西汀口服溶液累計投入研發費用約爲860.28萬元。此外長江商報記者梳理發現，去年健民集團研發費用7319萬元，同比增長39.12%。今年一季度，公司持續加碼研發，投入1782萬元，同比增長3.73%。

創新驅動毛利率穩定提升

此次獲批上市的藥品僅僅只是健民集團藥品研發創新的一個縮影。去年，健民集團共有4項兒童製劑項目提交ANDA，獲得受理通知書，4項兒童製劑項目完成中試研究。

健民集團前身爲葉開泰藥號，創始於1637年，是中國四大中藥名店之一。是全國重點中藥企業和小兒用藥生產基地，已形成以中成藥爲主的兒科產品線、婦科產品線、特色中藥產品線。

近年來，集採擴面提速，醫保談判、大宗商品及中藥材價格上漲等進一步壓縮了藥品生產企業的利潤空間，同時也倒逼醫藥行業加快創新。

2022年，健民集團以新產品研發與老產品二次開發並舉，持續加大研發投入，加快研發進程，全年獲得藥物臨牀試驗批准通知書1個、提交上市許可申請5個，新申請專利7項。在新產品開發方面 ，全年開展新藥研發項目26項，其中新立項兒科新制劑3項。中藥1類新藥通降顆粒取得藥物臨牀試驗批准通知書、小兒紫貝止咳糖漿提交NDA，獲得受理通知書，牛黃小兒退熱貼Ⅲ期臨牀研究病例入組即將完成。

在老產品二次開發方面，圍繞質量及工藝技術改進開展系列研究，8個二次開發項目按計劃進展順利，其中安眠補腦糖漿變更內包材、補腎健骨膠囊工藝變更、小兒益麻顆粒規格變更均通過審評，取得備案證，安眠補腦口服液質量標準修訂取得標準頒佈件。

不斷提升研發投入力度，充實產品矩陣，健民集團在毛利率上也得到回饋，2014年至2022年，健民集團的毛利潤保持穩定增長，從4.44億元一路攀升至15.76億元，毛利率也從25.31%上升至43.27%。今年一季度，公司毛利潤達到5億元，毛利率高達49.66%，爲近十年來最高。

受益於此，健民集團去年盈利穩增，全年實現營業總收入36.41億元，同比增長10.35%；實現歸母淨利潤4.08億元，同比增長33.52%。2023年，公司業績繼續保持穩定增長，一季度營業收入、歸母淨利潤分別爲10.13億元、9956萬元，分別同比增長10.4%和12.23%。