轉自：中國證券報·中證網

中證網訊（記者 傅蘇穎）6月2日，北海康成宣佈，公司治療阿拉傑裏綜合徵膽汁淤積性瘙癢藥物邁芮倍（LIVMARLI/氯馬昔巴特口服溶液）已獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准上市，用於治療1歲及以上阿拉傑裏綜合徵（ALGS）患者膽汁淤積性瘙癢。

邁芮倍(LIVMARLI/氯馬昔巴特口服溶液)是一種幾乎不被吸收的迴腸膽汁酸轉運蛋白（IBAT）抑制劑，阻斷膽汁酸腸肝迴圈，降低肝內和血清中的膽汁酸水平，減少由此介導的肝臟損傷，緩解膽汁淤積瘙癢（極度瘙癢）。邁芮倍口服液是在中國、美國（3個月及以上）及歐盟（2個月及以上）批准的第一個也是唯一一個用於治療1歲及以上阿拉傑裏綜合徵(ALGS)患者的膽汁淤積性瘙癢的藥物。

北海康成是一家在中國領先並專注罕見疾病領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。邁芮倍由北海康成從Mirum製藥公司引進，根據與Mirum製藥公司的協議，北海康成擁有邁芮倍在大中華區開發和商業化以及在特定條件下生產的獨家授權，用於治療包括膽道閉鎖（BA）、阿拉傑裏綜合徵（ALGS）和進行性家族性肝內膽汁淤積症（PFIC）在內的三種罕見肝病以及其他可選擇的適應症。邁芮倍目前正在進行用於治療BA的2期全球EMBARK研究。

據悉，邁芮倍已在美國獲得批准上市，用於治療3個月及以上ALGS患者的膽汁淤積性瘙癢；並在歐洲獲得批准上市，用於治療2個月及以上的患者。此外，根據中國海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的“先行先試”政策，邁芮倍去年已被批准作爲臨牀急需藥品在該區內治療ALGS。